版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書重酒石酸間羥胺注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
重酒石酸間羥胺注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：重酒石酸間羥胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Metaraminol Bitartrate Injection
漢語拼音：Chongjiushisuan Jianqiang'an Zhusheye
本品化學名稱爲：(-)-α(1-氨乙基)-3-羥基苯甲醇重酒石酸鹽。
結構式：
分子式：C9H13NO2·C4H6O6
分子量：317.29
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
本品主要作用於a受體，直接興奮a受體，較去甲腎上腺素作用爲弱但較持久，對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管，持續地升高收縮壓和舒張壓，也可增強心肌收縮力，正常人心輸出量變化不大，但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著，很少引起心律失常，無中樞神經興奮作用。由於其升壓作用可靠，維持時間較長，較少引起心悸或尿量減少等反應。連續給藥時，因本品間接在腎上腺素神經囊泡中取代遞質，可使遞質減少，內在效應減弱，故不能突然停藥，以免發生低血壓反跳。
【藥代動力學】
本品的人體藥代動力學參數尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮下注射5～20分鐘後血壓升高，持續約1小時；靜注1～2分鐘起效，持續約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞，作用較久。主要在肝內代謝，代謝物多經膽汁和尿排出。
【適應症】
①防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓；②用於出血、藥物過敏、手術併發症及腦外傷或腦腫瘤合併休克而發生的低血壓的輔助性對症治療；③也可用於心源性休克或敗血症所致的低血壓。
【用法用量】
1．成人用量
① 肌內或皮下注射：2～10mg/次（以間羥胺計），由於最大效應不是立即顯現，在重複用藥前對初始量效應至少應觀察10分鐘；
③ 靜脈滴注，將間羥胺15～100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。
成人極量一次100mg(每分鐘0.3～0.4mg)。
2．小兒用量
①肌內或皮下注射：按0.1mg/kg，用於嚴重休克；
②靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平爲度。
③配製後應於24小時內用完，滴注液中不得加入其他難溶於酸性溶液配伍禁忌的藥物。
【不良反應】
3．過量的表現爲抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察，血壓過高者可用5～10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重複。
4．靜脈滴注時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫。
【禁忌】
【注意事項】
1．甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。
2．血容量不足者應先糾正後再用本品。
3．本品有蓄積作用，如用藥後血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量，以免貿然增量致使血壓上升過高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1． 與環丙烷、氟烷或其他鹵化羥類麻醉藥合用，易致心律失常。
2． 與單胺氧化酶抑制劑並用，使升壓作用增強，引起嚴重高血壓。
【藥物過量】
【規格】
（1）1ml∶10mg間羥胺(相當於重酒石酸間羥胺19mg)
（2）5ml∶50mg間羥胺(相當於重酒石酸間羥胺95mg)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：