版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書乙酰吉他黴素口含片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乙酰吉他黴素口含片說明書
【藥品名稱】
通用名：乙酰吉他黴素口含片
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylkitasamycin Troches
漢語拼音：Yixiɑnjitɑmeisu Kouhɑnpiɑn
本品主要成份爲：乙酰吉他黴素。其化學名稱爲：(3R,4R,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-3,9二乙酰氧基-5-[0-(4-0-酰基-2,6-二脫氧-3-C-甲基-a-L-核糖-已吡喃糖基)-(1-4)-2-0-乙酰基-3,6-二脫氧-3。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲黃色或橘黃色片。
【藥理毒理】
本品的抗菌譜和紅黴素相似，對革蘭陽性菌和某些陰性菌、支原體、立克氏體、螺旋體等有抗菌作用。
【藥代動力學】
本品口服後迅速吸收，在臟器內有較高濃度，在肝和膽汁中濃度最高，主要經膽排泄。據文獻資料報道：乙酰吉他黴素小兒口服0.1～0.2g後，血藥濃度：30分鐘後爲4.3～6.8mg/ml，3小時後爲2.7～5.8mg/ml，4小時後爲0.4～2.8mg/ml。
【適應症】
可用於治療對本品敏感的葡萄球菌、鏈球菌(腸球菌除外)等所引起的咽、扁桃體急性感染及口內感染如齦炎、冠周炎等。
【用法用量】
含服：一日4～6片，一次1片。
【不良反應】
偶有消化道不適、皮疹等。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
4mg（0.4萬單位，按吉他黴素計）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：