版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書乙酰半胱氨酸膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乙酰半胱氨酸膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：乙酰半胱氨酸膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylcysteine Capsules
漢語拼音：Yixianbanguangansuan Jiaonang
主要成份爲：乙酰半胱氨酸。其化學名稱爲N-乙酰基-L-半胱氨酸。
結構式：
分子式：C5H9NO3S
分子量：163.20
【性狀】
本品爲硬膠囊，內容物爲白色顆粒。
【藥理毒理】
本品爲粘液溶解劑。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰液中糖蛋白多肽鏈中的二硫鍵(-S-S)斷裂從而降低痰液粘度，促進痰液排出。
【藥代動力學】
本品口服後迅速被吸收，達到最高血藥濃度約需30分鐘，分佈快速、廣泛，在腸壁及肝中被迅速代謝，大約70％的藥物以硫酸鹽的形式排泄。
【適應症】
用於濃稠痰粘液過多的呼吸系統疾病：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張症。
【用法用量】
口服。成人，每次0.2g，每日2～3次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
支氣管哮喘患者在用本品期間應嚴密監控，如發生支氣管痙攣須立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠婦女用藥請遵醫囑。
【兒童用藥】
遵醫囑。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.2g
【貯藏】
【包裝】
鋁塑水泡眼包裝。
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：