版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書胰酶腸溶膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
胰酶腸溶膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名:胰酶腸溶膠囊
曾用名:
商品名:
英文名:Pancreatin Enteric-coated Capsules
漢語拼音:Yimei Chɑnɡronɡ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲:胰酶。
【性狀】
本品爲腸溶膠囊,內容物爲類白色或微帶黃色粉末。
【藥理毒理】
本品爲多種酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰澱粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱鹼性條件下活性較強。在腸液中消化澱粉、蛋白質及脂肪,起促進食慾的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
助消化藥。用於消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。
【用法用量】
口服 一次0.3~1g 一日3次,餐前服。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
(1)在酸性條件下易破壞,服時不可咀嚼,不宜與酸性藥物同服。
(2)與等量碳酸氫鈉同時服用,可增加療效。
【藥物過量】
【規格】
0.15g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: