鹽酸帕羅西汀片說明書

【藥品名稱】

通用名： 鹽酸帕羅西汀片

曾用名：

商品名：

英文名： Paroxetine Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yansuan Paluoxiding Pian

本品主要成分及其化學名稱爲：鹽酸帕羅西汀，其化學名爲：（-）-反-4-（4-氟苯基）-3-[[3，4-（甲二氧基）苯氧基]甲基]-哌啶鹽酸鹽。

其結構式爲：

C₁₉H₂₀NO₃F·HCl 365.84

【性狀】

本品爲白色薄膜包衣片。

【藥理毒理】

本品爲選擇性中樞神經5-羥色胺再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高，發揮抗抑鬱作用。對其它遞質作用較弱，對植物神經系統和心血管系統的影響較小。

【藥代動力學】

本品口服易吸收，不受抗酸藥物或食物的影響，口服30mg，血藥濃度達峯時間爲6.3小時，峯濃度爲17.6ng/ml，t_1/2爲24小時，表觀分佈容積爲3～28L/kg。血漿蛋白結合率爲95%。7～14日內達穩態血漿濃度，並迅速分佈到各組織器官。在肝臟代謝，約2%以原型由尿排出，其餘以代謝產物形式從尿中排出，小部分從糞便排泄。

【適應症】

抑鬱症。亦可治療強迫症、驚恐障礙或社交焦慮障礙。

【用法用量】

口服 治療抑鬱症，一次20mg，一日1次。治療強迫症，開始劑量爲一日20mg，依病情逐漸以每週增加10mg爲階梯遞增，治療劑量範圍爲一日20mg～ 60mg，分次口服。治療驚恐障礙與社交焦慮障礙，開始劑量爲一日10mg，依病情逐漸以每週增加10mg爲階梯遞增，治療劑量範圍爲一日20mg～ 50mg，分次口服。

【不良反應】

可有胃腸道不適，如噁心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見撤藥綜合症，如失眠、焦慮、噁心、出汗、眩暈或感覺異常等。

【禁忌症】

對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1．閉角型青光眼、癲癇病、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。

2．出現轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。

3．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用。

【兒童用藥】

慎用。

【老年患者用藥】

酌情減少用量，日劑量不要超過40mg。

【藥物相互作用】

1．本品與色氨酸合用，可造成高血清素綜合徵，表現爲躁動、不安及胃腸道症狀。重者可出現肌張力增高、高熱或意識障礙。

2．服用本品的患者應避免飲酒。

3．服用本品前後2周內不能使用單胺氧化酶抑制劑，在停用單胺氧化酶抑制劑2周後，開始服用本藥時應慎重，劑量應逐漸增加。

4．本品和鋰鹽合用時應慎重。

5．與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時，會降低本藥的血濃度。

6．本品與華法令合用，可導致出血增加。

7．本品與三環類抗抑鬱藥阿米替林、丙咪嗪，或與抗心律失常藥苯丙酰苯心氨、哌氟酰氨合用，可使後者的血濃度增高。

【藥物過量】

藥物過量時可引起P-Q間期延長，噁心、嘔吐、瞳孔散大、口乾、煩躁、頭痛、眩暈、肌震顫或抽搐。應對症治療及支持療法。

【規格】

20mg（以C₁₉H₂₀FNO₃計算）。

【貯藏】

遮光，密封，在乾燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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