鹽酸硫利噠嗪片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書
鹽酸硫利噠嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

鹽酸硫利噠嗪片說明書

【藥品名稱】

通用名: 鹽酸硫利達嗪片

曾用名:鹽酸甲硫達嗪

商品名:

英文名:Thioridazine Hydrochloride Tablets

漢語拼音:Yansuan Liulidaqin Pian

本品主要成分及其化學名稱爲:鹽酸硫利達嗪,其化學名爲: 10-[2-(1-甲基-2-哌啶)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪鹽酸鹽

結構式爲:

,HCl

C21H26N2S2·HCl 407.04

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品爲吩噻嗪類抗精神病藥,抗精神病作用主要由於阻斷腦內多巴胺受體,對錐體外系多巴胺受體作用體溫中樞影響較弱,鎮靜作用也較弱。

藥代動力學

口服生物利用度約40%,血藥濃度達峯時間爲1~4小時,t1/2爲21小時,血漿蛋白結合率達99%,主要在肝臟代謝,從尿及糞便中排出。

適應症】

急、慢性精神分裂症

【用法用量】

口服 開始劑量爲一次25mg,一日3次。每隔2~3日每次增加25mg,逐漸增加至一日300mg~600mg。

不良反應

常見不良反應口乾、心動過速、視物模糊等。也可見嗜睡頭暈鼻塞體位低血壓,偶有腹瀉腹脹心電圖異常中毒性肝損害,長期用藥可引起色素性視網膜病變,大多停藥後消失。較少引起震顫、流涎、運動遲緩靜坐不能和急性肌張力障礙錐體外系不良反應

禁忌症

1.嚴重心血管疾病心衰心肌梗死傳導異常等患者禁用。

2.昏迷白細胞減少者禁用。

3.對吩噻嗪類及本品過敏者禁用。

注意事項】

1.肝、腎功能不全者、癲癇患者慎用。

2.出現過敏性皮疹者應停用。

3.出現惡性症狀羣應立即停藥並進行相應的處理。

4.用藥期間應定期檢查功能心電圖白細胞計數

5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。

兒童用藥】

一日1mg/kg體重,分2~3次口服。

【老年患者用藥】

應酌情減少用量,且加量要緩慢。

藥物相互作用

1.本品可增強鎮痛藥催眠藥抗組胺藥麻醉藥乙醇中樞抑制作用

2.不宜與奎尼丁合用。

藥物過量】

長期服用大劑量後,可有色視改變如藍綠色盲發生黃視。急性中毒者可發生震顫、嗜睡血壓降低,脈搏減慢及體位性舒張壓升高。也可發生心電圖T波變化,少數引起癲癇發作。主要採取對症治療及支持療法。

規格

(1)25mg (2)50mg。

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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