版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書鹽酸多巴酚丁胺注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸多巴酚丁胺注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸多巴酚丁胺注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Dobutamine Hydrochloride Injection
漢語拼音：Yaneuan Duobafeding'an Zhueheye
本品主要成分及其化學名稱爲：4-［２-［［１-甲基-3-(4-羥苯基)丙基］氨基］乙基］-1，2-苯二酚鹽酸鹽
其結構式爲：
分子式：C18H23NO3·HCl
分子量：337.85
【性狀】
本品爲無色的澄明液體
【適應症】
用於器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術後所致的低排血量綜合徵，作爲短期支持治療。
【藥理毒理】
⑴ 對心肌產生正性肌力作用，主要作用於β1受體，對β2及α受體作用相對較小。
⑵ 能直接激動心臟β1受體以增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。
⑶ 可降低外周血管阻力（後負荷減少），但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血量增加而有所增加。
⑷ 能降低心室充盈壓，促進房室結傳導。
⑺ 本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺並不間接通過內源性去甲腎上腺素的釋放，而是直接作用於心臟。
【藥代動力學】
口服無效，靜脈注入1－2分鐘內起效，如緩慢滴注可延長到10分鐘，一般靜注後10分鐘作用達高峯，持續數分鐘。表觀分佈容積爲0.2L/㎏，清除率爲244L/h，半衰期約爲2分鐘，在肝臟代謝成無活性的化合物。代謝物主要經腎臟排出。
【用法用量】
成人常用量 將多巴酚丁胺加於5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋後，以滴速每分鐘2.5－10ug/㎏給予，在每分鐘15ug/㎏以下的劑量時，心率和外周血管阻力基本無變化；偶用每分鐘﹥15ug/㎏，但需注意過大劑量仍然有可能加速心率併產生心律失常。
【不良反應】
可有心悸、噁心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現收縮壓增加〔多數增高1.33－2.67Kpa (10－20mmHg)，少數升高6.67Kpa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多數在原來基礎上每分鐘增加5－10次，少數可增加30次以上）者，與劑量有關，應減量或暫停用藥。
【注意事項】
⑶ 本品是否排入乳汁未定，但應用未發生問題。
⑷梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。
⑸下列情況應慎用：
① 心房顫動，多巴酚丁胺能加快房室傳導，心室率加速，如須用本品，應先給予洋地黃類藥；② 高血壓可能加重；③嚴重的機械梗阻，如重度主動脈瓣狹窄，多巴酚丁胺可能無效；④ 低血容量時應用本品可加重，故用前須先加以糾正；⑤ 室性心律失常可能加重；⑥ 心肌梗死後，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。⑦ 用藥期間應定時或連續監測心電圖、血壓、心排血量，必要或可能時監測肺楔嵌壓。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確
本品在小兒應用缺乏研究。在老年人中研究尚未進行，但應用預期不受限制。
【藥物相互作用】
⑴ 與全麻藥尤其環丙烷、氟烷等同用，室性心律失常發生的可能性增加。⑵ 與β受體阻滯劑同用，可拮抗本品對β1受體的作用，導致α受體作用佔優勢，外周血管的總阻力加大。⑶ 與硝普鈉同用，可導致心排血量微增，肺楔嵌壓略降。⑷ 本品不得與碳酸氫鈉等鹼性藥物混合使用。
【給藥說明】
用藥前應先補充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時間和給藥速度按病人的治療效應調整，可依據心率、血壓、尿量以及是否出現異位搏動等情況。如有可能，應監測中心靜脈壓、肺楔嵌壓和心排血量。
【規格】
2ml∶20mg(按多巴酚丁胺計)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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