鹽酸多巴酚丁胺注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：鹽酸多巴酚丁胺注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Dobutamine Hydrochloride Injection

漢語拼音：Yɑneuɑn Duobɑfedinɡ'ɑn Zhusheye

本品主要成份及其化學名稱爲：4-[２-[[１-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚鹽酸鹽。

結構式：

分子式：C₁₈H₂₃NO₃·HCl

分子量：337.85

【性狀】

本品爲無色的澄明液體。

【適應症】

用於器質性心臟病時心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術後所致的低排血量綜合徵，作爲短期支持治療。

【藥理毒理】

（1）對心肌產生正性肌力作用，主要作用於b₁受體，對b₂及a受體作用相對較小。

（2）能直接激動心臟b₁受體以增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。

（3）可降低外周血管阻力 (後負荷減少)，但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血量增加而有所增加。

（4）能降低心室充盈壓，促進房室結傳導。

（5）心肌收縮力有所增強，冠狀動脈血流及心肌耗氧量常增加。

（6）由於心排血量增加，腎血流量及尿量常增加。

（7）本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺並不間接通過內源性去甲腎上腺素的釋放，而是直接作用於心臟。

【藥代動力學】

口服無效，靜脈注入1～2分鐘內起效，如緩慢滴注可延長到10分鐘，一般靜注後10分鐘作用達高峯，持續數分鐘。表觀分佈容積爲0.2L/㎏，清除率爲244L/小時，半衰期約爲2分鐘，在肝臟代謝成無活性的化合物。代謝物主要經腎臟排出。

【用法用量】

成人常用量  將多巴酚丁胺加於5%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液中稀釋後，以滴速每分鐘2.5～10mg/㎏給予，在每分鐘15mg/㎏以下的劑量時，心率和外周血管阻力基本無變化；偶用每分鐘>15mg/㎏，但需注意過大劑量仍然有可能加速心率併產生心律失常。

【不良反應】

可有心悸、噁心、頭痛、胸痛、氣短等。如出現收縮壓增加〔多數增高1.33～2.67kPa (10～20mmHg)，少數升高6.67kPa（50mmHg）或更多〕，心率增快（多數在原來基礎上每分鐘增加5～10次，少數可增加30次以上）者，與劑量有關，應減量或暫停用藥。

【禁忌】

【注意事項】

（1）交叉過敏反應，對其他擬交感藥過敏，可能對本品也敏感。

（2）對妊娠的影響，在人體應用未發生問題。

（3）本品是否排入乳汁未定，但應用未發生問題。

（4）梗阻性肥厚型心肌病不宜使用，以免加重梗阻。

（5）下列情況應慎用：①心房顫動，多巴酚丁胺能加快房室傳導，心室率加速，如須用本品，應先給予洋地黃類藥；②高血壓可能加重；③嚴重的機械梗阻，如重度主動脈瓣狹窄，多巴酚丁胺可能無效；④低血容量時應用本品可加重，故用前須先加以糾正；⑤室性心律失常可能加重；⑥心肌梗死後，使用大量本品可能使心肌耗氧量增加而加重缺血。⑦用藥期間應定時或連續監測心電圖、血壓、心排血量，必要或可能時監測肺楔嵌壓。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童及老年患者用藥】

本品在小兒應用缺乏研究。在老年人中研究尚未進行，但應用預期不受限制。

【藥物相互作用】

（1）與全麻藥尤其環丙烷、氟烷等同用，室性心律失常發生的可能性增加。

（2）與b受體阻滯劑同用，可拮抗本品對b₁受體的作用，導致a受體作用佔優勢，外周血管的總阻力加大。

（3）與硝普鈉同用，可導致心排血量微增，肺楔嵌壓略降。

（4）本品不得與碳酸氫鈉等鹼性藥物混合使用。

【藥物過量】

【給藥說明】

用藥前應先補充血容量、糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。治療時間和給藥速度按病人的治療效應調整，可依據心率、血壓、尿量以及是否出現異位搏動等情況。如有可能，應監測中心靜脈壓、肺楔嵌壓和心排血量。

【規格】

2ml：20mg(按多巴酚丁胺計)

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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