版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書五氟利多片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
五氟利多片說明書
【藥品名稱】
通用名：五氟利多片
曾用名：
商品名：
英文名：Penfluridol Tablets
漢語拼音：Wufuliduo Piɑn
本品主要成份爲：五氟利多。其化學名稱爲：1-[4，4-雙（4-氟苯基）丁基]-4-[4-氯-3-（三氟甲基）苯基]-4-哌啶醇。
結構式：
分子式：C28H27ClF5NO
分子量：523.97
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色或類白色。
【藥理毒理】
本品爲口服長效抗精神病藥。抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體有關，還可阻斷神經系統a-腎上腺素受體，抗精神病作用強而持久，口服一次可維持數天至一週，亦有鎮吐作用，但鎮靜作用較弱，對心血管功能影響較輕。
【藥代動力學】
口服吸收緩慢，24～72小時血藥濃度達峯值，7日後仍可自血中檢出。吸收後貯存於脂肪組織，緩慢釋放，逐漸透入腦組織。大部分以原型從糞便中排出，少量經尿排出。
【適應症】
用於治療各型精神分裂症，更適用於病情緩解者的維持治療。
【用法用量】
口服 治療劑量範圍20～120mg，一週一次。宜從每週10～20mg開始，逐漸增量，每一週或兩週增加10～20 mg，以減少錐體外系反應。通常治療量爲一週30～60mg，待症狀消失用原劑量繼續鞏固3個月，維持劑量一週10～20mg。
【不良反應】
主要爲錐體外系反應，如靜坐不能、急性肌張力障礙和類帕金森病。長期大量使用可發生遲發性運動障礙，亦可發生嗜睡、乏力、口乾、月經失調、溢乳、焦慮或抑鬱反應等。偶見過敏性皮疹、心電圖異常、粒細胞減少及惡性綜合徵。
【禁忌】
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、骨髓抑制患者以及對本品過敏者禁用。
【注意事項】
（1）肝、腎功能不全者慎用。（2）應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品與乙醇或其他中樞神經系統抑制藥合用，中樞抑制作用增強。本品與抗高血壓藥合用，有增加直立性低血壓的危險。本品與其他抗精神病藥合用，有發生錐體外系反應的危險性。
【藥物過量】
中毒症狀：主要毒性反應爲心肌受損及干擾心內傳導，出現嚴重心律不齊、胸悶、憋氣等。
處理：本品作用時間長，超量中毒時應特別注意對症治療及支持療法，無特殊解毒藥。
【規格】
（1）5mg （2）20mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：