版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書維生素E注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
維生素E注射液說明書
【藥品名稱】
英文名：Vitamin E Injection
漢語拼音：Weishengsu E Zhusheye
本品主要成分爲維生素E，其化學名稱爲（±）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯並二氫吡喃醇醋酸酯。其結構式爲：
【性狀】
本品爲淡黃色澄明油狀液體。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。維生素E是一種基本營養素，確切功能尚不明確，屬於抗氧化劑，可結合飲食中的硒，防止膜及其它細胞結構的多價不飽和脂酸，使免受自由基損傷；保護紅細胞免於溶血，保護神經與肌肉免受氧自由基損傷，維持神經、肌肉的正常發育與功能。亦可能爲某些酶系統的輔助因子。
【藥代動力學】
與血中β-脂蛋白結合，貯存於全身組織，尤其是在脂肪組織中，貯存量可供4年所需。肝內代謝。經膽汁和腎排泄。
【適應症】
【用法用量】
肌注：一日一次，每次5-50mg。
【不良反應】
長期大量使用(每日量400-800mg)，可引起視力模糊、乳腺腫大、腹瀉、頭暈、流感樣症狀、頭痛、噁心及胃痙攣、乏力軟弱。個別病人有皸裂、脣炎、口角炎、胃腸功能紊亂、肌無力，停藥後上述反應可逐漸消失。
【注意事項】
1、對診斷的干擾:大量維生素E可致血清膽固醇及血清甘油三酯濃度升高。
2、對維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥及缺鐵性貧血病人，應謹慎用藥，以免病情加重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
維生素E能部分通過胎盤，新生兒僅獲得母親血藥濃度的20-30%。
【藥物相互作用】
1、避免香豆素及其衍生物與大量本品同用，以防止低凝血酶原血癥發生。
【藥物過量】
1、 長期超量使用 (每日量＞800mg)，對維生素K缺乏病人可引起出血傾向，改變內分泌代謝(甲狀腺、垂體和腎上腺)，改變免疫機制，影響性功能，並有出現血栓性靜脈炎或栓塞的危險。
2、本品超量時可減少維生素A的體內貯存。
【規格】
1ml:5mg ；1ml:50mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】