版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書沙芬僞麻咀嚼片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
沙芬僞麻咀嚼片說明書
【藥品名稱】
通用名:沙芬僞麻咀嚼片
曾用名:
商品名:
英文名:Paracetamol Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrochloride Chowable Tablets。
漢語拼音:Shɑfenweimɑ Jujue Piɑn
本品爲複方製劑,其組分爲:氫溴酸右美沙芬及鹽酸僞麻黃鹼組成。
【性狀】
本品爲類白色片。
【藥理毒理】
本品具有鎮咳和減輕鼻黏膜充血作用。配方中氫溴酸右美沙芬爲中樞性鎮咳藥,有較強的鎮咳作用,但無成癮性。鹽酸僞麻黃鹼可選擇性地收縮鼻咽部黏膜毛細血管,減輕黏膜充血及腫脹。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
咀嚼服用。成人每次1~2片,一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
對本品任一種成分過敏者禁用。
【注意事項】
1.每日服用量不得超過8片,療程不得超過7天。超量服用可造成頭暈、失眠、及精神症狀。
2.對麻黃鹼藥理作用敏感者,心臟病、高血壓、甲亢、青光眼、肺氣腫等呼吸困難患者,前列腺肥大合併排尿困難及精神抑鬱症患者不宜服用本品。
3.服用本品後若症狀未改善或伴高熱,應及時停藥,並向醫師諮詢。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用或遵醫囑。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年患者慎用或遵醫囑。
【藥物相互作用】
2.服藥期間不宜飲酒。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: