版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書溶菌酶腸溶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
溶菌酶腸溶片說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Lysozyme Entric-coated Tablets
漢語拼音:Ronɡjunmei Chɑnɡronɡ Piɑn
【性狀】
本品爲腸溶衣片,除去腸溶衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品是在生物體內廣泛分佈的一種黏多糖水解酶,能液化革蘭陽性菌細胞壁的不溶性多糖,將其水解成可溶性黏肽,是一種具殺菌作用的天然抗感染物質,具有抗菌、抗病毒、抗炎、增強抗生素療效及加快組織恢復的作用。
【藥代動力學】
口服容易吸收,血中有效濃度可維持10~12小時。
【適應症】
臨牀用於慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
【用法用量】
口服,一次50~100mg,一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
本品爲腸溶衣片,應整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10mg(6.25萬單位)
【貯藏】
密閉,陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: