版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書尼美舒利分散片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
尼美舒利分散片說明書
【藥品名稱】
通用名：尼美舒利分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Nimesulide Dispersible Tablets
漢語拼音：Nimeishuli Fensɑn Piɑn
本品主要成份爲：尼美舒利。其化學名稱爲：N-（4-硝基-2-苯氧基苯基）甲磺酰胺。
結構式：
分子式：C13H12N2O5S
分子量：308.31
【性狀】
本品爲淡黃色異形片。
【藥理毒理】
本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。
【藥代動力學】
口服後可以吸收，服藥後l～2小時達到最大血藥濃度，半衰期爲3～5小時，6～8小時仍能持續作用。本品幾乎全部通過尿液排泄。
【適應症】
本品適用於類風溼性關節炎和骨關節炎等；手術和急性創傷後的疼痛和炎症；耳鼻咽部炎症引起的疼痛；痛經；上呼吸道感染引起的發熱等症狀。
【用法用量】
口服，成人，一次0.05～0.1g（半～1片），每日2次，餐後服用，按病情的輕重和患者的需要，可以增加到一次0.2g（2片），日服二次。兒童常用劑量爲每日5mg/kg，分2至3次服用。
老年病人的服藥量應嚴格遵照醫生的規定。醫生可以根據情況適當減少以上所列的劑量。
【不良反應】
主要有胃灼熱、噁心、胃痛，但症狀都很輕微、暫短，很少需要中斷治療。極少情況下出現過敏性皮疹。也可能產生頭暈、思睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯--約翰遜（Stevens－Johnson）綜合徵。
【禁忌】
（1）對本品、乙酰水楊酸或對其他非甾體類藥過敏者。
（3）嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙（肌酐清除率＜30ml/分）的患者禁用。
【注意事項】
（2）有出血性疾病、消化道疾病、接受抗炎劑治療或抗血小板聚集藥物的患者應慎用。
（3）本品通過腎臟排泄，如有腎功能不全，應根據內生肌苷清除率相應調整用藥劑量。
（4）在服用本品之後，如出現視力下降，應停止用藥，進行眼科檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女使用。尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：