版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書門冬氨酸鈣注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
門冬氨酸鈣注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:門冬氨酸鈣注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Calcium Aspartate Injection
漢語拼音:Mendongansuangai Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱爲:門冬氨酸鈣
其結構式爲:
其結構式爲:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
鈣離子能增加毛細血管的緻密度,降低其通透性,減少滲出,且鈣在形成抗體的顯微結構中具有重要意義,因此,它具有減輕炎症和非特異性抗過敏作用。
【藥代動力學】
門冬氨酸鈣在人體分佈迅速,幾分鐘內可充分發揮作用,三個小時後已排泄。
【適應症】
主要適用於變異反應性疾病,如溼疹、蕁麻疹、滲出性多形性紅斑等輔助治療。
【用法用量】
10ml的7.5%門冬氨酸鈣靜脈推注,注速爲1ml/分。每日一次,5次爲一療程。連續使用不超過兩個療程。
【不良反應】
注射時少數病人有灼熱感、面部潮紅,偶有頭暈、噁心、心悸、胸悶等不良反應,一般可以耐受。
【禁忌症】
【注意事項】
2、注速宜慢,以免產生不良反應。
3、如果發生心臟嚴重不適現象,立即停止,必要時可用門冬氨酸鉀鎂10ml-20ml溶於5%葡萄糖液500ml,緩慢靜滴。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10ml:0.75g
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
安瓿裝 10ml/支 5支/合
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: