氯唑西林鈉顆粒說明書

【藥品名稱】

通用名：氯唑西林鈉顆粒

商品名：

英文名：Cloxacillin Sodium Granules

漢語拼音：Luzuoxilinna Keli

本品主要成分爲氯唑西林鈉，其化學名稱爲：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-（2-氯苯基）-4-異唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽

其結構式爲：

分子式：C₁₉H₁₇ClN₃NaO₅S

分子量：457.87

【性狀】

本品爲加矯味劑的可溶顆粒；氣芳香，味甜。

【藥理毒理】

本品爲半合成青黴素，具有耐酸、耐青黴素酶的特點，對革蘭陽性球菌和奈瑟菌屬有抗菌活性，對葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌）產酶株的抗菌活性較苯唑西林強，但對青黴素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用較青黴素爲弱，對甲氧西林耐藥葡萄球菌無效。

【藥代動力學】

空腹口服本品500mg，於1小時達血藥峯濃度(Cmax)，爲9.1mg/ml。口服吸收約35%。食物影響本品在胃腸道的吸收，進食後服藥者血藥濃度僅爲空腹服用者一半。本品血清蛋白結合率爲94%，能滲入急性骨髓炎病人的骨組織、膿液和關節腔積液中，在胸腔積液中也有較高濃度。亦能透過胎盤進入胎兒，但難以透過正常的血腦屏障。口服本品後約9%～22%在體內代謝，血消除半衰期(t_1/2b)爲0.5～1.1小時。主要通過腎小球濾過和腎小管分泌，自尿中排出，少部分自膽汁排出，。

【適應症】

本品主要用於治療產青黴素酶並對甲氧西林敏感的葡萄球菌所致輕、中度感染，如骨骼、呼吸道和皮膚、軟組織感染等。

【用法用量】

口服，成人一次0.5g，一日4次。

小兒：14天以內新生兒,體重低於2k g者,每12小時按體重12.5～25mg/kg，體重超過2k g者，每8 小時給藥一次，3～4周新生兒給藥週期爲6小時。

空腹服用。

【不良反應】

1．過敏反應蕁麻疹等各類皮疹較常見，少數病人中可發生白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作和血清病型反應（Ⅲ型變態反應）等。個別病人可發生過敏性休克，過敏性休克一旦發生，必須就地搶救，保持氣道暢通、吸氧並予以腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2．少數患者可出現腹脹、食慾減退，甚至噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等症狀。

3．個別患者可出現白細胞及中性粒細胞減少或淤膽型黃疸。

4．偶見念珠菌屬或革蘭陰性桿菌所致二重感染。

【禁忌症】

有青黴素類藥物過敏史者或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】

1．有哮喘、溼疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。

2．應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。

3．對一種青黴素過敏患者可能對其他青黴素類藥物或青黴胺過敏，過去有青黴素過敏性休克患者可對頭孢菌素類藥物呈現交叉過敏。

4．輕中度腎功能減退患者服用本品時劑量不需調整，但腎功能嚴重減退時，本品的劑量應適當減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

缺乏本品對孕婦影響的充分研究，但由於本品能透過胎盤進入胎兒，所以孕婦服用本品時應充分權衡利弊。本品有在乳汁中少量分泌，因此哺乳期婦女應慎用或在服用本品時暫停哺乳。

【兒童用藥】

本品能與膽紅素競爭與血清蛋白的結合能力，故有黃疸的新生兒應慎用本品。

【老年患者用藥】

老年患者服用本品時須調整劑量。

【藥物相互作用】

1．氯黴素、紅黴素、四環素類、磺胺藥等抑菌藥可干擾青黴素的殺菌活性，故不宜與本品及其他青黴素類藥物合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌劑的嚴重感染時。

2．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，使本品的血藥濃度升高，血清半衰期延長，毒性也可能增加。

【規格】

50mg(按C₁₉H₁₈ClN₃O₅S)

【貯藏】

密封，在乾燥處保存。

【有效期】