版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氯烯雌醚滴丸說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氯烯雌醚滴丸說明書
【藥品名稱】
通用名：氯烯雌醚滴丸
曾用名：
商品名：
英文名：Chlorotrianisene Pills
漢語拼音：Lüxicimi Diwɑn
本品主要成份爲：氯烯雌醚。其化學名稱爲：1,1′,1″-(1-氯-1-乙烯基-2-亞基)三（4-甲氧基苯）。
結構式：
分子式：C23H21ClO3
分子量：380.87
【性狀】
本品爲白色或乳白色滴丸。
【藥理毒理】
氯烯雌醚爲一種非甾體雌激素類藥，其活性較己烯雌酚弱，能調節垂體前葉釋放促性腺激素，通過減少下丘腦促黃體生成素釋放因子的釋放，導致降低促卵泡激素（FSH），促黃體生成激素（LH）從垂體的釋放，由於其引起垂體前葉和腎上腺皮質機能亢進的作用較雌激素弱，長期服用不會引起垂體腫大和腎上腺的增生，作用比較溫和，人體耐受性好。
【藥代動力學】
本品服用後能貯藏於脂肪組織內，並緩慢釋放，經肝代謝爲含有雌激素作用的物質，故有雌激素前體之稱。本品主要通過糞便排泄，大鼠口服5mg在第10天糞便中還能測出。猴口服10mg後，到第30天尚有6%～18%的雌激素活性物質。
【適應症】
用於治療婦女更年期綜合徵及手術後因雌激素缺乏所引起的症狀；青春期功能失調性子宮出血；婦女性腺功能不全的雌激素替代治療；男性前列腺增生。
【用法用量】
口服。
1．婦女更年期綜合徵及手術後因雌激素缺乏所引起的症狀：每日劑量4～12mg，每20～22天爲一療程，停藥後7天，再開始另一療程，症狀改善後，劑量可逐漸減少。
2．青春期功能失調性子宮出血：每日劑量20～80mg，分2～3次服用，止血後酌情遞減，每日維持量8mg。
3．婦女性腺功能不全：每日劑量8～12mg，連服21日，停藥7日再服。可按個人情況增減。
4．前列腺增生：每日劑量12～24mg，4～8周爲一療程，必要時可延長或遵醫囑。
【不良反應】
偶見輕微胃部不適、噁心、嘔吐、頭暈、乳房脹痛、陰道出血、嗜睡、尿頻、尿痛、頭痛、腹痛、胸痛、皮疹等。
【禁忌】
診斷未明確的婦科出血，有膽汁鬱積性黃疸病史，血栓病史，乳癌及懷疑與雌激素有關的腫病患者禁用。
【注意事項】
1．下列情況慎用：哮喘、心功能不全、癲癇、精神抑鬱、偏頭痛、腎肝功能異常、良性乳房病、子宮肌瘤、高血壓、冠心病、糖尿病、子宮內膜異位症、膽石症、高血鈣合併腫瘤或骨代謝病等。
2．對診斷的干擾：①去甲腎上腺素促進血小板凝集實驗；②BSP瀦留增加；③血清結合T4增加、T3下降；④抗凝血酶Ⅲ、VB6排泄，血清葉酸含量下降。
3．用藥期間應注意檢查：血壓、肝功能、巴氏（papanicolaon）塗片檢查，每6～12個月進行婦科檢查。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對胎兒有致畸作用，並能在母乳中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．與抗凝藥合用抗凝作用減弱。
【藥物過量】
【規格】
4mg
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼：
網 址：