版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書磷黴素氨丁三醇散說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
磷黴素氨丁三醇散說明書
【藥品名稱】
通用名：磷黴素氨丁三醇散
曾用名：
商品名：
英文名： Fosfomycin Trometamol Powder
漢語拼音：Linmeisu ɑndinɡsɑnchun Sɑn
本品主要成份爲：
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色結晶粉末，味甜、易溶於水。
【藥理毒理】
本品爲抗生素類藥，系磷黴素的氨丁三醇鹽，在體內的抗菌活性由磷黴素產生。本品可直接阻止細菌細胞壁合成所必需的丙酮酸轉移酶的作用。對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有抑制作用，其抗菌譜包括大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、沙雷菌、金黃色葡萄球菌以及銅綠假單胞菌等。
【藥代動力學】
本品口服吸收良好，在肝腎中濃度較高，並可大量分佈於其它臟器及組織液中。健康人按50mg/kg劑量服用本品後2小時血藥濃度達峯值（Cmax），爲35.6mg/L，是口服磷黴素鈣的4.4倍，半衰期（t1/2）爲3小時。本品主要經腎排泄。
【適應症】
用於對本品敏感的致病菌所引起的呼吸道感染，下尿路感染，如膀胱炎、尿道炎和腸道感染以及皮膚軟組織感染。
【用法用量】
口服：一日單劑量空腹服藥1次。成人一次6g（相當於磷黴素3g），以適量水溶解後服用，或遵醫囑。
【不良反應】
主要爲腹瀉及軟便，偶有皮疹、噁心，停藥後消失。偶見過敏反應。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
6g(相當於磷黴素3g)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：