版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書吉他黴素片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
吉他黴素片說明書
【藥品名稱】
通用名：吉他黴素片
曾用名：柱晶白黴素片
商品名：
英文名：Kitasamycin Tablets
漢語拼音：Jitɑmeisu Piɑn
本品主要成份爲吉他黴素。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲腸溶片，除去包衣後顯白色或類白色。
【藥理毒理】
本品爲大環內酯類抗生素。作用機制和抗菌譜與紅黴素相似，但對大多數革蘭陽性菌的抗菌活性則較差，部分耐紅黴素的金黃色葡萄球菌仍對吉他黴素敏感，本品對白喉桿菌、破傷風桿菌、淋病奈瑟菌、百日咳桿菌、立克次體屬和沙眼衣原體也有相當活性。
【藥代動力學】
本品口服後吸收良好。單劑量口服400 mg後0.5小時血藥濃度達峯值(Cmax)爲0.69mg/L。在臟器內分佈廣泛，肝和膽汁中濃度尤高，在肺、腎、肌肉等組織中濃度也較血藥濃度爲高。本品主要經肝膽系統排泄。T1/2約爲2小時。
【適應症】
主要用於敏感的革蘭陽性菌所致的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【用法用量】
口服，成人一日1～1.6g，分3～4次服用。
【不良反應】
【禁忌】
對本品及大環內酯類抗生素過敏者禁用。
【注意事項】
（1）肝功能不全者慎用。
（2）本品爲抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，利於藥效的發揮。
（6）對診斷的干擾：本品可使尿兒茶酚胺、血清鹼性磷酸酶、膽紅素、血清氨基轉移酶的測定值增高。
（7）使用本品前，最好做藥敏測定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤而進入胎兒循環，濃度一般不高，但孕婦應用時仍宜權衡利弊。又因本品有相當量進入母乳中，哺乳期婦女使用時應停止哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
（1）0.1g （2）0.2g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：