版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方山莨菪鹼滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方山莨菪鹼滴眼液說明書
【藥品名稱】
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Anisodamine Eye Drops
漢語拼音:Fufɑnɡ Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Diyɑnye
【性狀】
本品爲無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
山莨菪鹼 作用與阿托品相似或稍弱,具有明顯的外周抗膽鹼能作用,能使乙酰膽鹼所引起痙攣的平滑肌鬆弛,並解除血管(尤其是微血管)痙攣,改善微循環。
硫酸軟骨素 系從動物組織中提取製備的酸性粘多糖類物質,分子中帶有大量陰電荷,對維持細胞環境的相對穩定和正常功能具有重要作用。
【藥代動力學】
【適應症】
用於青少年假性近視。
【用法用量】
滴眼。滴後閉眼1分鐘,一日2次,一次1~2滴,一個月爲1療程。
【不良反應】
口乾,面紅。少見的有心率加快,排尿困難等反應。少數患者可發生唾液腺腫脹,偶有過敏反應,甚至過敏性休克。滴眼後有輕微散瞳作用。
【禁忌】
【注意事項】
請將本品放在兒童接觸不到的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
5ml
【貯藏】
在涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: