複方地芬諾酯片說明書

【藥品名稱】

通用名：複方地芬諾酯片

曾用名：止瀉寧

商品名：

英文名：Compound Diphenoxylate Tablets

漢語拼音：Fufang Difennuozhi Pian

本品主要成分及其化學名稱爲：本品爲複方製劑，其組分有二：其主要成分爲地芬諾酯，其化學名稱爲1－（3，3－二苯基－3－氰基丙基）－4－苯基－4－哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。

其結構式爲：

分子式：C₃₀H₃₂N₂O₂·HCl

分子量：489.06

另一組分爲硫酸阿托品[（C₁₇H₂₃NO₃）₂·H₂SO₄·H₂O]。

【性　狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

地芬諾酯是哌替啶的衍生物，代替阿片製劑。對腸道作用類似嗎啡，直接作用於腸平滑肌，通過抑制腸粘膜感受器，消除局部粘膜的蠕動反射而減弱蠕動，同時可增加腸的節段性收縮，從而延長腸內容物與腸粘膜的接觸，促進腸內水分的回吸收。配以抗膽鹼藥阿托品，協同加強對腸管蠕動的抑制作用。

【藥代動力學】

口服吸收迅速，2小時達血濃高峯。在人體內主要代謝物爲地芬諾辛（diphenoxylic acid），其止瀉作用比母體強5倍。T_1/2爲2.5小時，地芬諾辛爲12～24小時。

【適應症】

用於急慢性功能性腹瀉及慢性腸炎。

【用法用量】

口服。成人：每次l～2片，每日2～3次，首劑加倍，飯後服。至腹瀉控制時，應即減少劑量。小兒：8～12歲，每次l片，每日4次；6～8歲，每次l片，每日3次；2～5歲，每次l片，每日2次。

【不良反應】

不良反應少見，服藥後偶見口乾、噁心、嘔吐、頭痛、嗜睡、抑鬱、煩躁、失眠、皮疹、腹脹及腸梗阻等，減量或停藥後消失。

【禁忌症】

①嚴重潰瘍性結腸炎病人有發生中毒性巨結腸可能，應禁用；②肝硬化、黃疸患者因可誘發肝性腦病，應慎用。

【注意事項】

①本品長期應用時可產生依賴性，但顯然較阿片爲弱，肝病患者及正在服用成癮性藥物患者宜慎用；②只宜用常量短期治療，以免產生依賴性；③腹瀉早期和腹脹者應慎用；④由痢疾桿菌、沙門氏菌和某些大腸桿菌引起的急性腹瀉，細菌常侵入腸壁粘膜，本品降低腸運動，推遲病原體的排除，反而延長病程，故本品不能用作細菌性腹瀉的基本治療藥物。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

有致畸作用，孕婦禁用；哺乳期婦女亦應慎用。

【兒童用藥】

新生兒和幼兒可引起呼吸抑制，故2歲以下小兒禁用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

①地芬諾酯本身具有中樞神經系統抑制作用，因其可加強中樞抑制藥的作用，故不宜與巴比妥類、阿片類、水合氯醛、乙醇、格魯米特或其他中樞抑制藥合用；②與單胺氧化酶抑制劑合用可能有發生高血壓危象的潛在危險；③與呋喃妥因合用，可使後者的吸收加倍。

【藥物過量】

過量可產生呼吸抑制和昏迷，可洗胃並予納絡酮解救。

【規　格】

每片含鹽酸地芬諾酯2.5mg，硫酸阿托品25μg。

【有效期】

【貯　藏】

密封保存。

【批准文號】

【生產企業】

（地址、聯繫電話）