版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書莪術油注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
莪術油注射液說明書
【藥品名稱】
曾用名：
商品名：
英文名：Zedoray Turmeric Oil Injection
漢語拼音：Ezhuyou Zhusheye
本品主要成份爲：莪術油。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲淡黃色的澄明液體，但稍有乳光。
【藥理毒理】
1．爲抗病毒藥：對呼吸道合胞病毒（RSV）有直接抑制作用，對流感病毒A1和A3型有直接滅活作用。以病毒顆粒溶解方式抗病毒。
2．抗菌抗炎作用：抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等。實驗動物證實：對小鼠醋酸腹膜炎、燙傷小鼠局部水腫、巴豆油引起的小鼠耳部脂肉芽腫等均有抑制作用。
毒理：長期應用本品對主要臟器無損害。1%莪術油注射液，小鼠LD50爲819.8mg/kg，ip789.1mg/kg；1%莪術油溶液按7.5mg/kg及2.5mg/kg給狗iv共14天，血壓、血象、肝腎功能未見明顯變化。
【適應症】
用於病毒引起的感冒、上呼吸道感染、小兒病毒性肺炎；消化道潰瘍，甲型病毒性肝炎，小兒病毒性腸炎及病毒性心肌炎、腦炎等。
【用法用量】
靜脈滴注，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋後滴注。
成人或十二歲以上兒童每日1次，每次0.2～0.4g，6個月以上嬰幼兒每次0.1g，6個月以下減半或遵醫囑，7～10日爲一療程。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
靜脈滴注不易過快，滴速每分鐘30～40滴左右。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦忌用，哺乳期婦女尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
20ml：0.2g
【貯藏】
【包裝】
安瓿裝，5支/盒。
【有效期】
二年．
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：