單氯芬那酸片說明書

【藥品名稱】

通用名：單氯芬那酸片

英文名：Monoclofenamic Acid Tablets

漢語拼音：Danlüfennasuan Pian

本品主要成分及其化學名稱爲：本品主要成分爲單氯芬那酸，其化學名爲2-[（3-氯苯基）氨基]苯甲酸。

其結構式爲：

分子式：C₁₃H₁₀ClNO₂分子量：247.7

【性狀】

本品爲綠色片。

【藥理毒理】

本品屬於非甾體抗炎藥，爲鄰氨苯甲酸衍生物，能抑制環氧合酶，減少前列腺素的合成，具有抗炎、鎮痛及解熱作用。

【藥代動力學】

吸收緩慢，口服後6小時達血藥峯值，T_1/2爲9小時。

【適應症】

用於類風溼關節炎、骨關節炎及其他原因關節炎的關節腫痛，並可緩解其他疾病所致的輕、中度疼痛。

【用法用量】

口服  一次0.2～0.4g，一日3次。

【不良反應】

常見頭暈、頭痛、倦睡、噁心、嘔吐及腹瀉等，個別患者出現皮疹、尿道刺痛，可同服1倍量碳酸氫鈉以減少刺激。也可發生胃腸道潰瘍及出血，偶引起溶血性貧血、骨髓抑制、一過性肝腎功能異常。

【禁忌症】

對阿司匹林及其他非甾體抗炎藥有過敏者、炎症性腸道疾病、消化性潰瘍患者禁用。

【注意事項】

（1）本品不宜與其他非甾體抗炎藥合用。

（2）本品與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥之間可能存在交叉過敏。有支氣管痙攣、過敏性鼻炎或蕁麻疹的患者不宜使用。

（3）急需鎮痛時可空腹服，吸收快；長期用藥宜與食物同服。宜用一滿杯水送服，以免藥品停留在食管引起局部刺激。長期用藥須定期隨診。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品易通過胎盤，且對胎鼠有毒性，可致輕度骨骼畸形，骨化延遲，故孕婦不宜服用。本品是否由母乳排出不詳，但哺乳期婦女不宜應用。

【兒童用藥】

尚不明確。

【老年患者用藥】

老年人腎功能減退，會增加毒性，宜減小劑量。

【藥物相互作用】

（1）本品可加強抗凝藥、溶栓藥的作用，合用時須加強監測凝血功能及必要時調整用量，但對血小板聚集功能影響較小。

（2）使用本品時飲酒可增加胃腸道反應，並有致潰瘍的危險。

（3）本品與呋塞米同用時，後者的排鈉和降壓作用減弱。

（4）本品與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。

（5）本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。

（6）本品可增強抗糖尿病藥（甲苯磺丁脲）的作用。

（7）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。

（8）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

（9）本品與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。

【規格】

0.2g。

【貯藏】

遮光，密封保存。