版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸甲萘氫醌片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋酸甲萘氫醌片說明書
【藥品名稱】
通用名：醋酸甲萘氫醌片
曾用名：
商品名：
英文名：Menadiol Diacetate Tablets
漢語拼音：Cusuɑn Jiɑnɑiqinɡkun Piɑn
結構式：
分子式：C15H14O4
分子量：258.27
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色或微黃色。
【藥理毒理】
維生素K是肝臟合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ所必需的物質，維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙，臨牀可見出血傾向及凝血酶原時間延長，通常稱這些因子爲維生素K依賴性凝血因子。維生素K促使因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ合成的確切機制尚未闡明。天然的維生素K有K1、K2，爲脂溶性，其吸收有賴於膽汁的正常分泌。人工合成的維生素K有K3、K4，前者爲亞硫酸氫鈉甲萘醌，後者爲乙酰甲萘醌，爲水溶性，其吸收不需要膽汁的存在。
【藥代動力學】
人工合成的維生素K3和K4爲水溶性，吸收後主要暫時儲存在肝臟中，其他組織含量極少。也難通過胎盤進入胎兒及進入乳汁中。本品體內代謝快，先轉成氫醌型式，再與葡萄糖醛酸或硫酸結合而經腎及膽道中排泄，大多不致在體內貯藏。
【適應症】
維生素類藥。主要適用於維生素K缺乏所致的凝血障礙性疾病。如腸道吸收不良所致維生素K缺乏。各種原因所致的阻塞性黃疸、慢性潰瘍性結腸炎、慢性胰腺炎和廣泛小腸切除後腸道吸收功能減低；長期應用抗生素可導致體內維生素K缺乏，廣譜抗生素或腸道滅菌藥可殺滅或抑制正常腸道內的細菌羣落，致使腸道內細菌合成的維生素減少；雙香豆素等抗凝劑的分子結構與維生素K相似，在體內干擾其代謝，使環氧葉綠醌不能被還原成維生素K，使體內的維生素K不能發揮其作用，造成與維生素K缺乏相類似的後果。
【用法用量】
口服，一次2～4mg（1～2片），一日3次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（1）下列情況應用時應注意：①葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者，補給維生素K時應特別謹慎；②肝功能損害時，維生素K的療效不明顯，凝血酶原時間極少恢復正常，如盲目使用大量維生素K治療，反而加重肝臟損害。③肝素引起的出血傾向及凝血酶原時間延長，用維生素K治療無效。
（2）用藥期間應定期測定凝血酶原時間以調整維生素K的用量及給藥次數。
（3）當患者因維生素K依賴因子缺乏而發生嚴重出血時，維生素K往往來不及在短時間即生效，可先靜脈輸注凝血酶原複合物、血漿或新鮮血。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
可應用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
口服抗凝劑如雙香豆素類可干擾維生素K的代謝。兩藥同用，作用相互抵消。水楊酸類、磺胺類、奎尼丁等也均可影響維生素K的效應。
【藥物過量】
【規格】
（1）2mg （2）4mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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