版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書醋酸氟氫可的鬆軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
醋酸氟氫可的鬆軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：醋酸氟氫可的鬆軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Fludrocortisone Acetate Ointment
漢語拼音：Cusuɑn Fuqinɡkedisonɡ Ruɑnɡɑo
本品主要成份爲：醋酸氟氫可的松。其化學名稱爲：11b,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮21-醋酸酯。
結構式：
分子式：C23H31FO6
分子量：422.49
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲腎上腺皮質激素類藥，屬中效皮質類固醇。有抗炎、抗過敏作用，能抑制結締組織的增生，降低毛細血管和細胞膜的通透性，減少炎性滲出，抑制組胺及其他炎症介質的形成和釋放。
【藥代動力學】
【適應症】
主要用於過敏性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、脂溢性皮炎、溼疹、皮膚瘙癢症、銀屑病、神經性皮炎等皮膚病。
【用法用量】
用軟膏局部搽塗，一日2次。
【不良反應】
長期應用可引起皮膚萎縮，毛細血管擴張，痤瘡，口周皮炎，毛囊炎，增加對感染的易感性；偶可引起變態反應性接觸性皮炎。
【禁忌】
對本品過敏患者、真菌或病毒皮膚感染患者禁用。如膿皰病、體癬、股癬等。
【注意事項】
（1）不宜長期使用，並避免全身大面積使用。
（3）塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師諮詢。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦需慎用。
【兒童用藥】
兒童需慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10g：2.5mg
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：