版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第三批化學藥品說明書阿侖膦酸鈉片說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監注函[2002]79號《關於公佈第三批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
阿侖膦酸鈉片說明書
【藥品名稱】
通用名：阿侖膦酸鈉片
曾用名：
商品名：
英文名：ALENDRONATE SODIUM TABLETS
漢語拼音：Alun Linsuanna Pian
本品主要成分爲阿侖膦酸鈉，其化學名爲：
其結構式爲：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理作用】
本品是骨代謝調節劑,爲氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，並通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。
【藥代動力學】
據文獻報道，本品口服吸收後主要在小腸內吸收，但吸收程度很差，生物利用度約爲0.7％，且食物和礦物質等可顯著減少其吸收。本品血漿結合率約80％，血清半衰期短，吸收後的藥物大約20—60％被骨組織迅速攝取，骨中達峯時間約爲用藥後2小時，其餘部分能迅速以原形經腎排泄消除，服藥後24小時內99％以上的體內存留藥物集中於骨，本品在骨內的半衰期較長，與藥的半衰期相仿，約爲10年以上。
【適應症】
【用法用量】
口服 每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開水送服，一次10mg，一日
1次。
【不良反應】
腹痛，腹瀉，噁心，便祕，消化不良，如不按規定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細胞升高，尿紅細胞、白細胞升高。
【禁忌症】
食道動力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴重腎損害者、骨軟化症患者禁用。
【注意事項】
1．早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥後至少30分鐘方可進食。
3．在服用本品前後30分鐘內不宜飲用牛奶、奶製品和含較高鈣的飲料。
4．胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。
6．開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品後應至少推遲半小時再服用其他藥物。
7．男性骨質疏鬆症用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
安全性不明確，不宜使用。
【兒童用藥】
長期用藥可能影響骨代謝，應慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。
【藥物過量】
【規格】
10mg（按阿侖膦酸計）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：
注：用藥須知557頁；是處方藥。