-
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎn、jiǎndìngyòngjūnzhǒng、dúzhǒngguǎnlǐguīchéng總則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理...
-
中國醫學微生物菌種保藏管理辦法
拼音:zhōngguóyīxuéwēishēngwùjun1zhǒngbǎocángguǎnlǐbànfǎ《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》由衛生部於1985年5月23日發佈。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》廢止和失效。中...
-
生物製品生產用馬匹檢疫及管理規程
拼音:shēngwùzhìpǐnshēngchǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本規格適用於生物製品生產用馬、騾的檢疫與飼養管理。馬匹的飼養管理中免疫區及檢疫區應嚴格劃分,其設備、用具應固定專用,禁止外來人員與牲畜進入該區。馬匹...
-
藥品生產和質量管理規範
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
-
生物製品分批規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內...
-
生物製品儲存、運輸規程
拼音:shēngwùzhìpǐnchǔcún、yùnshūguīchéng1各生產單位應有冷藏設備,供儲存半成品及成品之用。2下列各項半成品、成品須分別儲存。如條件可能時應單設儲存庫,否則亦應隔開放置,以免混淆。2.1尚未或正在除菌、滅活、解毒...
-
生物製品包裝規程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應...
-
生物製品國家標準品的製備和標定規程
拼音:shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng標準品的種類和定義國家標準品分三類:1.1國家標準品系指用國際標準品標定的,用於衡量某一製品效價或毒性的特定物質,其生物活性以國際單位表示。1.2國家參考...
-
生物製品分裝規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnzhuāngguīchéng質量檢定部門認可經質量檢定部門認可,符合質量標準的半成品方可進行分裝(有專門規定者除外)。分裝容器及用具2.1分裝製品的玻璃容器,應一律爲硬質中性玻璃製成,其檢查方法及標準...
-
生物檢定
拼音:shēngwùjiǎndìng英文:biologicalidentification[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)];bioassay[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)];bioassaybiologicalstandardization[21世紀雙語科技詞典]生物檢定(biologicalidentificationb...
-
病媒生物綜合管理
拼音:bìngméishēngwùzōnghéguǎnlǐ英文:integratedvectormanagement[GB/T31721—2015病媒生物控制術語與分類];IVM[GB/T31721—2015病媒生物控制術語與分類]病媒生物綜合管理(integratedvectormanagement;IVM)是指根據病媒生物生物學和生態學特性,...
-
健康與生產力管理
拼音:jiànkāngyǔshēngchǎnlìguǎnlǐ英文:healthandproductivitymanagement[GBZ/T296—2017職業健康促進名詞術語]健康與生產力管理(healthandproductivitymanagement)是指旨在改善員工健康並提高其生產力而開展各類活動和服務的綜合管理方法,包...
-
獸用生物製品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定義:獸用生物製品是指根據免疫學原理,利用病原體(微生物和寄生蟲)及其代謝產物或免疫應答產物製備的一類生物製劑。從狹義上講,可將用於畜禽疾病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液...
-
生物製品統一名稱規程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物製品係指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作爲起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術製備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑,...
-
生物製品
拼音:shēngwùzhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版藥典三部]概述:生物製品(BiologicalProducts)是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生...
-
層流手術室使用管理規則
拼音:céngliúshǒushùshìshǐyòngguǎnlǐguīzé生物潔淨手術室只限於特別嚴格的手術,如人工關節置換術,胸部與心臟手術、器官移植等一類切口手術。更衣規則1.進入淨化手術室的人員必須每日更換消毒的衣、褲、帽子、口罩、...
-
生物製品熱原質試驗規程
拼音:shēngwùzhìpǐnrèyuánzhìshìyànguīchéng本試驗系將一定劑量的供試品靜脈注入家兔,在規定期間內觀察家兔體溫升高情況,以判定供試品中所含熱原質的限度是否符合規定的一種方法。供試驗用家兔1.1應健康無傷,雌者無孕...
-
絨促性素生物檢定法
拼音:róngcùxìngsùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比較絨促性素標準品(S)與供試品(T)對幼小鼠子宮增重的作用,以測定供試品的效價。標準品溶液的配製試驗當日,按絨促性素標準品的標示效價加0.9%氯化鈉溶液配成每1ml中含10單位的溶...
-
食用氫化油及其製品衛生管理辦法
拼音:shíyòngqīnghuàyóujíqízhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對食用氫化油及其製品的衛生監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指食...
-
食品用橡膠製品衛生管理辦法
拼音:shípǐnyòngxiàngjiāozhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ《食品用橡膠製品衛生管理辦法》1990年11月26日發佈施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《食品用橡膠製品衛生管理辦法》廢止和失效。食品用橡膠製品衛生管...
-
食品用塑料製品及原材料衛生管理辦法
拼音:shípǐnyòngsùliàozhìpǐnjíyuáncáiliàowèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月26日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對食品用塑料製品及原材料的監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範...
-
胰島素生物檢定法
拼音:yídǎosùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比較胰島素標準品(S)與供試品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以測定供試品的效價。標準品溶液的配製精密稱取胰島素標準品適量,按標示效價,加入每100ml中含有苯酚0.2g並用鹽酸調節pH值爲2.5...
-
蛋與蛋製品衛生管理辦法
拼音:dànyǔdànzhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日發佈施行。第一條爲貫徹執行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,加強對蛋及蛋製品的衛生監督管理,制定本辦法。第二條本辦法管理範圍係指各種禽蛋及其製品。第...
-
病媒生物預防控制管理規定
拼音:bìngméishēngwùyùfángkòngzhìguǎnlǐguīdìng爲進一步加強和規範病媒生物預防控制工作,有效防控病媒生物傳播性疾病的發生和流行,保護人民羣衆的身體健康,全國愛衛會、衛生部組織專家研究制定了《病媒生物預防控制...
-
預防用生物製品生產供應管理辦法
拼音:yùfángyòngshēngwùzhìpǐnshēngchǎngòngyìngguǎnlǐbànfǎ1994年9月2日發佈,自發布之日起施行。第一條爲保障國家實行有計劃的預防接種制度,保護人體健康。根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施細則》、《中華人民...
-
硫酸魚精蛋白生物檢定法
拼音:liúsuānyújīngdànbáishēngwùjiǎndìngfǎ本法系比較肝素標準品(S)與供試品(T)延長新鮮兔血或豬、兔血漿凝結時間的程度,以測定供試品的效價。肝素標準品溶液的配製精密稱取肝素標準品適量,按標示效價加0.9%氯化鈉溶液溶...
-
洋地黃生物檢定法
拼音:yángdìhuángshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比較洋地黃標準品(S)與供試品(T)對鴿的最小公斤致死量,以測定供試品的效價。標準品溶液的配製迅速精密稱取洋地黃標準品適量,避免吸潮,置玻璃容器內,按標示效價計算,每1單位...
-
肝素生物檢定法
拼音:gānsùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比較肝素標準品(S)與供試品(T)延長新鮮兔血或兔、豬血漿凝結時間的作用,以測定供試品的效價。標準品溶液的配製精密稱取肝素標準品適量,按標示效價加滅菌水溶解使成每1ml中含100單位的溶...
-
縮宮素生物檢定法
拼音:suōgōngsùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比較垂體後葉標準品(S)與供試品(T)引起離體大鼠子宮收縮的作用,以測定供試品的效價。標準品溶液的配製迅速精密稱取垂體後葉標準品適量,注意避免吸潮,先加少量0.25%醋酸溶液,仔...
-
實驗動物和動物試驗管理規程
拼音:shíyàndòngwùhédòngwùshìyànguǎnlǐguīchéng總則1.1爲保證生物製品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,...