與生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程相關的詞條

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心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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關於生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程

總則1.1本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分類。菌、毒種的管理由中國藥品生物製品檢定所(以下簡稱檢定所)負責。1.2各生產單位按規程生產或檢定生物製品所用之菌、毒種由檢定所或衛生部委託的單位保存、檢定及分發。各生產單位自行分離或收集的菌、毒種,凡擬用於生產或檢定者,均須經檢定所審查認可。新生物製品所用的菌、毒種按衛生部《新生物製品審批辦法》辦理。1.3生物製品生產應採用種子批系統。原始種子庫應驗明其記錄、歷史、來源和生物學特性。從原始種子庫傳出、擴增後凍幹保存的爲生產用種子庫。生產用種子批的生物學特徵應與原始種子批一致。每批生產用種子批均應按規程要求保管、檢定和使用。1.4各生產單位應指定專業部門對本單位的菌、毒種施行統一管理,每年向單位領導書面報告管理情況,並抄報檢定所。1.5凡 ...

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