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生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程 1總則 1.1 本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分...
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關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)、藥檢所、中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督管理局藥品評價中心,中國生物製品標準化委員會辦公室: 《中國生物製品規程》是我國生物製品生產、檢定、經營和使用的技術法規...
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新藥保護和技術轉讓的規定
新生物製品審批辦法第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規定,爲加強新生物製品研製和審批的管理,特制定本辦法。第二條生物製品是應用普通的或以基因工程...
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食用菌菌種管理辦法
...依法檢疫,並在引進後30日內,送適量菌種至中國農業微生物菌種保藏管理中心保存。 第十條 國家鼓勵和支持單位和個人從事食用菌品種選育和開發,鼓勵科研單位與企業相結合選育新品種,引導企業投資選育新品種。 ...
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《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
...家有關藥品管理的法律法規。 第二十八條 注射劑、生物製品(不含疫苗製品、血液製品)和跨省、自治區、直轄市的藥品委託生產申請,由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批。 疫苗製品、血液製品以及國家食品...
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《生物製品批簽發管理辦法》(局令第11號)
... 第11號 《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本管理辦法自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...有關藥品管理的法律法規。 第二十六條 除注射劑、生物製品和麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品外,其他藥品委託生產的申請,若委託雙方在同一省、自治區、直轄市的,由企業所...
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生物製品的管理
一、生物製品的概念 用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織等經加工製成,作爲預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病的免疫製劑以及血液製品通稱爲生...
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第二十四章 生物製品的管理
第二十四章 生物製品的管理 一、生物製品的概念 用微生物(細菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產物、動物毒素、人或動物的血液或組織等經加工製成,作爲預防、治療、診斷特定傳染病或其它有關疾病...
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關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《生物製品批簽發管理辦法》(試行)已於2003年1月15日起實施。爲貫徹執行生物製品批簽發的管理規定,我局於2003年1月13日至14日在北京召開了生物製品批簽發管理工作會議,對實施生物制...
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《生物製品批簽發管理辦法》(試行)(局令第36號)
國家藥品監督管理局令第36號《生物製品批簽發管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年1月15日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十三日生物製品批簽發管理辦法...
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藥事法規與管理
...批 七、新藥監測期的管理 八、新藥的技術轉讓 九、生物製品及血液製品的管理第三節 已有國家標準藥品的註冊管理 一、申請生產已有國家標準藥品的企業應具備的條件 二、申請與審批第四節 進口藥品的註冊管理 ...
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關於《藥品生產企業許可證》換證工作的補充通知
...避免時,採取有效的防護措施和必要的驗證。 *2-23(生物製品專項)生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒後的製品和活疫苗與滅活疫苗、預防製品等加工或...
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關於下發《全國牛血清質量管理研討會會議紀要》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、中國藥品生物製品檢定所: 《中國生物製品主要原輔材料質控標準》(2000版)已於2000年10月1日正式實施。爲貫徹執行質控標準中規定的生物製品生產用牛血清標準,我司於2001年3月召開...
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中華人民共和國安全生產法
...華人民共和國主席令第70號公佈)目錄第一章總則第二章生產經營單位的安全生產保障第三章從業人員的權利和義務第四章安全生產的監督管理第五章生產安全事故的應急救援與調查處理第六章法律責任第七章附則第一章總則第...
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中華人民共和國安全生產法
中華人民共和國安全生產法(2002年6月29日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十八次會議通過,2002年6月29日中華人民共和國主席令第70號公佈)目錄第一章總則第二章生產經營單位的安全生產保障第三章從業人員的權利和...
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農業轉基因生物安全評價管理辦法
第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全評價管理,保障人類健康和動植物、微生物安全,保護生態環境,根據《農業轉基因生物安全管理條例》(簡稱《條例》),制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內從事農業轉...
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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關問題通知如下,請遵照執...
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試論非計劃免疫用生物製品管理現狀與對策
...pidemicStation,Tengzhou277500,Shandong,P.R.China) 《預防用生物製品生產供應管理辦法》已頒佈10年,各省、市(地)多次強調理順疫苗供銷渠道,並做了大量工作。計劃免疫用“五苗”的供銷渠道基本走上了省—市(地)—縣(...
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關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...: 爲貫徹《行政許可法》,須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》,我局起草了《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)(見附件),現印發你們徵求意見。...
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再論現代醫院人性化管理
再論現代醫院人性化管理(pdf) 摘要:在目前醫療市場轉型的特殊時期,各級各類醫院,包括一些民營醫院,在管理上越來越重視現代化管理,越來越重視以各種制度規範醫院內部員工的行爲,卻也越來越忽略了人性化管理對醫...
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生物質能發展“十二五”規劃指導方針和目標
...個代表”重要思想爲指導,深入貫徹落實科學發展觀,將生物質能作爲促進能源結構調整和可持續發展的重要途徑、發展低碳經濟和循環經濟的重要環節、發展農村經濟的重要措施、培育和發展戰略性新興產業的重要內容,加強...
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關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
...食品藥品監督管理局於2004年7月13日以局令第11號頒佈了《生物製品批簽發管理辦法》。爲做好生物製品批簽發工作,根據《生物製品批簽發管理辦法》的相關規定,現就開展生物製品批簽發工作的相關事宜通告如下: 一、國...
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衛生部關於印發真菌類和益生菌類保健食品評審規定的通知
...品必須安全可靠,即食用安全,無毒無害,生產用菌種的生物學、遺傳學、功效學特性明確和穩定。 第三條 除長期襲用的可食真菌的子實體及其菌絲體外,可用於保健食品的真菌菌種名單由衛生部公佈。 使用名...
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《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
...託方所在地省級藥品檢驗所的連續三批產品檢驗報告書。生物製品的三批樣品由受託方所在地省級藥品檢驗所抽取、封存,中國藥品生物製品檢定所負責檢驗並出具檢驗報告書。第三十四條委託生產藥品的質量標準應執行國家藥...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...藥品、藥品類易製毒化學品、國家藥品監督管理局規定的生物製品生產企業,應在符合國家的有關規定後,方可按本規定辦理有關手續。第十六條新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新增生產範圍或已取得《藥品GMP證書》的藥品...
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生物技術:環境保護需要你
...。污水淨化處理是目前的攻克方向,作爲一種技術手段,生物技術提供了一條十分有效的途徑。廢水生物處理是利用微生物的生命活動過程對廢水中的污染物進行轉移和轉化,從而使廢水得到淨化的處理方法。當今的污水處理技...
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中國生物技術與產業發展簡況
當今世界,生物技術已經成爲許多國家,特別是發達國家研究開發的重點,成爲國際科技競爭的重點。生物經濟在許多國家已經成爲21世紀新的經濟增長點,將會有一些國家成爲支柱產業。中國是一個擁有13億人口的發展中國家...