2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Luhuayaxi DongganPin
2.3 標準號
WS-243(X-267)-93
2.4 拉丁文或英文
STANNI CHLORIDUM CRYODESICCATUM
2.5 主要活性成分
氯化亞錫(SnC12·2H2O)與尿素經冷凍乾燥的無菌粉末,含氯化亞錫量應爲10-50μg。
2.6 性狀
白色凍乾粉末。在水中易溶。
2.7 鑑別
取本品1瓶,加氫氧化鈉試液溶解後,滴加Bi(NO3)3試液,顯黑色混濁。
2.8 檢查
溶液的澄清度與顏色 取本品1瓶,加注射用水3ml溶解,溶液應澄清無色。
酸度 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄44頁),pH值應爲3.0~4.0。
無菌 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄109頁),應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄118頁),含內毒素量不得過75Eu/瓶。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.9 含量測定
取本品1瓶,加蒸餾水1.0ml和澱粉指示液0.2ml。用碘液(1mmol/L),滴定至溶液顯蘭色,30秒鐘內不腿色,將滴定結果用空白試驗校正,即得,每1ml的碘液(1mmol/L),相當於0.226mg的SnCl2·2H2O。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
3個月。