3 六甲蜜胺膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liujiami'an Jiaonang
3.1.3 英文名
Altretamine Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含六甲蜜胺（C9H18N6）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色粉末。
3.4 鑑別
取本品的內容物適量（約相當於六甲蜜胺0.1g），加三氯甲烷適量，振搖使六甲蜜胺溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照六甲蜜胺項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（0.9→1000） 900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液2ml置25ml（50mg規格）或50ml（100mg規格）或100m1（200mg規格）量瓶中，用溶出介質稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取六甲蜜胺對照品，精密稱定，加鹽酸溶液（0.9→1000）溶解並定量稀釋製成每1ml中約含4.4μg的溶液，作爲對照品溶液；取上述兩種溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在241nm的波長處測定吸光度，計算每粒溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於六甲蜜胺0.15g），照六甲蜜胺項下的方法測定，即得。
3.7 類別
抗腫瘤藥。
3.8 規格
（1）50mg （2）100mg （3）200mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版