2 英文參考
Exoderil,Naftifine Hydrochloride,Naftifini Hydrochloridum[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸萘替芬藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Naitifen
3.1.3 英文名
Naftifine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C21H21N·HCl 323.88
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（E）-N-甲基-N-（3-苯基-2-丙烯基）-1-萘甲胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C21H21N·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲175～180℃。
3.6 鑑別
（1）取本品，加乙醇溶解並稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在223nm與254nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（2010年版藥典二部附錄Ⅳ C）。
（3）本品的甲醇溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用甲醇定量稀釋製成每1ml中含20μg的溶液，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以醋酸銨溶液（取醋酸銨1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml）－甲醇（30：70）爲流動相，檢測波長爲254nm。理論板數按萘替芬峯計算不低於2000。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品的色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7.5 砷鹽
取本品1.0g，加鹽酸5ml與水20ml溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
3.8 含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加冰醋酸10ml與醋酐30ml溶解後，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於32.39mg的C21H21N·HCl。
3.9 類別
抗真菌藥。
3.10 製劑
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版