鹽酸萘甲唑啉

血管收縮藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

yán suān nài jiǎ zuò lín

2 英文參考

naphazoline hydrochloride[朗道漢英字典]

3 鹽酸萘甲唑啉藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸萘甲唑啉

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Naijiazuolin

3.1.3 英文名

Naphazoline Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C14H14N2·HCl    246.74

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品爲4,5-二氫-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C14H14N2·HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在水中易溶,在乙醇溶解,在三氯甲烷中極溶解,在乙醚中不溶。

3.6 鑑別

(1)取本品約20mg,加稀鹽酸數滴與水5ml溶解後,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即發生紫紅色沉澱。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》385圖)一致。

(3)本品顯氯化物的鑑別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查

3.7.1 酸度

取本品0.20g,加水20ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲5.5~6.5。

3.7.2 溶液的澄清度與顏色

取本品0.1g,加水10ml溶解後,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.7.3 有關物質

取本品,加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中含20mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,用甲醇定量稀釋製成每1ml中含0.10mg、0.20mg與0.30mg的溶液,作爲對照溶液(1)、(2)與(3)。照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述四種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲醇二乙胺(100:2)爲展開劑,展開,晾乾,在105℃加熱1小時,放冷,在飽和碘蒸氣中顯色至對照溶液(1)、(2)與(3)均顯示明顯色斑,供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液(1)、(2)與(3)的主斑點比較,雜質總量不得過2.0%。

3.7.4 乾燥失重

取本品,在105℃乾燥恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

不得過0.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml與乙醇50ml,振搖溶解後,照電位滴定法2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,兩個突躍點體積的差作爲滴定體積。每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於24.67mg的C14H14N2·HCl。

3.9 類別

血管收縮藥。

3.10 貯藏

遮光密封保存

3.11 製劑

(1)鹽酸萘甲唑啉滴眼液  (2)鹽酸萘甲唑啉滴鼻液

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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