2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Jujiajibingxisuanyiyangyizhi Qiwuji
2.3 標準號
WS-301(X-256)-95
2.4 拉丁文或英文
Polyethoxyethyl Methacrylate Aerosol
2.5 主要活性成分
成膜材料聚甲基丙烯酸乙氧乙酯的醋酸乙酯溶液,以氟氯烷爲拋射劑,貯存於具特製閥門系統耐壓密閉容器內。含聚甲基丙烯酸乙氧乙酯應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
無色或淡黃色澄明液體,貯藏於鋁製容器中,噴塗於皮膚上即成透明薄膜。
2.7 鑑別
取本品,噴於鹽片上,除去溶劑後,照紅外分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣC),其紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
2.8 檢查
成膜速度 將本品噴塗於玻璃板上,應在3分鐘之內成膜。
無菌 依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪH),應符合規定。
其他 應符合氣霧劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠL),其噴射速率應大於1.0g/s。
2.9 含量測定
取本品一瓶,精密稱定,向己預先恆重的稱量瓶噴射出約10.0g,精密稱定,稱量瓶置水浴上蒸發除去溶媒後,於105℃乾燥四小時,精密稱定,計算含量,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
1.禁用於感染性創面。
4.使用本品時,要注意保護眼睛,避免眼睛接觸藥液。
6.使用完畢後,不宜穿刺容器或撬蓋。
2.13 劑量
距創面10~20釐米距離噴射,待膜成形乾燥後,重複操作2~3次。
2.14 標示量
2.15 類別
創面保護劑。
2.16 製劑
距創面10~20釐米距離噴射,待膜成形乾燥後,重複操作2~3次。
2.17 規格
4%(g/g)
2.18 貯藏
避明火,垂直放置於陰涼處保存。
2.19 有效期
暫定二年。