2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Luohongmeisu Pian
2.3 標準號
WS-401(X-339)-96
2.4 拉丁文或英文
ROXITHROMYCIN TABLETS
2.5 主要活性成分
含羅紅黴素(C41H76N2015)應爲標示量的90.0~110.0%。
2.6 性狀
白色片。
2.7 鑑別
(1)取本品,研細,照羅紅黴素項下的鑑別法(1)(2)試驗,顯相同的反應。
(2)取本品細粉適量,加乙醇研磨製成每1ml中約含羅紅黴素50mg的溶液,濾過,照羅紅黴素項下的鑑別(3)試驗,顯相同的結果。
2.8 檢查
取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法)測定。以0.1mol/L鹽酸液900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作45分鐘時,取溶液適量,濾過。精密取續濾液製成每1ml含80μg的溶液,作爲供試品溶液,另精確稱取羅紅黴素標準品適量(含羅紅黴素83.3mg),加乙醇25ml溶解,再用鹽酸液(0.1mol/L)稀釋至100ml,作爲貯備液。精確取以上貯備液10.0ml,用鹽酸液(0.1mol/L)稀釋至100ml,作爲對照品溶液。分別精密量取上述兩種溶液各5ml,再加14mol/L硫酸液5ml,搖勻,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ),在483nm波長處測定吸收度,計算每片的溶出量,不得低於75%。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)。
2.9 含量測定
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加乙醇(每10mg羅紅黴素加乙醇3.3ml)研磨使羅紅黴素溶解,並用滅菌水稀釋成每1ml中約含1000單位的溶液,搖勻,靜置,精密量取上層液適量,照羅紅黴素項下的方法測定。1000羅紅黴素單位相當於1mg的C41H76N2O15。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
同羅紅黴素
2.13 劑量
同羅紅黴素
2.14 標示量
2.15 類別
同羅紅黴素
2.16 製劑
同羅紅黴素
2.17 規格
75mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年
3 鋅布片介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
本品爲複方製劑,每片含葡萄糖酸鋅100毫克、布洛芬150毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克。輔料爲:
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
用於緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢痠痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。成人一次服1片,一日3次。
3.11 禁忌
1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.12 不良反應
1.少數病人可出現噁心、胃燒灼感等輕度消化道反應,也可出現胃腸道出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
2.罕見皮疹、支氣管痙攣、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合症、腎乳頭壞死或腎功能衰竭。
3.13 注意事項
1.本品爲對症治療藥,不宜長期使用,用藥3-7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。
2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
4.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病)、甲狀腺功能亢進、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻、青光眼。
5.下列情況患者應在醫師指導下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
1.本品與其他解熱、鎮痛、抗炎藥物同用時可增加胃腸道不良反應。
2.本品與肝素、雙香豆素等抗凝藥物同用時,可導致凝血酶原時間延長,增加出血傾向,不宜同用。
3.本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降糖藥物同用時,能使這些藥物血藥濃度增高,不宜同用。
4.本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時,後者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時也降低後者的降壓效果。
5.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品中布洛芬能抑制前列腺素合成,具有解熱鎮痛作用;葡萄糖酸鋅中鋅離子能參與多種酶的合成與激活,有增強吞噬細胞的吞噬能力的作用;馬來酸氯苯那敏爲抗組胺藥,能減輕由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等症狀。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。