葡萄糖酸鋅

1 拼音

pú táo táng suān xīn

2 英文參考

zinc gluconate[湘雅醫學專業詞典]

3 葡萄糖酸鋅藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸鋅

3.1.2 漢語拼音

Putaotangsuanxin

3.1.3 英文名

Zinc Gluconate

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₁₂H₂₂O₁₄Zn   455.68

3.4 來源含量

本品按乾燥品計算，含葡萄糖酸鋅（C₁₂H₂₂O₁₄Zn）應爲97.0%～102.0%。

3.5 性狀

本品爲白色結晶性或顆粒性粉末；無臭，味微澀。

本品在沸水中極易溶解，在水中溶解，在無水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

3.6 鑑別

（1）取本品約0.5g，置試管中，加水5ml，微熱溶解後，加冰醋酸0.7ml與新蒸餾的苯肼1ml，置水浴上加熱30分鐘後，放冷，用玻璃棒摩擦試管內壁，漸析出黃色結晶；濾取結晶，用加有少量活性炭的熱水10ml溶解，濾過，濾液重結晶後，經4號垂熔漏斗濾過，濾渣在105℃乾燥1小時，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點爲195～200℃，熔融時同時分解。

（2）取本品約0.1g，加水50ml溶解後，加三氯化鐵試液1滴，應顯深黃色。

（3）本品的水溶液顯鋅鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 酸鹼度

取本品0.50g，加水50ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.5～7.5。

3.7.2 氯化物

取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

3.7.3 硫酸鹽

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。

3.7.4 草酸鹽

取本品0.47g，加水4ml使溶解，加鹽酸2ml與高純鋅粒約0.5g，煮沸1分鐘，放置2分鐘，傾出液體，加1%鹽酸苯肼溶液（臨用新制）0.25ml，加熱至沸後立即冷卻，加等體積鹽酸、5%鐵氰化鉀溶液（臨用新制）0.25ml，搖勻，其顏色與0.01%草酸溶液4ml用同法制成的對照液比較，不得更深（0.06%）。

3.7.5 還原物質

取本品1.0g，置具塞錐形瓶中，加水10ml溶解後，加鹼式枸櫞酸銅試液25ml，準確微沸5分鐘後，立即冷卻，加0.6mol/L醋酸溶液25ml，精密加碘滴定液（0.05mol/L）10ml，加3mol/L鹽酸溶液10ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液3ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當於2.7mg還原物質（右旋糖）。含還原物質不得過1.0%。

3.7.6 乾燥失重

取本品，以五氧化二磷爲乾燥劑，在80℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過11.6%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.7 鎘鹽

取本品約1g，精密稱定，置50ml凱氏燒瓶中，加硝酸與濃過氧化氫溶液各6ml，在瓶口放一小漏斗，使燒瓶成45°斜置，用直火緩緩加熱，俟溶液澄清後，放冷，移至25ml量瓶中，並用水稀釋至刻度，搖勻，作爲溶液（B）；另取硝酸鎘溶液（取金屬鎘0.5g^[1]，精密稱定，置1000ml量瓶中，加硝酸20ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用1% （g/ml）硝酸溶液稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當於5μg的Cd]1ml同法制成的溶液，作爲溶液（A）。照原子吸收分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ D第二法雜質限度檢查法），在228.8nm的波長處依法檢查，應符合規定（0.0005%）。

3.7.8 鉛鹽

取本品1.0g，加水5ml溶解後，加氰化鉀試液10ml，搖勻，放置，待溶液澄清後，加硫化鈉試液5滴，靜置2分鐘，如顯色，與標準鉛溶液1.0ml用同法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

3.7.9 砷鹽

取本品1.0g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

3.8 含量測定

取本品約0.7g，精密稱定，加水100ml，微溫使溶解，加氨－氯化銨緩衝液（pH 10.0）5ml與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05moT/L）滴定至溶液由紫紅色變爲純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於22.78mg的C₁₂H₂₂O₁₄Zn。

3.9 類別

補鋅藥。

3.10 貯藏

遮光，密封保存。

3.11 製劑

（1）葡萄糖酸鋅口服溶液  （2）葡萄糖酸鋅片  （3）葡萄糖酸鋅顆粒

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 葡萄糖酸鋅介紹

4.1 葡萄糖酸鋅的適應症

本品適用於小兒厭食症、各種皮膚痤瘡、複發性阿弗口腔潰瘍等缺鋅性疾病。

4.2 葡萄糖酸鋅的用量用法

口服：小兒厭食症：每公斤體重1次1～2mg，每日2次。皮膚痤瘡：每次25mg，每日2次，3周爲一療程。複發性口腔潰瘍：25mg／次，每日2次，1～2周爲1療程。

4.3 注意事項

1.個別有噁心、胃不適、便祕、腹痛、過敏性皮疹等。

2.不宜空服或過量服用。

3.忌與麪包、纖維素和植物酸多的食物（芹菜、菠菜）以及四環素、多價磷酸鹽、青酶胺等藥物同時服用。

4.4 規格

片劑：12.5mg／片； 膠囊劑：25mg／粒。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．