曲安西龍片說明書

【藥品名稱】

曲安西龍片

通用名：曲安西龍片

曾用名：

商品名：

英文名：Triamcinolone Tablets

漢語拼音：Qu’anxilong Pian

本品主要成分及其化學名稱爲：曲安西龍

化學名爲：9α-氟-11β，16α，17α，21-四羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

其結構式爲：

分子式爲：C₂₁H₂₇FO₆分子量爲：394.44

【性狀】

本品爲白色片。

【藥理毒理】

本品爲糖皮質激素類藥物。

1. 對免疫器官的影響：糖皮質激素可使胸腺、淋巴結和脾臟重量減輕，

體積縮小，使外周血液和骨髓中淋巴細胞迅速減少。

2. 影響淋巴細胞的分佈：小鼠應用氫化可的松後，T細胞向骨髓轉移。

在臨牀亦可見到用藥後淋巴細胞重分佈現象，炎症滲出物中單核-巨噬細胞明顯減少，主要由於糖皮質激素抑制了它們的轉移，並非由於細胞溶解。

3. 對細胞免疫的作用：糖皮質激素抑制T淋巴細胞對有絲分裂原ConA、

PHA及抗原引起的增殖反應，還可抑制同種混合淋巴細胞反應。糖皮質激素抑制Tc細胞活化，抑制其細胞毒作用。

4. 對體液免疫的作用：皮質激素對敏感動物的抗體生成有明顯的抑制作

而對人類的抗體水平影響不一致，對IgG及IgA的抑制強於IgM。有報道哮喘患者在結束皮質激素治療後，血清IgE水平有提高。

5. 對巨噬細胞的作用：巨噬細胞對糖皮質激素最爲敏感，抑制巨噬細胞

趨化作用的濃度僅爲抑制中性粒細胞的1/30，並使巨噬細胞的殺菌作用能力減弱。單核細胞產生的細胞因子如白細胞介素1（IL-1）及纖維蛋白溶酶原（Plasminogen）激活因子的產生均可被皮質激素所抑制。

6. 抗炎作用：糖皮質激素的強大抗炎作用可能是多種因素的綜合結果：

1. 抑制花生四烯酸代謝產生前列腺素及抑制白三烯的合成；

2. 增加血管張力和降低毛細血管通透性；

3. 抑制吞噬細胞在炎症部位的積聚，並抑制其加工處理抗原和產生IL-1的功能；

4. 干擾補體激活，減少炎症介質的產生；

5. 穩定溶酶體膜，防止溶酶體酶的釋放；

6. 抑制成纖維細胞增殖與分泌，延遲肉芽組織形成及傷口癒合時間。

【藥代動力學】

糖皮質激素的口服吸收速度與其脂溶度成正比，而注射給藥的吸收速度則與其水溶性程度成正比。糖皮質激素約90%以上與血漿蛋白結合後而無生物活性，具有生物活性的不到10%。它在體內的分佈並無選擇性，但炎症部位由於血流量及血管通透性增加，該處的藥物濃度可高於其它器官。糖皮質激素主要在肝臟滅活，淋巴細胞亦有氧化或還原糖皮質激素的能力。近年證明B細胞代謝糖皮質激素比T細胞更快，解釋了B細胞比T細胞對糖皮質激素更易耐受的機制。可的松在體內轉化爲皮質醇產生活性，地塞米松本身即具活性。臨牀常用的幾種糖皮質激素在體內半衰期各不相同，可供用藥依據。糖皮質激素有由腎排泄，在尿中游離的可的松小於2%，而90%以上是滅活的，說明在腎功能不全時不會引起血漿中活性激素水平的升高。

【適應症】

應用其較強的免疫抑制作用，治療各種變態反應性炎症、各種自身免疫性疾病。由於它的主要藥理作用和醋酸潑尼松（強的松）相同，因此其適應症和強的松的基本相同，主要包括：

1. 系統性紅斑狼瘡等結締組織病；

2. 腎病綜合徵等免疫性腎臟疾病；

3. 特發性血小板減少性紫癜等免疫性病；

4. 醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

【用法用量】

口服。初始劑量爲每天4mg～48mg，具體用量可根據病種和病情遵醫囑確定。最好於每天晨8～9時將全天劑量一次服用，以最大限度地減少對患者體內下丘腦-垂體-腎上腺軸的干擾，病情控制後應按醫囑逐漸緩慢減量。部分患者需長期用維持劑量，每日爲4mg～8mg。

【不良反應】

類同於其它糖皮質激素，如：

1. 胃腸道反應：中上腹不適，腹脹，厭食，噁心，少 數患者有可能誘發胃、十二指腸潰瘍甚至併發出血、穿孔；

2. 內分泌、代謝異常：長期應用可誘發內分泌異常（如類固醇性糖尿病、月經不規則、兒童生長抑制）；電解質紊亂；類柯興氏綜合徵：毛髮分佈異常、滿月臉、水牛背、皮膚紫紋、肌肉萎縮、高血壓、低血鉀性鹼中毒；骨質疏鬆；肌無力。

3. 神經精神異常：興奮、失眠、輕度抑鬱、嗜睡，少數可誘發頭痛、顱內壓升高、驚厥或精神失常；

4. 眼科併發症：角膜下白內障，眼壓升高及青光眼。

【禁忌症】

1. 各種細菌性感染及全身性真菌感染者禁用。

2. 對過敏者禁用。

【注意事項】

1. 因服用此藥會使免疫系統受到抑制，故病人比健康人更易感染，應予以特別注意。

2. 下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭；糖尿病；憩室炎；情緒不穩定或有精神病傾向；青光眼；肝功能損害；眼單純性皰疹；高脂蛋白血癥；高血癥；甲狀腺功能減低；重症肌無力；骨質疏鬆；胃潰瘍、胃炎或管炎；腎功能損害或結石；結核病；凝血酶原過少。

3. 妊娠、哺乳期婦女慎用。

4. 兒童長期使用可抑制生長和發育，應慎用。

5. 定期檢測血壓、體重、血糖和尿糖、血清電解質、大便潛血，並進行眼科檢查。

6. 長期、大劑量應用時，需定期追查雙側髖關節相；

7. 對不能排除感染（包括結核感染者）者，應合併使用有效的抗菌藥物；

8. 長期大劑量用藥後撤藥前應進行下丘腦-垂體-腎上腺軸受抑制的檢查。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

慎用

【兒童用藥】

本品不適用兒童，必要時只用在短程治療。

【老年患者用藥】

慎用

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規格】

4mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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