腦立清丸

1 拼音

nǎo lì qīng wán

2 英文參考

naoliqing pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

naoliqing wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]

3 概述

腦立清丸爲中成藥，主要成分爲磁石、赭石、珍珠母、清半夏、酒麴、酒麴（炒）、牛膝、薄荷腦、冰片、豬膽汁（或豬膽粉）^[1]。具有平肝潛陽，醒腦安神的功效。用於肝陽上亢，頭暈目眩，耳嗚口苦，心煩難寐；高血壓見上述證候者。

《中華人民共和國藥典》（2010年版）記載有腦立清丸的藥典標準。

《中華人民共和國衛生部藥品標準》載有腦立清丸的部頒標準。

4 腦立清丸的藥典標準

4.1 品名

腦立清丸

Naoliqing Wan

4.2 處方

磁石200g、赭石350g、珍珠母100g、清半夏200g、酒麴200g、酒麴（炒）200g、牛膝200g、薄荷腦50g、冰片50g、豬膽汁350g（或豬膽粉50g）

4.3 製法

以上十味，先將磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒麴、炒酒麴分別粉碎成細粉，過篩，取出赭石粉100g留作包衣用。薄荷腦、冰片研成細粉，與上述粉末配研，過篩。豬膽汁加水適量，煮沸，濾過，用膽汁水泛丸；或薄荷腦、冰片研成細粉，與上述粉末及豬膽粉配研均勻，過篩，用水泛丸。用赭石粉包衣，40℃乾燥，即得。

4.4 性狀

本品爲深褐色的水丸；氣芳香，味微苦。

4.5 鑑別

（1）取本品0.6g，研細，置具塞離心管中，加6mol/L鹽酸4ml，振搖，離心（轉速爲每分鐘3000轉）5分鐘，取上清液2滴，加硫氰酸銨試液2滴，溶液即顯血紅色；另取上清液0.5ml，加亞鐵氰化鉀試液1～2滴，即生成藍色沉澱；再加25%氫氧化鈉溶液0.5～1ml，沉澱變成棕色。

（2）取本品3g，研細，加乙醇20mL，加熱迴流40分鐘，濾過，取濾液10ml，加鹽酸1ml，置水浴中加熱迴流1小時，濃縮至約5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次20ml，合併石油醚液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（40：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品1g，研細，加10%氫氧化鈉溶液10ml，在120℃加熱4小時，放冷，加水20ml，濾過，濾液加鹽酸調節pH值至2～3，搖勻，用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

4.7 含量測定

照氣相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ E）測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以聚乙二醇20000（PEG-20M）爲固定相，塗布濃度爲10%;柱溫爲120℃。理論板數按龍腦峯計算應不低於1900。龍腦峯與內標物質峯的分離度應大於2。

4.7.2 校正因子測定

取水楊酸甲酯適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml含0.13mg的溶液，作爲內標溶液。另取龍腦對照品8mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加內標溶液使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，精密吸取2μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。

4.7.3 測定法

取本品30丸，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入內標溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用內標溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。吸取2μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。

本品每丸含冰片以龍腦（C₁₀H₁₈O）計，不得少於0.22mg。

4.8 功能與主治

平肝潛陽，醒腦安神。用於肝陽上亢，頭暈目眩，耳嗚口苦，心煩難寐；高血壓見上述證候者。

4.9 用法與用量

口服。一次10丸，一日2次。

4.10 注意

孕婦及體弱虛寒者忌服。

4.11 規格

每10丸重1.1g

4.12 貯藏

密封。

4.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 腦立清丸的中藥部頒標準

5.1 拼音名

Naoliqing Wan

5.2 標準編號

WS3-B-0127-89

5.3 處方

磁石　　  200g

赭石     350g

珍珠母       100g

清半夏    200g

酒麴     200g

酒麴（炒）   200g

牛膝      200g

薄荷腦    50g

冰片          50g

豬膽汁    350g（或豬膽膏、豬膽粉 50g）

5.4 製法

以上十味，先將磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒麴、炒酒麴七 味，分別粉碎成細粉，過篩，取出赭石粉 100g留作包衣用。薄荷腦、冰片研成細粉，與 上述粉末配研，過篩，豬膽汁（或豬膽膏）加適量的水，煮沸，濾過，用膽汁泛丸；或 薄荷腦、冰片研成細粉，與上述粉末、膽粉配研均勻，過篩，用水泛丸。取留用的赭石 粉包衣，40℃低溫乾燥，即得。

5.5 性狀

本品爲深褐色的水丸；氣芳香，味微苦。

5.6 鑑別

取本品 2g，研細，置具塞試管中，加醋酸乙酯10ml，搖勻，靜置，上清 液濾過，濾液作爲供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對照品加醋酸乙酯治製成每1ml 各含 0.25mg的溶液，作爲對照品溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅵ E）試驗，柱長爲2m，以聚乙 二醇（PEG）-20M 爲固定液，塗布濃度爲5%,柱溫爲145℃ 。分別取對照品溶液和供試品 溶液適量，注入氣相色譜儀。供試品應呈現與對照品保留時間相同的色譜峯。

5.7 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。

5.8 功能與主治

平肝潛陽，醒腦安神。用於肝陽上亢引起的頭暈目眩，耳鳴口苦 ，心煩難寐及高血壓等症。

5.9 用法與用量

口服，一次10粒，一日2 次。

5.10 注意

孕婦及體弱虛寒者忌服。

5.11 規格

10粒重1. 1g

5.12 貯藏

密封，防潮。

6 腦立清丸介紹

6.1 藥品名稱

腦立清丸

6.2 藥品漢語拼音

Naoliqing Wan

6.3 劑型

水丸：每10丸重1.1g

6.4 性狀

腦立清丸爲深褐色的水丸；氣芳香，味微苦。

6.5 腦立清丸的主要成份

磁石、代赭石、珍珠母、清半夏、酒麴（炒）、牛膝、薄荷腦、冰片、豬膽汁（或豬膽粉）等。

6.6 腦立清丸的功能主治

平肝潛陽，醒腦安神。用於肝陽上亢，頭暈目眩，耳嗚口苦，心煩難寐；高血壓見上述證候者。

6.7 腦立清丸的用法用量

口服。一次10丸，一日2次。

6.8 腦立清丸的禁忌

孕婦及體弱虛寒者忌服。

6.9 注意事項

1.忌生冷及油膩難消化的食物。

2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。

3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、哺乳期婦女、年老患者應在醫師指導下服用。

5.頭暈目眩症狀嚴重者應及時去醫院就診。

6.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

6.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

6.11 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

7 參考資料

1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會．中醫藥學名詞（2004）[M]．北京：科學出版社，2005．．