1 拼音
quán guó yī liáo qì xiè jiǎn cè jī gòu jī běn yí qì zhuāng bèi biāo zhǔn (2011—2015nián )
《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月24日國食藥監械[2012]63號發佈。本標準是在《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(試行)》(2005年—2010年)基礎上,以醫療器械國家標準、行業標準的檢驗爲裝備依據,參考了部分國際標準,並考慮其前瞻性,以保障“十二五”期間醫療器械監管工作發展的需要,是開展醫療器械註冊檢驗、監督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備。
2 一、通用檢驗實驗室
2.1 1、物理檢驗實驗室
序號 | 設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 滲透壓儀 | 測量範圍:(mOsm/kg)0~3000; 精度 <500時:2mOsm/kg;>500時:0.5% | 1 |
2 | 表面粗糙度樣塊 | Ra: 0.05μm~6.3μm | 1 |
3 | 扭轉試驗機 | 量程:36000圈,精度:0.5% | 1 |
4 | 聲級計 | 量程:25dB~140dB 精度:0.5dB; | 1 |
5 | 比重計(重表) | 精度:±0.1 | 1 |
6 | 比重計(輕表) | 精度:±0.1 | 1 |
7 | 表面粗糙度儀 | 精度:±0.01μm | 1 |
8 | 布氏硬度計 | 量程:鋼球≤450HBS,硬質合金球≤650HBW | 1 |
9 | 洛氏硬度計 | 量程:20~88HRA,20~100HRB,20~70HRC,精度:±2% | 1 |
10 | 邵氏硬度計 | 量程:0~100HD | 1 |
11 | 維氏硬度計 | 量程:1~50kg,精度:±3% | 1 |
12 | 顯微硬度計 | 量程:0.1~5kg,精度:±3% | 1 |
13 | 容量:4L或52L等 | 2 | |
14 | 塵埃粒子計數器 | 0.3~50μm,精度:±6% | 2 |
15 | 風量儀 | 量程:200~5000m3/h,精度:±5%FS | 2 |
16 | 微壓差計 | 量程:0~±10kPa,精度:±0.2%的讀值 ±10kPa | 2 |
17 | 澄明度測定儀 | 照度:500lx~4000lx | 2 |
18 | 擺錘式衝擊試驗機 | 能量:50J,精度:±1% | 1 |
19 | 電子萬能材料試驗機 | 量程:5N~5000N,精度:0.5% | 2 |
量程:1T、10T、30T,精度:0.5% | 3 | ||
20 | 體視顯微鏡 | 5倍~200倍 | 1 |
21 | 400倍,200倍,100倍 | 1 | |
22 | 半自動切片機 | 切片厚度:0-600μm | 1 |
23 | 金相樣品鑲嵌機 | 可同時鑲嵌12個樣品 | 1 |
24 | 風量罩 | 1 | |
25 | 水壓給壓儀 | 測量範圍≥30MPa | 1 |
26 | 集尿袋貯水器 | 1 | |
27 | 數顯萬能角度尺 | 0~360° | 1 |
28 | 數顯深度尺 | 讀數精度:0.01 mm | 1 |
29 | 數字厚度測量儀 | 讀數精度:0.001mm; | 1 |
30 | 輪廓投影儀 | 量程:100×50mm,精度:1μm | 1 |
31 | 電動振篩機 | 1400轉/分,100目,200目,325目,400目等 | 1 |
2.2 2、化學檢驗實驗室
序號 | 設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 純水裝置 | 出水電阻率:18.2兆歐/釐米,每小時制純水>60L | 1 |
2 | 磁力攪拌器 | 雙向,加熱 | 2 |
3 | 渦旋攪拌器 | 2 | |
4 | 電冰箱 | 4 | |
5 | 電導率儀 | 0.00~199.9ms/cm | 1 |
6 | 電動振篩機 | 1400轉/分,100目,200目,325目,400目等 | 1 |
7 | 電熱恆溫水浴鍋 | 精度:±1℃ | 5 |
8 | 超級恆溫水浴 | 精度:±0.1℃ | 2 |
9 | 折射率儀 | 準確度±0.0002 | 1 |
10 | 分析天平 | 量程:0~10kg,精度:0.1kg | 1 |
量程:0.1mg~450g, 精度:0.1mg | 2 | ||
量程:0.1mg~210g, 精度:0.1mg/0.01mg | 1 | ||
11 | 旋轉蒸發器 | 1 | |
12 | 高效液相色譜儀 | 量程:190~260nm,400~760nm,精度:±1nm | 1 |
13 | 氣相色譜儀(頂空進樣器) | 量程:99mm,穩定性:0.02% | 1 |
14 | 紅外光譜儀:7800~350cm-1,精度:0.008cm-1 紅外顯微鏡: 7800~600cm-1 , 精度:10μm | 1 | |
15 | 量程:186~860mm,精度:0.2nm | 1 | |
16 | 數字式自動旋光儀 | 量程:±45°,精度:0.001o(最小讀數單位) | 1 |
17 | 紫外可見分光光度計 | 量程:190~1100nm,精度:±0.3nm | 2 |
18 | 精密酸度計 | 量程:0~14pH,精度:0.01pH | 2 |
19 | 老化試驗箱 | 室溫~200℃ | 1 |
20 | 高溫箱式電阻爐 | 量程:~1300℃,精度:±1.5℃ | 2 |
21 | 恆溫恆溼試驗箱 | 室溫~80℃,±0.3℃;30~98%(RH),±2% | 2 |
22 | 電熱鼓風乾燥箱 | 溫度波動≤±0.1℃,±0.5℃,室溫~300℃,顯示精度0.1℃ | 4 |
23 | 通風櫃 | 4 | |
24 | 微粒分析儀 | 2μm~50μm,5ml,100ml,500 ml,精度:±3% | 2 |
25 | 旋轉粘度計 | 量程:1-106Vmpa·s,精度:±5% | 1 |
26 | 冰櫃 | -20℃ | 1 |
27 | 冷藏箱 | 範圍:1℃~8℃ 精度:±1℃ | 2 |
28 | 蠕動泵 | 量程:0.03~30ml/min, 六通道 | 2 |
29 | 單通道數字火焰光度計 | 精度:2% | 1 |
30 | 恆溫水浴振盪器 | 量程:5℃~90℃ 精度:±0.1℃ | 2 |
31 | 電位滴定儀 | 電位:0.1mV,pH值:0.001,溫度:0.1℃ | 1 |
32 | 真空乾燥箱 | 1 |
2.3 3、生物學評價檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | CO2培養箱 | 溫度:室溫+5℃~60℃,CO2控制範圍0.0~20.0% | 2 |
2 | 超低溫冰箱 | -80℃ | 1 |
3 | 低溫冰箱 | -40℃ | 2 |
4 | 電冰箱 | -20℃ | 4 |
5 | 均漿儀 | 1 | |
6 | 控溫多用高速組織搗碎機 | 1 | |
7 | 輸出功率:500W/20KHZ,定時:1秒至10小時。溫度探針:1-100℃ | 1 | |
8 | 恆溫搖牀 | 速度可調,精度:±1℃ 空氣浴、水浴 | 2 |
9 | 低溫高速離心機 | -20~40度,300~23300 RPM | 2 |
10 | 鋼瓶 | 各1個 | |
11 | 液氮容器 | 15L、30L、45L | 選配2個 |
12 | 倒置顯微鏡 | 顯微鏡總倍率:10X、20X、4X~18X、4X~18X;物鏡倍率:1X、2X、0.4X~1.8X(變倍物鏡),0.4X~1.8X(變倍物鏡);工作距離:105mm、100mm、100mm; | 2 |
13 | 細胞計數儀 | 1 | |
14 | 超淨試驗檯 | 淨化等級:100級 | 5 |
15 | 級別:Ⅱ級A2;過濾效率:99.999﹪ | 3 | |
16 | 4℃~50℃ | 4 | |
17 | 全自動酶標儀 | 讀數範圍:0.000~4.000A,線性範圍:0.000~2.400A,重複性CV≤0.7%,穩定性:工作1小時後,漂移量≤±0.007A。具有熒光、化學發光功能 | 1 |
18 | 自動洗板機 | 殘留體積:每孔殘留體積≤3ul,分配重複性:對於標準96孔板,在300ul注射量時,CV值不大於6%,分配準確度:平均體積±3% | 1 |
19 | 微量振盪器 | 2 | |
20 | 全自動菌落計數儀 | 1 | |
21 | 可鑑定常見的腸道菌、非腸道革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性球菌、厭氧菌、李斯特菌、彎曲菌、酵母菌及棒狀桿菌在內的530多種細菌的鑑定工作;鑑定結果符合率:革蘭氏陰性菌卡>96%,革蘭氏陽性菌>96%,酵母菌卡>98%;特異性:>98%,敏感度:3/64 ml/g | 1 | |
22 | 雙重純水蒸餾器 | 1 | |
23 | 高壓蒸汽滅菌器 | 4 | |
24 | 實驗動物房及設施 | 符合國家有關要求 | 1 |
25 | 智能型動物房監控主機 | 1 | |
26 | 小鼠IVC | 潔淨度:100級 | 2 |
27 | 大鼠IVC | 每套20籠,潔淨度:100級 | 4 |
28 | 地鼠IVC | 潔淨度:100級 | 2 |
29 | 屏障實驗臺BE IVC | 潔淨度:100級 | 2 |
30 | 豚鼠籠架(含籠) | 4 | |
31 | 犬籠架(含籠) | 2 | |
32 | 多功能兔固定架 | 30 | |
33 | 恆溫鼠兔手術檯 | 1 | |
34 | 恆溫犬、豬手術檯 | 1 | |
35 | 動物用呼吸麻醉機 | 大動物(犬、猴、豬等) | 1 |
36 | 無菌實驗室 | 符合國家有關要求 | 2 |
37 | 電子天平 | 千分之一 | 2 |
38 | 萬分之一 | 1 | |
39 | 鼓風乾燥箱 | 室溫~300℃ | 3 |
40 | 恆溫水浴 | 精度:±1℃ | 4 |
41 | 恆溫水浴 | 精度:±0.1℃ | 2 |
42 | 熱原儀 | 37℃~41℃,±0.01℃ | 1 |
43 | 32孔動態試管儀;恆溫37±0.2℃;32個封裝光路;30鍾內吸光度漂移小於±3mabs | 1 | |
44 | 旋渦混合器 | 定時、任意調速、最高轉速2800rpm | 2 |
45 | 可調式移液器 | 0.1~2μl、0.5~10μl、10~100μl、100~1000μl | 各2個 |
46 | 電動移液器 | 8、12頭 | 各2個 |
47 | 單缸容積:1000ml ;單缸處理時間:分別獨立可調;溫度預置範圍:0℃~99℃;換缸停留濾液次數:15次內可調;攪拌速度:可調 | 1 | |
48 | 石蠟包埋機 | 熔蠟缸溫度預置範圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;保溫缸溫度預置範圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;工作臺控溫範圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃;鑷子座控溫範圍:0~99℃ 控溫精度:±2℃ | 1 |
49 | 切片模式,手動模式:連續,搖擺式;電動模式:單一、連續、步進;厚度:1μm~100μm,帶體視鏡 | 1 | |
50 | 冷凍切片機 | 1 | |
51 | 生物組織攤烤片機 | 攤片溫度設置:0~99℃;烤片溫度設置:0~99℃;烘片溫度設置:0~99℃ | 1 |
52 | 生物組織染色片機 | 液缸數量至少14個;處理時間:可在0分1秒—59分59秒內任意設定;攪拌次數可調 | 1 |
53 | 包埋盒打印機 | 打印速度每分鐘15個以上 | 1 |
54 | 載玻片打印機 | 打印速度每分鐘10張以上 | 1 |
55 | 全自動封片機 | 封片速度每分鐘5張 | 1 |
56 | 全自動智能數字式熒光顯微鏡 | 1 | |
57 | 共聚焦倒置顯微鏡 | 內置激光光源波長分別爲405, 473, 559 及635 nm | 1 |
58 | 普通離心機 | 2 | |
59 | 全自動生化分析儀 | 速度:≥200個測試/小;分析項目:≥35項;.波長範圍:340~620nm;採用光柵技術,8~12個固定波長;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8種;開放通用試劑;樣品:樣品量2~50μl;加樣精度0.1μl;最小反應量≤250μl;樣品位≥60個,試劑位≥30個;樣品及試劑位具冷藏功能;反應時間選擇:≥4種;反應溫度37±0.1℃;全電腦控制。 | 1 |
60 | 1 | ||
61 | 全自動血細胞分析儀 | 3分類,線性範圍: WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L; | 1 |
62 | 全自動血細胞分析儀 | 5分類,並至少具有16種動物血測試模式;分析速度≥90個標本/小時;線性範圍: WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析參數>25項 | 1 |
63 | 分辯率:0.1mmol/L,精度:≥3% | 1 | |
64 | 至少測定13項指標 | 1 | |
65 | 氨基酸分析儀 | 1 | |
66 | DNA序列分析儀 | 1 | |
67 | 測試範圍:1.1~33.3mmol/L | 1 | |
68 | PCR擴增儀 | 1 | |
69 | 蛋白電泳儀 | 1 | |
70 | 1 | ||
71 | 凍結乾燥器 | 1 | |
72 | 漿杆擺動幅度不超過±0.5mm;轉籃擺動幅度不超過±1mm;轉杆與溶出杯的同軸度小於2mm;轉速:25-250轉/分;轉速分辨率:1轉/分;控速精度:偏差不超過4%;溫度:室溫-45℃;溫度分辨率:0.1℃;控溫精度:偏差不超過±0.3℃;工作噪聲:小於60dB | 1 | |
73 | pH測量範圍:pH -2.000~19.999,電導率0.01μS/cm~1000mS/cm; | 1 | |
74 | 超純水機 | 水質指標電阻率18.2兆歐,總有機碳<5ppb,配可定時、定量取水的採水臂;滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
75 | 微波爐 | 1 | |
76 | 紫外分光光度計 | 波長範圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準確度:±0.3nm;波長重複性:±0.1nm;吸收度準確度:±0.002Abs(0-0.5Abs), ±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
77 | 體視顯微鏡 | 1 | |
78 | 裂隙寬度:0~9mm連續可調;裂隙高度:1~8mm連續可調;裂隙角度:0~180°任意旋轉;裂隙傾斜角:0~23°;裂隙燈整體水平旋轉角:左、右可旋轉30° | 1 | |
79 | 多道生理記錄儀 | 至少8道 | 1 |
80 | 1 | ||
81 | 流式細胞儀 | 1 | |
82 | 6進樣式,試紙條開放 | 1 | |
83 | 滾壓式血泵 | 50~600mL/min、1~300mL/min,4滾輪,可同時使用2套管路 | 4 |
84 | 光譜分辨率:優於0.16cm-1,靈敏度:優於45000:1 (峯-峯值,4cm-1分辨率,1分鐘掃描,DTGS檢測器),配全自動細菌分析附件 | 1 | |
85 | P2實驗室 | 符合國家有關要求 | 1 |
86 | 細胞實驗室 | 符合國家有關要求 | 1 |
87 | 遺傳毒性實驗室 | 符合國家有關要求 | 1 |
88 | 浮游菌檢測儀 | 1 |
2.4 4、電氣安全檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 變壓器變頻變壓測試儀 | 45~600Hz 0~1200V 0~999s | 1 |
2 | 變壓器負載臺(過載、短路) | 電源三相輸入;輸出單相/三路、三相/三路;輸出電流4A~50A,時間1s~99h任意選擇 | 2 |
3 | 在線繞組溫升測試系統 | 1 | |
4 | 標準試驗指、試驗針、無關節試驗指、試驗鉤、試驗棒、圓棒 | 圓棒直徑12mm,一端爲平面,一端爲半球面 | 2 |
5 | 衝擊試驗器 | 0.5±0.05J | 2 |
6 | 輻射劑量率儀 | 0~1000 μSV /h 響應時間 5~7s | 1 |
7 | 電流表 | 0.075~30A(真有效值) | 2 |
8 | 電壓表 | 0~600V 0.5級 | 2 |
9 | 電源線防護套彎曲試驗裝置 | 1 | |
10 | 電源線拉力扭轉試驗裝置 | 1 | |
11 | 剛度測試裝置 | 45N | 1 |
12 | 高壓探頭 | 1000:1 | 1 |
13 | 存儲示波器 | 0~100MHz | 3 |
14 | 存儲示波器 | 0~500MHz | 2 |
15 | 接地電阻測試儀 | 空載電壓不大於6V,0.001Ω~0.600Ω±5% | 3 |
16 | 剩餘電壓測量儀 | 0~242V | 2 |
17 | 電容測量儀 | 0.01pF~9999uF | 1 |
18 | 除顫效應測試儀 | DC2~5kV | 1 |
19 | 數顯推拉力計 | 0~1000N±0.1N | 3 |
20 | 防滴裝置、防濺裝置、防浸裝置 | 1 | |
21 | 耐壓試驗儀 | AC電壓範圍:0~5kV;DC電壓範圍:0~5kV;容量:500VA | 3 |
22 | 扭矩儀 | 0~500cNm 0.5級 | 1 |
23 | 鉗形電流表 | 0~600A ±2%(交流響應爲真有效值) | 3 |
24 | 球壓試驗裝置 | 20N±0.2N | 1 |
25 | 加熱箱(或老化試驗箱) | 125℃±2℃ | 1 |
26 | 數字功率計 | 4kVA | 2 |
27 | 數字溫度巡迴檢測儀 | 0~300℃±0.3% | 2 |
28 | 水壓試驗機 | 0~5MPa 1.5級 | 1 |
29 | 臺式壓力蒸汽滅菌器 | 135℃ | 1 |
30 | 網電源頻率變換器 | 0~63A,45Hz~65Hz,0~400V | 1 |
31 | 溫度測試角 | 1 | |
32 | 設備穩定實驗裝置 | 00~150可調 | 1 |
33 | 醫用漏電流測試儀 | 0~10mA ±5%(符合GB9707.1) | 3 |
34 | 醫用設備提手加載裝置 | 0~150kg | 1 |
35 | 硬木(50mm厚)、坡板 | 密度大於700kg/m3 | 各1塊 |
36 | 泄漏電流測量儀 | 0~10mA±5%(符合GB4793.1) | 1 |
37 | 漏電起痕測試儀 | 0~600V | 1 |
38 | 水平-垂直燃燒試驗機 | 1 | |
39 | 試驗鋼球 | 2 | |
40 | 維卡軟化試驗箱 | 1 | |
41 | 紅外黑體爐 | 1 | |
42 | 三相數字功率計 | 50kVA,±0.5% | 1 |
43 | 1.2/50μs脈衝(GB/T16927) | 1 | |
44 | 絕緣電阻測試儀 | 電壓範圍DC:-25V~-1000V; 測量範圍:0.01MΩ~5000MΩ | 1 |
45 | 直流電子負載 | 連續功率:600W,峯值功率:1800W,電流:20A阻抗:0.3Ω到無窮大最大,輸入電壓240V恆流、恆阻廠家授權 | 1 |
46 | 爬電距離量規 | / | 1 |
47 | 測工機 | 測功機及其測試系統由測功機、控制器和輸入電參數儀組成,它可以任意改變被測電機的負載,直接測量出電機空載、負載及堵轉狀態下電機的輸入電壓、電流、功率及輸出轉矩、轉速、輸出功率及效率 | 3 |
2.5 5、電磁兼容檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 10m或3m | 1 | |
2 | 屏蔽室 | 40m2 | 1~2 |
3 | 0.25kV~4kV | 1 | |
4 | ESD靜電放電測試系統 | 8kV | 1 |
5 | 9kHz~18GHz | 1 | |
6 | 電壓跌落測試系統 | 300V/16A(單相)或3*400V/32A(三相) | 1 |
7 | 1 | ||
8 | EMS測試系統(輻射) | 18V/m,26MH~6GHz | 1 |
9 | 浪湧測試系統 | 0.25kV~6kV | 1 |
10 | 18V/rms | 1 | |
11 | 無線電防護測試系統 | 1 | |
12 | 諧波閃爍測試儀 | 1 | |
13 | 喀嚦聲分析儀 | 1 | |
14 | 三環天線 | 1 | |
15 | 磁場換電路變壓器 | 1 | |
16 | Flicker阻抗 | 1 | |
17 | 變頻交流電源 | 12kVA 電壓精度大於0.5% | 1 |
18 | 騷擾功率測試系統 | 1 | |
19 | 1 | ||
20 | 插入損耗測試系統 | 1 |
2.6 6、 環境試驗檢驗實驗室
3 二、專業檢驗實驗室
3.1 1、有源植入醫療器械檢驗實驗室
3.2 2、麻醉和呼吸醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 測氧儀 | 量程:0~100%; 基本誤差:±0.5%(0~30%),±2%(30%~100%) | 1 |
2 | CO2:0~10%(可擴展10~20%),精度:0.2%~0.4%;O2:0~100%,精度:≤2% | 1 | |
3 | 環規、塞規 | 塞規:Φ3.880(0.75)~Φ4.315(7.25) 環規:Φ3.925(1.70)~Φ4.375(7.50) 錐度:1:40 | 1 |
4 | 呼吸麻醉測試連接裝置 | 含各種規格接頭、管路 | 1 |
5 | 扭矩儀 | 範圍:0~7Ncm;精度:0.005Ncm | 1 |
6 | 無油空氣壓縮機 | 排氣壓力:0.3Mpa,流量:80L/min | 1 |
7 | 蒸發器濃度測試儀 | 0.2~5Vol%可調 | 1 |
8 | 標準流量計、流量表 | 電子/機械 | 1 |
9 | 1 | ||
10 | 氣源及設備 | 氣源壓力:0.2~0.6MPa(2~6bar或29~87psi) | 1 |
11 | 流量記錄儀 | 1 | |
12 | 滿足ISO 10651-2 高頻噴射氣量:0~3000mL;通氣量:0~60L/min(耐壓0.4MPa);呼氣量:0~2000mL;潮氣量:0~6kPa;頻率,吸呼比:0~150bpm,1:99~99:1; | 1 | |
13 | 測量流量範圍(濃度大於5%時)不低於0.2L/min ~15L/min | 1 | |
14 | 呼吸阻力測試儀 | 1 | |
15 | 氧分壓測試裝置 | 1 | |
16 | 模擬肺及附件 | 0mL/ kPa, 200mL/ kPa, 500mL/ kPa | 1 |
17 | 呼吸機功率加載器 | 按輔助網電源插座標記5到10倍 | 1 |
18 | 萬分之一 | 1 | |
19 | 鎖接可靠性試驗儀器,力矩儀等 | 22mm鎖接接頭 0~100N,0~10N?m | 1 |
20 | 表面溫度點燃試驗裝置 | 1 | |
21 | 火花點燃試驗裝置 | 1 | |
22 | 1 | ||
23 | 含水氣體實驗裝置 | 1 | |
24 | 電子皁沫流量計 | 0~15L/min | 1 |
25 | 多點數據採集儀 | -100~600℃ | 1 |
26 | 峯值壓力錶 | 量程:0~1.5kPa,分辨率:1Pa,精度:5Pa | 1 |
27 | 泄漏測試儀 | 泄漏量:0~25mL/min,0~50mL/min,0~200mL/min | 1 |
28 | 分辨率1/10000 | 1 |
3.3 3、牙科醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | XYT記錄儀 | X-T,X-Y兩用; 信號記錄比率:0.5mv/cm~10v/cm; T軸速度範圍:0.1mm/min~500mm/min; 記錄紙:普通打印紙。 | 4 |
2 | 表面粗糙度比較樣塊 | Ra:0.025μm~6.3μm | 1 |
3 | 材料疲勞試驗機 | 最大載荷:50kN; 載荷頻率:最大500Hz;工作距離:±25㎜ | 1 |
4 | 齒科藻酸鹽印模材料壓應變儀 | 精度:0.01㎜;負荷:0.6N±0.1N | 2 |
5 | 除溼機 | 除溼能力:10L/24h | 4 |
6 | 輻射計 | 量程:10-1~199.9×10μW/cm2; 精確度:±5% ±1字 | 1 |
7 | 最小直紋寬度:20±4μm | 2 | |
8 | 牙科高頻離心鑄造機 | 電源功率:6.5kVA;震盪頻率:1.6±0.2MHz;鑄造半徑:210㎜;轉數:500R.P.M以上 | 1 |
9 | 高速激光掃描測微儀 | 1 | |
10 | 萬能工具顯微鏡 | XY測量範圍:50X50mm;測量精度:0.001mm | 1 |
11 | 膠片光密度計 | 被測密度範圍:D=0.00~5.00; | 1 |
12 | 恆溫操作箱 | 溫度:5~50℃;溼度:10~90% | 2 |
13 | 恆溫冷熱水槽 | 溫度範圍:-15~80℃;控溫精度:±0.1℃; 循環液量:20L/min;水槽容積:20L | 2 |
14 | 測量精度:0.001mm | 1 | |
15 | 加溼器 | 電機功率:65 W; 加溼能力:3kg/h | 4 |
16 | 電化學測定系統 | 頻響範圍:10Hz~1MHz; 恆電位儀槽壓:±20V; 極化電位:±20V; 極化電流:±200mA; 電流分辨率:<120fA | 1 |
17 | 冷熱循環試驗機 | 溫度範圍:4℃~80℃; 交換速度:≤3s/次; | 1 |
18 | 螺紋加工機牀 | 最大加工直徑:20mm | 1 |
19 | 磨耗試驗機 | 磨耗負荷:172N;摩擦次數>3000次 | 1 |
20 | 熱膨脹儀 | 溫度範圍:室溫~1000℃;升溫速率:1℃/min~5℃/min;熱電偶輸出信號範圍:0~50mV,對應溫度範圍:0℃~1200℃;位移傳感器輸出信號範圍:>100mv,對應位移範圍:≦1.25mm | 1 |
21 | 溫度範圍:室溫~1500℃; TG測量範圍:200mg;靈敏度:0.2g; DAT測量範圍:±1000V; 靈敏度:0.06mV;升溫速率:0.01~100℃/min; | 1 | |
22 | 色彩檢測儀 | 色相:5級,濃度:12級,明度:5級 | 1 |
23 | 色穩定儀 | 色溫範圍:5000~7000K | 1 |
24 | 最大工件高度:150mm; 手動對焦:(粗10mm/轉,微0.25mm/轉); 目鏡:10×;載物臺行程:50×50mm; 檯面尺寸:280×280mm;最大工件重量:5kg;快速移動機構:X、Y軸; 零位開關:X、Y、Z軸; 計數器最小讀數值: 0.001mm/0.0005mm/0.0001mm可切換; 座標軸數:3軸; X、Y軸測量精度:(3±0.02L)m, L=測量長度(mm) | 1 | |
25 | 水門汀薄膜加荷儀 | 載荷:150N±2N;測量精度:0.001mm | 2 |
26 | 電壓設定範圍:40~130 kV; 電流設定範圍:0~300μA,(16 W Max.); 周邊泄漏:6 mSv/h; | 1 | |
27 | 形變恢復器具 | 測量精度:0.01mm;觸頭附加力:0.6N±0.1N | 2 |
28 | 壓應變器具 | 測量精度:0.01mm;載荷:0.6N±0.1N | 2 |
29 | 牙科X射線機 | 1 | |
30 | 全自動X光片洗片機 | 1 | |
31 | 牙科衝蠟器 | 加熱溫度:95℃;定時:15min(max) | 1 |
32 | 牙科烤瓷爐 | 可調溫度範圍:50℃~1205℃;石英爐芯 | 1 |
33 | 牙科技工用手機 | 轉速:1000~50000轉/分 | 1 |
34 | 牙科渦輪鑽機 | 轉速:430000轉/分 | 1 |
35 | 銀汞合金蠕變測試儀 | 軸向壓力:36MPa±0.2MPa;直徑:4mm | 2 |
36 | 照度計 | 量程:10-1~199.9×103;精確度:±4%±1字 | 1 |
37 | 針入度計 | 測量精度:0.01mm;頂杆行程:≥25mm; 壓頭總質量:50g±1g | 2 |
38 | 牙科技工臺 | 通用配置 | 3 |
39 | 三維座標測量儀 | 1 | |
40 | 車針鑽牀 | 通用配置 | 1 |
41 | 風速儀 | 量程0~30m/s, 精度0.015/s | 1 |
42 | 臺鑽 | 通用配置 | 1 |
43 | 工作臺 | 通用配置 | 1 |
44 | 工具 | 通用配置 | 1 |
45 | 技工室設備(臺鑽、工作臺、工具) | 通用配置 | 1 |
46 | 腳踏開關壽命試驗裝置 | 30次/min | 1 |
47 | 潔牙機振幅測試工裝 | 1 | |
48 | 色溫計 | 0.1~99,999Lx,Ev:±2%/1位, 0.01~9,999fcd,xy:±0.002 | 1 |
49 | 數字式測速儀 | 範圍:0~1百萬轉/分,精度:1轉 | 1 |
50 | 數字式扭矩測試儀 | 0~50N.M,0.01N.M | 1 |
51 | 數字式震動頻率測試儀 | 0.01mv~10v/pc,(-40~80dB),500MHz 配振動測試探頭 | 1 |
52 | 數字萬用表 | 0~1000V,0.01mV,AC:0~1kV/DC:0~1kV,AC:0.4% / DC:0.025% | 1 |
53 | 數字溫度計 | -50~260℃,0.02℃ | 2 |
54 | 真空表(數字式) | -100kPa~0~2MPa,±0.1%FS | 4 |
55 | 轉速檢驗杆 | 1 | |
56 | 徑向跳動檢驗杆 | 符合YY10451標準要求 | 1 |
57 | 轉矩檢驗杆 | 符合YY10451標準要求 | 1 |
58 | 材料衝擊斷裂韌性試驗機 | 衝擊能量0.5J,2J | |
59 | 萬能材料試驗機(帶三點\四點彎曲裝置) | 載荷1KN | |
60 | 洛氏硬度計 | HRA 20~88,HRB 20~100, HRC 20~80 | |
61 | (顯微)維氏硬度計 | 載荷0.1,0.2,0.3,0.5,1,3,5,10,20Kg | |
62 | 金相顯微鏡 | 目鏡′10,物鏡′10, ′40, ′100,帶0.01mm測微尺 | |
63 | 折射率計 | 範圍 33~1.6nD | |
64 | 旋轉黏度計 | 扭矩範圍:1mNm~50mNm; 轉速範圍:0.15~1000rpm;角分辯率5μrad |
3.4 4、機電醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 標準心電模擬器(帶胎心率測試) | 心率:30~300BPM, ST段分析:- 0.8~+0.8mV, 有創血壓:-50~+400mmHg 呼吸率:0~200RPM, 溫度:0、24、37、40℃ | 1 |
2 | 0 mmHg 到 +400mmHg;<0.8mmHg(0.1kPa) | 2 | |
3 | 1 | ||
4 | 光電轉速錶 | 0~1百萬轉/分,1轉 接觸式和非接觸式各1臺 | 1 |
5 | 滾壓式血泵和底座 | 250rpn/min,精度:1rpn/min | 6 |
6 | 黑體標準源 | -30℃~150℃,精度:0.2℃ | 2 |
7 | ±0.0002μm | 1 | |
8 | 人工心肺機迴流裝置(包括水浴箱) | 1 | |
9 | 磁感應強度計 | 0~199.99/0~1999.9mT,0.01/0.1mT | 2 |
10 | 人工心肺機水箱 | 30L,室溫~100℃,±1℃ | 2 |
11 | 頻率計數器 | dc:0至3.5GHz,12位 / 秒,150ps | 1 |
12 | 熱交換水箱 | 4~42℃, 0.2℃ | 4 |
13 | 人工腎血泵 | 15~600mL/min | 4 |
14 | 蠕動泵 | 轉速:1~120rpm 流速0.5~45ml/min | 3 |
15 | 數字流量計 | 0.1~2m3/h;0.1m3/h 0.06~0.6m3/h;0.02m3/h 1~60L/h;1L/h 1000mL/min;100mL/min | 5 |
16 | 數字式信號發生器 | 0~1.2GHz,0.01Hz 電壓輸出:50mVpp~10.0Vpp; 精度:±(3%+50mV) | 2 |
17 | 數字溫度表 | -50℃~100℃,0.01℃ | 4 |
18 | 透析用水處理裝置 | 2 | |
19 | 心電放大器 | 2 | |
20 | 血氣分析儀 | pH:6.00~8.00;﹤0.005(pH6.80~7.60) PCO2:4~200mmHg;﹤1.0(1.5~70 mmHg) PO2:0~800mmHg; ﹤1.2(60~140mmHg)300~800mmHg | 1 |
21 | WBC:0.0~199.9×103/μL,C.V.≤1.5% RBC:0.00~19.9×106/μL,C.V.≤1% HGB:0.0~29.9 g / dL,C.V.≤1% HCT:0.0~99.9 %,C.V.≤1% MCV:0.0~999.9 fL,C.V.≤1.5% MCH:0.0~999.9 Pg,C.V.≤1.5% MCHC:0.0~999.9g/dL,C.V.≤1.5% PLT:0~1999 ×103/μL,C.V.≤4% (以上爲5次測定平均值) | 1 | |
23 | 2.00~23.99mS/cm;0.01mS/cm, 0~100℃;0.01℃±0.1℃ -700~1600mmHg;1mmHg±3mmHg | 1 | |
24 | 血液透析裝置 | 血液流速:100,200,300 ml/min, 透析液流速:500 mL/min, 溫度:35~40℃, 透析壓力:300~600mmHg | 1 |
25 | 臭氧濃度測試儀 | 0.05~0.50mg/L(或0~3000ppm),測量波長:605nm; | 1 |
1 | |||
26 | 電流互感器 | 10~600A | 1 |
27 | 兆歐表 | 0~500MΩ | 1 |
28 | 智能直流低電阻測試儀 | 2mΩ~2MΩ | 1 |
29 | 數顯水平儀 | 0~360o | 3 |
30 | 數字頻率計 | 10Hz~50MHz | 1 |
31 | 除顫分析儀 | 除顫效能和除顫防護檢測 除顫能量:0.1J~360J;電壓:20V~6000V;電流:0.4A~120A;起搏器測量電流範圍:4~250mA;心律失常波形選擇 | 1 |
32 | 紅外溫度計 | -50℃~1700℃,精度±1%,物距比50:1,分辨率0.1 | 1 |
33 | 定標電壓發生器 | 0.1mV~1V | 1 |
34 | 高頻電刀測試儀 | 0~2000Ω | 1 |
35 | 0~20% | 1 | |
36 | 精密電阻箱 | 0~11.1110MΩ | 1 |
37 | 精密壓力錶 | 0~40MPa | 1 |
38 | 流量計(精度2.5級) | 0.1~1.0L/min 1個 | 1 |
0.16 ~1.6L/min 1個 | 1 | ||
1.5~15L/min 1個 | 1 | ||
25~250L/h 2個 | 2 | ||
0.2~1L/min 1個 | 1 | ||
16~160L/min 1個 | 1 | ||
250~2500L/h 2個 | 2 | ||
39 | 0.1~1000ml/hr | 1 | |
40 | 數字式直流電橋 | 0~20KΩ | 1 |
41 | 心電電極性能測試儀 | ±1200mv(失調、除顫、耐流); ≤100mV 1%±0.5mV、>100mV 10% | 1 |
42 | 0.3~0.5μV/Pa(校正值) | 1 | |
43 | 寬帶示波器 | HP54616c帶寬500MHZGP-IP卡 | 1 |
44 | 功率/能量計及探頭 | (0.2~12)μm 0.4mJ~50J 10μW~300W | 2 |
45 | 功率計 | 20GHz~130GHz | 1 |
46 | 心腦電圖檢定儀 | 1 | |
47 | 多參數病人模擬器 | 1 | |
48 | 胎心率:30~240次/min,精度:±1次/min 靈敏度:50dB~150dB; 砝碼包括0.1g、0.5g、1g、10g、50g | 1 | |
49 | 巡測儀,數據採集系統 | 1 | |
50 | 1 | ||
51 | 0%~20% | 1 | |
52 | 高頻耐壓試驗儀 | 500M,5000V | 1 |
53 | 微波功率計 | 1000W | 1 |
54 | 網絡分析儀、衰減器 | 1 | |
55 | 微波漏能儀 | 1 | |
56 | 超聲功率計 | 瓦級、毫瓦級 | 1 |
57 | 直接式射頻功率計 | 1 | |
58 | 紫外輻照計 | 1 | |
59 | 頻譜分析儀 | 0~3GHz | 1 |
60 | 精密恆溫槽 | 0.05℃、0.1℃ | 1 |
61 | 電磁屏蔽室 | 屏蔽效能 | 1 |
62 | 消聲室,消聲箱 | 1 | |
63 | 2Hz~20kHz,27dB~140dB; 1Hz~10kHz, 0.1~1000m/s2 | 1 | |
64 | 1 | ||
65 | 1 | ||
66 | 信號發生器、信號/測試放大器、傳聲器 | 1 | |
67 | 1 | ||
68 | 微弱電容測量和數據採集裝置 | pF、fF | 1 |
69 | 1 | ||
70 | 光譜儀 | 300nm~2500nm,0.8μm~3.0μm | 1 |
71 | 輻照度計 | 300nm~2500nm | 1 |
72 | 數字RLC測試儀 | R、L、C | 1 |
73 | 電機測試系統 | 測功 | 1 |
74 | 電子天平 | 200g/0.01mg | 1 |
75 | 場強儀 | 1 |
3.5 5、醫院硬件設備檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) | |
1 | 留點溫度計 | 0~150℃;精度: ±1℃ | 1 | |
2 | 不窄於1~105Gy | 1 | ||
3 | 多參數水質測試儀 | 1 | ||
4 | 高頻振盪儀 | 不窄於102~105Gy | 1 | |
5 | 光電反射密度計 | 波長範圍:340~770nm 照度:4~237Sa | 1 | |
6 | 環氧乙烷濃度計 | 測量範圍:0~10mg/m3,精度:讀數的10% | 1 | |
7 | 1 | |||
8 | 1 | |||
9 | 1 | |||
10 | 1 | |||
11 | 幹熱化學指示物抗力測定器 | 1 | ||
12 | 蒸汽生物指示物抗力測定器 | 1 | ||
13 | 3 m3 | 1 | ||
14 | 累積式氣體流量計 | 0~50L,精度0.01L | 1 | |
15 | 立式蒸汽壓力消毒櫃 | 3 m3 | 1 | |
16 | 數字電容表 | ~200p~20n~20000f , 0.1pf~10mf | 1 | |
17 | 數字式壓力指示儀 | -100kPa~0~2MPa , ±0.1%FS | 1 | |
18 | 數字萬用表 | AC:0~1kV/DC:0~1kV , AC:0.4% 0mA~5000mA~10.000A , DC:0.025%0Ω~500Ω~10kΩ | 6 | |
19 | 數字溫度表 | -40~260℃ , 0.1℃ | 3 | |
20 | 環境溫度~300℃,±0.5℃% ; 四頭 | 1 | ||
21 | 微生物濾器 | 要求對大於0.3μm微粒的過濾率應不小於99.5% | 1 | |
22 | 0~150℃,精度0.1℃ | 1 | ||
23 | 物理機械性能測試儀 | 1 | ||
24 | 蒸汽發生器 | 2.0~8公斤力/釐米2壓力蒸汽 | 1 | |
25 | 恆溫水槽 | -40℃~200℃ | 1 | |
26 | 粉塵捕集器 | 1 | ||
27 | 聲級計 | 0~130dB,0.1dB | 1 | |
28 | 0~100℃,0.1℃ | 1 | ||
29 | 淨化工作臺 | ≤3.5顆/升,0.5μm,雙面操作 | 1 | |
30 | 變壓器變頻變壓測試儀 | 45~600Hz 0~1200V | 1 | |
31 | 臭氧濃度計 | 0.05~0.50mg/L;測量波長:650nm | 1 | |
32 | 有線數據採集器 | 1~200℃,±0.01℃ | 1 | |
33 | 數顯遊標卡尺 | 精度:0.01mm | 2 | |
34 | 便攜式漏電流測試儀 | 0~250V(AC、可調)、0.01~20mA(AC/DC)、1~999.9s ±3%,外部至少有10個應用部分接線端 | 1 | |
35 | 1 | |||
36 | 便攜式心電測試設備 | 符合YY1079-2008 | 1 | |
3.6 6、體外診斷醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 冷庫 | 1 | |
2 | 酶標儀 | 0~2.00吸光度單位;CV<0.5%(401~750nm;340~400nm ;1~1.5吸光度單位);CV<1.0%(340~400nm;1.5~2吸光度單位), 具有熒光、化學發光功能 | 1 |
3 | 全自動生化分析儀 | 速度:≥200個測試/小;分析項目:≥35項;.波長範圍:340~620nm;採用光柵技術,8~12個固定波長;吸光度:0~3.0ABS5;分析方法:≥8種;開放通用試劑;樣品:樣品量2~50μl;加樣精度:0.1μl;最小反應量≤250μl;樣品位≥60個,試劑位≥30個;樣品及試劑位具冷藏功能;反應時間選擇:≥4種;反應溫度37±0.1℃;全電腦控制。 | 1 |
4 | 150L;10℃~50℃;±0.5℃ | 1 | |
5 | 級別:Ⅱ級A2;過濾效率:99.999﹪ | 1 | |
6 | 自動酶標洗板機 | 殘留體積:每孔殘留體積≤3ul,分配重複性:對於標準96孔板,在300ul注射量時,CV值不大於6%,分配準確度:平均體積±3% | 1 |
7 | 全自動血細胞分析儀 | 3分類,線性範圍: WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L; | 2 |
8 | 全自動血細胞分析儀 | 5分類,並至少具有16種動物血測試模式;分析速度≥90個標本/小時;線性範圍: WBC:0~250×109/L,RBC:0~8×1012/L ,HGB:0~240g/L,PLT:0~2000×109/L;分析參數>25項 | 1 |
9 | 精度:WBC≤1.5%,準確度:±3% | 1 | |
10 | 血糖測試儀 | 測試範圍:1.1~33.3mmol/L | 1 |
11 | 1 | ||
12 | 精度:3% | 1 | |
13 | 1 | ||
14 | 至少測定13項指標 | 1 | |
15 | 實時熒光定量PCR儀 | 溫控範圍:25-95℃,控溫精確性:±0.3℃; | 1 |
16 | 全自動冰點滲透壓計 | 測量範圍:0~3000(mosm/kg) | 1 |
17 | pH測量範圍:pH -2.000至19.999,電導率0.01μS/cm至1000mS/cm; | 1 | |
18 | 液體密度計 | 測量範圍:0~3g/cm3;測量準確率:1*10-4g/cm3;溫度範圍:0~91℃;分辯率:0.01°C;內置恆溫控制,自動溫度補償; | 1 |
19 | 水分測定儀 | 測量10μg-500mg水;±0.3% | 1 |
20 | 血液混勻器 | 1 | |
21 | 紫外分光光度計 | 波長範圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準確度:±0.3nm;波長重複性:±0.1nm;吸收度準確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
22 | 紫外分光光度計 | 波長範圍:190-900nm;波長間隔:0.1nm;波長準確度:±0.03nm(狹縫爲0.2nm);漂移值:<0.0004Abs/每小時;基線平滑<0.001Abs;吸收度值準確性:0.002Abs;(0-0.5Abs)0.004Abs;(0.5-1.0Abs)讀數準確度<0.001 | 1 |
23 | 全自動定氮儀 | 檢測範圍:0.1-200mg氮; 回收率:≥99.5%(1-200mgN);精度:≤1%RSD | 1 |
24 | 高效液相色譜儀 | 檢測器,波長範圍:190-600nm;波長精度:±1nm;噪音(AU):±0.75×10-5(254nm);漂移:<1×10-3AU/hr | 1 |
25 | 電壓範圍:0-500mV;電流:0-100mA。 | 1 | |
26 | 1 | ||
27 | ICP-MS | 具備多級杆組成的碰撞/反應池技術,靈敏度:低質量數:CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中質量數:IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高質量數:U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;儀器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=靈敏度、隨機背景,1PPmIN溶液計算);儀器檢出限:低質量數元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中質量數元素:IN(115)﹤1ppt,重質量數元素:BI(209)﹤1ppt.質譜校正穩定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag. | 1 |
28 | LC-MS | 配置要求:二元梯度高壓泵、自動進樣器、柱溫箱(應爲同一序列配置並與質譜爲同一廠家);質譜主機,帶ESI離子源和APCI離子源,真空泵、機械泵等;耐壓1100bar(相當於16200psi)以上的質譜分析柱100mm亞微米C18柱2根)、液質聯用專用氮氣發生器 | 1 |
29 | 低溫高速離心機 | -20~40度,300~23300 RPM | 1 |
30 | 智能生物圖像導航儀 | 1 | |
31 | 低溫冰箱 | -40℃ | 1 |
32 | 電冰箱 | 4 | |
33 | 試劑冷藏箱 | 5 | |
34 | 積分球分光光度計 | 波長範圍350nm~1100nm,波長間隔最短(5nm), 測試孔徑大小可選( 19mm、9mm和4mm等) | 1 |
35 | 標準色度儀 | 光譜相應:420~710nm | 1 |
36 | 全自動化學發光免疫儀 | 1 | |
37 | 超純水機 | 水質指標電阻率18.2兆歐,總有機碳<5ppb,配可定時、定量取水的採水臂;滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
3.7 7、無源植入醫療器械檢測實驗室
序號 | 設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | XYT記錄儀 | 精度1% | 1 |
2 | 電泳儀 | 輸出電壓~400V,輸出電流~1000mA 輸出電壓±2.5%;輸出電流±2.5% | 1 |
3 | 電轉移儀 | 電極面積12X12cm,16X20cm | 1 |
4 | 1 | ||
5 | PCR儀 | 聲溫速度4℃/秒,冷卻速度3℃/秒,15秒內溫度均一性±0.5℃,溫控精度±0.1℃ | 1 |
6 | 高速低溫冷凍離心機 | 4℃,轉速不低於2萬轉/分 | 1 |
7 | RNA、DNA定量儀 | 1 | |
8 | 流式細胞儀 | 1 | |
9 | 氨基酸分析儀 | 1 | |
10 | DNA合成儀 | 1 | |
11 | X射線機及防護設備 | ≥150KV | 1 |
12 | X射線衍射儀及毛細管附件 | 2θ聯動,2θ:-6o~-163o精度:±0.01% 高功率平行束X射線多毛細管裝置,多毛細管系統及X-Y臺調整機構,LFF型X射線管的點焦點法蘭盤,接受索拉狹縫,安全機構及熒光板,平板單色器,X射線管 | 1 |
13 | 13AI~92V(μEDX-1200) 12Na~92V(μEDX-1300) 13AI~92V(μEDX-1400) | 1 | |
14 | 表面探傷試驗設備 | 黑光燈≥800μW/cm2 | 1 |
15 | 差示掃描量熱儀 | 溫度準確度:±0.05°C, 溫度精度:±0.008℃ | 1 |
16 | 氧氮氫元素測定儀 | 量程:ON 0~2.0%、OH 0~1000ppm,精度:1% | 1 |
17 | 全譜直讀型ICP光譜儀(自動進樣器) | 精度:0.03 | 1 |
18 | 量程:-20V~20V,精度:0.4% | 2 | |
19 | 碳硫分析儀 | C,S=4ppm | 1 |
20 | 俄歇能譜儀 | 離子濺射速度20埃/分,精度0.001% | 1 |
21 | 三維座標儀 | 精度:1.8+L/300μm | 1 |
22 | 放大倍數:20倍~50萬倍,分辨率:2nm | 1 | |
23 | 中壓、高壓、超高壓多種工作狀態,十六個樣品同時處理 | 1 | |
24 | 制樣設備(車牀、磨牀等) | 5 | |
25 | 表面粗糙度儀 | 1 | |
26 | 髖關節專用全電拉動態試驗機 | 符合ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8的規定,帶有可控制溫度的水浴,溫度範圍:37℃±2℃。 | 5 |
27 | 膝關節專用全電拉動態試驗機 | 符合ISO14879、ISO 21536的規定,力值精度:±1% | 5 |
28 | 脊柱類專用全電拉動態試驗機 | 5 | |
29 | 創傷類專用全電拉動態試驗機 | 符合ASTM F382、ASTM F1264的規定,力值精度:±1% | 5 |
30 | 髖關節專用模擬器 | 多工作臺設計,符合ISO 14242的規定,採用閉環控制,加載曲線可通過編程設定,帶有可控制溫度的水浴溫度範圍爲37℃±2℃。 | 2 |
31 | 膝關節專用模擬器 | 多工作臺設計,符合ISO 14243的規定,採用閉環控制,加載曲線可通過編程設定,帶有可控制溫度的水浴溫度範圍:37℃±2℃。 | 2 |
32 | 人工椎間盤專用模擬器 | 2 | |
33 | 符合ASTM F1978的要求,可精確地分析材料的破損點或顯示出不可接受的磨耗。而且通過選擇多種不同的摩擦轉輪和配件,可以模擬真實的損耗條件。 | 2 | |
34 | 測試支架直徑範圍:≤15毫米 測試最大支架長度:20釐米 最大測試頻率:150Hz 測試溫度範圍: ≤45攝氏度 測試溫度精度:+/- 0.3攝氏度 粒徑範圍:4~100微米 粒子數量:≤1000 壓力:0~6psi | 1 | |
35 | 冠脈及外周量程:1~14mm | 1 | |
大動脈量程:3~50mm | 1 | ||
36 | 量程:190nm~1100nm,精度:±1nm(同時處理6個樣品) | 1 | |
37 | 球囊疲勞耐壓測試儀 | 量程:1000psi | 1 |
38 | 冠脈及大動脈支架疲勞試驗機 | 測試支架直徑範圍:16毫米~50毫米 測試支架型狀:直型或分叉型狀 測試最大支架長度:25釐米 最大測試頻率:100Hz 測試溫度範圍:28攝氏度至 40攝氏度 測試溫度精度:+/- 0.3攝氏度 最大單次馬達驅動液體輸送體積:150毫升 馬達最大功率:0.5馬力 | 3 |
39 | 量程:3F~15F | 1 | |
40 | 分辨率: 0.1μm 精度:XY:E2 =(1.8+4L/1000)μm Z:E1=(2.5+5L/1000)μm | 1 | |
41 | 電感耦合等離子質譜儀 | 質譜範圍:1~270amu四極杆:分辨率:0.3~3.0amu | 1 |
42 | 熱重分析儀 | 天平精度:優於0.02% 天平量程:1300mg | 1 |
43 | 有限元分析工作站 | 1 | |
44 | 凝膠色譜儀 | 柱溫箱控溫範圍:室溫下10℃~90℃ 控溫精度:±0.15℃ 四元梯度泵流速範圍:0.001~10.0ml/min, 0.001mL/min 流速精密度:<0.07%RSD | 1 |
45 | 種植體及附件小載荷疲勞試驗機 | 最大動態峯值載荷:不小於±3kN 動態位移量程:不小於±12.5mm 峯值扭矩:不小於±50Nm | 1 |
46 | 1 | ||
47 | 植入紡織材料專用試驗機 | 最大測量力:200N 橫樑最大移動速度:500±50mm/min | 1 |
48 | 螺釘旋入試驗機 | 額定軸向試驗力5kN,扭矩20Nm | 1 |
49 | 自動粘度儀 | 溫度範圍:0~80℃ 測量範圍:特性粘度 0.1~4.0dl/g | 1 |
50 | 支架與球囊分離力測試儀 | a.夾具符合ASTM F2394測試標準 b.裝置符合ASTM F2394 (model 1)和ASTM F2394 (model 2) c.裝置可在37℃、鹽浴環境使用 | 1 |
3.8 8、眼科和光學醫療器械檢測實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 190nm~2500nm,精度:0.1nm | 1 | |
2 | 0.1mg | 1 | |
3 | 光學氣墊隔振平臺 | 2m | 5 |
4 | 光學自動焦距儀 | 500mm、1500mm | 1 |
5 | 表面掃描電子顯微鏡 | 放大倍數:500X | 1 |
6 | 電壓、電流、輸出功率 | 1 | |
7 | 激光波面干涉儀 | 口徑:200mm | 1 |
8 | 應力儀 | 應力測定範圍:560nm(一級干涉色)以下 樣品最大高度(按需) | 1 |
9 | 測量用望遠鏡 | f=250mm | 4 |
10 | 1.0μm~15μm | 1 | |
11 | 放大倍率:14X-180X,視場直徑:1.4mm-17.9mm | 1 | |
12 | 點距:0.5μm | 1 | |
13 | 靜態溼潤角測試儀 | 精度:0.2o | 1 |
14 | 動態溼潤角測試儀 | 精度:0.2o | 1 |
15 | 190nm~1100nm,精度:0.1nm | 1 | |
16 | 範圍:1.0~2.5μm, 分辨率: 3.0~4.0nm | 1 | |
17 | 接觸鏡非接觸式水中厚度測量儀 | 精度:0.001mm | 1 |
18 | 接觸鏡低測力厚度測量儀 | 精度:0.001mm | 1 |
19 | 精度:1μm | 1 | |
20 | 標準曲率標準器 | R=6mm,8mm,10mm,精度:2μm | 1 |
21 | 復曲率標準器 | R=7.8mm,8mm,8.2mm,精度:2μm | 1 |
22 | 標準像差係數標準器 | 精度:2μm | 1 |
23 | 標準角膜厚度標準器 | 精度:5μm | 1 |
24 | 眼底斷層標準器 | 精度:5μm | 1 |
25 | 高光強亮度計 | 範圍:0.001~299900cd/m2精度:3% | 2 |
26 | 普通亮度計 | 範圍:0.001~29900cd/m2精度:3% | 2 |
27 | 190nm~2500nm;精度:0.1nm | 1 | |
28 | 照度計(高精度、普通) | f1不大於1% | 1 |
29 | 光學測角儀 | 360o,精度1” | 1 |
30 | 0.1mm | 1 | |
31 | 萬能工具顯微鏡 | 0.001mm | 1 |
32 | 光學經緯儀 | 精度1” | 1 |
33 | 0.01 | 1 | |
34 | 0.01mm | 1 | |
35 | 光學自準直儀 | 精度1” | 1 |
36 | 0~100%,精度:1% | 1 | |
37 | 精度:1%(軸上) | 1 | |
38 | 精度:1%(軸上) | 1 | |
39 | 0.78μm~15μm | 1 | |
40 | 激光波長計 | 190nm~2500nm,精度:0.1nm | 3 |
41 | 波源頻率、波長、速度 | 1 | |
42 | 1 | ||
43 | 激光功率計 | 0.19μm~15μm, 範圍: 微瓦級,毫瓦級,瓦級,百瓦級,精度:3% | 3 |
44 | 激光光束診斷相機(紫外可見、近紅外紅外波段) | 0.19μm~15μm, 範圍: 微焦級,毫焦級,焦級, 精度:3% | 3 |
45 | 0.19μm~15μm,精度:3% | 1 | |
46 | μJ/mJ/J | 3 | |
47 | 頻率、線寬、間隔 | 1 | |
48 | 極譜法透氧測試儀 | ±20% | 2 |
49 | 庫侖法透氧測試儀 | ±20% | 1 |
50 | 氣相法透氧測試儀 | ±10% | 1 |
51 | 0.001mm | 1 | |
52 | 調焦式焦度計 | 頂焦度:-25.00D~+25.00D 柱 鏡:-10.00D~+10.00D 軸 度:0~180 棱 鏡:-10.00△~+10.00△ | 1 |
53 | 哈特曼法焦度計 | 頂焦度:-25.00D~+25.00D 柱 鏡:-10.00D~+10.00D 軸 度:0~180 棱 鏡:-10.00△~+10.00△ | 1 |
54 | 鏡片機械強度測試裝置 | 範圍:0~10N,精度:±1% | 1 |
55 | 鏡片架機械性能測試裝置 | 範圍:0~200N,精度:±1% | 2 |
56 | 鏡片架疲勞測試儀 | 範圍:0~50周/min | 5 |
57 | 鏡片水浴恆溫裝置 | 0.1℃ | 2 |
58 | 框架鏡焦度地形圖儀 | 頂焦度:-20.00D~+20.00D 柱 鏡:-10.00D~+10.00D 軸 度:0~180o 棱 鏡:-10.00△~+10.00△ | 1 |
59 | 接觸鏡焦度地形圖儀 | 頂焦度:-25.00D~+25.00D 柱 鏡:-10.00D~+10.00D 軸 度:0~180 棱 鏡:-10.00△~+10.00△ | 1 |
60 | 接觸鏡水中曲率/直徑測量儀 | 0.01mm | 3 |
61 | s、ms、μs、ns 180nm~12μn | 1 | |
62 | 上下:±90°,左右:±70°,精度:1° | 1 | |
63 | 球徑儀 | 0.01% | 1 |
64 | 銳截止等響應係數修正輻射計 | 微瓦級,毫瓦級,瓦級,百瓦級。精度:3% | 2 |
65 | 三座標量測儀 | 測量範圍:500mm,精度:0.001mm | 1 |
66 | 測量範圍:50mm,精度:0.001mm | 1 | |
67 | 微負載彈性模量測量儀 | 0.1mN | 1 |
68 | 0.01mN | 1 | |
69 | 人工晶體專用自動焦距儀 | 200mm, 3% | 1 |
70 | 人工晶體襻疲勞測試裝置 | 位移7mm,大於250000次計數 | 2 |
71 | 臥式光學投影儀 | 測量範圍:250mm,精度:0.001mm | 1 |
72 | 測量範圍:250mm,精度:0.002mm | 1 | |
73 | 顯示:0.0001範圍:1.3200~1.6800 | 2 | |
74 | 自相關儀 | fs | 1 |
75 | 微小光束測量裝置 | μm | 1 |
76 | LED光電特性測量儀 | I-V特性、C-V特性、最大允許功耗PF m、響應時間、發光法向光強及其角分佈Iθ、發光峯值波長及其光譜分佈、光通量、發光效率和視覺靈敏度、發光亮度 | 1 |
77 | LED輻射安全分析儀 | 波長、輻照度 | 1 |
78 | 各類光學參數測試儀 | 1 | |
79 | 光具座 | 1 | |
80 | 模擬眼 | 1 | |
81 | 模擬角膜 | 範圍:0-990μm,精度:5μm | 1 |
82 | 測微儀 | 投影測微儀 | 1 |
83 | 芯徑、傳輸效率、力學性能 | 1 | |
84 | 電磁屏蔽箱 | 1 | |
85 | 檯面操作暗室 | 1 | |
86 | 顯微成像系統 | 1 |
3.9 9、可重複使用醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 標準砝碼 | 0~50N | 若干 |
2 | 1Hz~200MHz | 1 | |
3 | 0.1mHz~16MHz | 1 | |
4 | 縫合針彈性測量專用工具 | 0~25mm,精度:±0.01mm | 1 |
5 | 0~25mm,精度:±0.01mm | 1 | |
6 | 縫合針三角刃口鋒利度測定儀 | 0~30.0N, 精度:±0.01N,測試速度:≤0.098N/s | 1 |
7 | 縫合針針尖鋒利度測定儀 | 0~10N, 精度:±0.01N | 1 |
8 | 密合性測試儀 | 400kPa,50s不漏氣 | 1 |
9 | 偏光應力儀 | 1 | |
10 | 推拉力計 | 量程:0~20N,0~100N,0~200N(對應不同量程各一臺) | 1 |
11 | 血壓表交變壓力試驗機 | 30±5次/min,交變幅度:2.7~37kPa | 1 |
12 | 血壓計標準器 | 0~50kPa | 1 |
13 | 醫用鑷變形量量程儀 | 0~25mm, 精度:±0.01mm | 1 |
14 | 醫用鑷牢固度試驗器 | 0~300mm | 1 |
15 | 醫用鉗頭端擺動量測定儀 | 0~10mm, 精度:±0.01mm | 1 |
16 | 醫用注射管(針)剛性測試儀 | 1 | |
17 | 醫用注射管(針)韌性測試儀 | 1 | |
18 | 0~4N | 1 | |
19 | 遊標量角器 | 0~360° | 1 |
20 | 注射針連接牢固度測試裝置 | 1 | |
21 | 1 | ||
22 | 手術刀片刃口鋒利度測試儀 | 0~1200mN,精度:10mN | 1 |
23 | 手術刀片彈性檢測裝置 | 精度:0.1mm | 1 |
24 | 塑柄手術刀片裝配牢固性檢測裝置 | -- | 1 |
25 | 材料試驗機及其附件 | -- | 1 |
26 | 水分測定儀及配套附件 | 精度:0.001% | 1 |
27 | 密度測量儀 | 精度:10~4g/cm3 | 1 |
28 | 精密測量投影儀 | 精度:0.001mm | 1 |
29 | 1 | ||
30 | |||
31 | |||
32 | CAD萬能工具顯微鏡 | 分度值:0.0005mm | 1 |
33 | 表面輪廓儀 | 0.10% | 1 |
34 | 耐腐蝕試驗恆溫箱 | ±1℃ | 1 |
35 | 拔牙鉗強度檢測裝置 | 精度:1N | 1 |
36 | 喉鏡連接件標準檢測接頭 | 1 | |
37 | 示值誤差:±0.001kPa | 1 | |
38 | 示值誤差:0.01N | 1 | |
39 | 內鏡取樣鉗模擬鉗道裝置 | 1 | |
40 | 表面粗糙度比較樣塊 | 0.012μm~6.3μm | 1 |
3.10 10、計劃生育檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 避孕套爆破儀 | 測量壓力:0~5kPa,允許誤差:±0.05kPa,流量測量範圍:21-30dm/min,精度:≤1.5%;體積測量精度:≤3.0% | 1 |
2 | 注液精度:±5ml;電壓參數:10±0.1V,電阻參數:10±0.5Ω | 1 | |
3 | 注液量:300ml,注液精度:±10ml;自動循環注水裝置 | 1 | |
4 | 避孕套長度尺 | 0-220mm 精度:0.2mm | 1 |
5 | 靜電衰減測量儀 | 精度 :0.001s | 1 |
6 | 熱老化試驗箱 | 溫度範圍:R.T.+20~300℃;轉盤轉速:5/min;換氣量:300次/小時 | 1 |
3.11 11、一次性使用醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 冷凍式乾燥機 | 額定處理量(M3/min):1.2;工作壓力(Mpa):0.2-1.0;壓力露點(℃):2-10 | 1 |
2 | 6:100錐頭綜合測試儀 | 符合GB/T 1962.1的要求 | 2 |
3 | 6:100鎖緊接頭測試儀 | 符合GB/T 1962.2的要求 | 2 |
4 | 試驗拉力和試驗推力力值範圍0~35N,力值誤差優於滿度值±1%;拉力試驗結束至推力試驗開始的等候時間30±1s;拉力試驗和推力試驗的速率100±5mm/min | 2 | |
5 | 注射針牢固度測試儀 | 2 | |
6 | 注射針管(針)剛性試驗儀 | 撓度測量儀器的位移量程0~2mm,精度±0.01mm;儀器固定加載力可變加載力5.5~65N,精度±0.1N;擱針架跨距範圍5~50mm,精度±0.1mm;加載速率1mm/min;擱針架跨距對加力桿刀口的對稱性爲±2mm | 2 |
7 | 注射針管(針)韌性試驗儀 | 測試針管規格0.3~3.4mm;搖臂擺動角度雙向15°、20°、25°,誤差±1.5°;附件量規8~31.5mm±0.1mm;搖臂工作半徑8~40mm;搖臂擺動速率0.5周次/秒±5%;定次20周次;連續1~99周次 | 2 |
8 | 2 | ||
9 | 注射器密合性正壓測試儀 | 軸向壓力:200kPa±5%,300kPa±5%;記時30s±2%、60s±2% | 2 |
10 | 注射器密合性負壓測試儀 | 負壓:88kPa±5%;側向力:0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%;記時:30s±2%、60s±2% | 2 |
11 | 輸液器泄露正壓測試儀 | 正壓輸出範圍:120kPa~160kPa(可調) | 2 |
12 | 輸液器泄露負壓測試儀 | 負壓輸出範圍:-10kPa~-30kPa(可調) | 2 |
13 | 流量測試儀 | 2 | |
14 | 密封性測試儀 | 2 | |
15 | 強度測量範圍:5~50N,分辨率0.01N,誤差不大於±0.1N,撓度測量範圍:0~50mm,分辨率0.01mm,誤差不大於±0.1mm | 1 | |
16 | 斷裂力和連接牢固度測試儀 | 加值顯示範圍:5~70N,分辨率0.01N,誤差不大於讀數的±2%,可任意設定;試驗速度: 500mm/min,50mm/min,5mm/min,誤差不大於±5% | 1 |
17 | 手術刀片刃口鋒利度測試儀 | 1 | |
18 | 手術刀片彈性測試儀 | 1 | |
19 | 顯微投影測量儀 | 1 | |
20 | 縫合線線徑儀 | 1 | |
21 | 萬能材料試驗機 | 傳感器100N、200N、500N、5000N各一個,引伸計、氣動夾具各一套 | 1 |
22 | 低溫離心機 | -20~40℃,轉速:100~6000 | 1 |
23 | 自動高壓噴淋冷卻滅菌器 | 1 | |
24 | 白度儀 | 1 | |
25 | 紫外分析儀 | 1 | |
26 | 手術衣落絮試驗儀 | 符合YY/T 0506.4的要求 | 1 |
27 | 手術衣微生物阻隔性試驗儀 | 符合YY/T 0506的要求 | 1 |
28 | 1 | ||
29 | 空氣浮游菌採集器 | 流速:100L/分鐘,取樣流速:100L/分鐘,誤差範圍:± 2.5%,標準預設體積:50,100,250,500,1000升 | 1 |
30 | 淨化工作臺 | 淨化等級:100級1 | 1 |
31 | 光效:可達60000LUX | 1 | |
32 | 滲水測試儀 | 0~600mm/min±5% | 1 |
33 | 醫用口罩阻燃測試儀 | 12s±2s;溫度爲(800±50)℃ | 1 |
34 | 沾水度測量儀 | 25~30s/250ml | 1 |
35 | 靜電測試儀 | 0.001μc~2μc±2×10-6c | 1 |
36 | 口罩密封度測定儀 | 1 | |
37 | 10.7kPa±1kPa | 1 | |
38 | 壓力:1.75kPa±0.0001kPa,3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa, | 1 | |
39 | 自動濾料測試儀 | 含標準濾膜、口罩泄露測試附件包 | 1 |
40 | 織物靜水壓試驗儀 | 測壓力範圍0~200kPal,精確度:0.5%,升壓速率:1.00kpa/min和6.0kpa/min可選 | 1 |
41 | 1 | ||
42 | 織物脹破強度儀 | 1 | |
43 | 紡織品氣流阻力測試儀 | 空氣流量調節範圍:10L/min~100 L/min(600L/h~6000 L/h);氣流阻力測定範圍:0~1kPa | 1 |
44 | 醫用外科口罩阻菌性測試儀 | 1 | |
45 | 熒光度測定儀 | 1 | |
46 | 微壓儀 | 1 | |
47 | 初粘性測試儀 | 符合中國藥典或相關標準要求 | 1 |
48 | 持粘性測試儀 | 符合中國藥典或相關標準要求 | 1 |
49 | 蠕動泵 | 1 | |
50 | 測試範圍:2~150um,進樣體積:0.2ml~999.9ml,計數範圍:0~9999999粒,檢測微粒濃度:0~5000個/ml,相對標準偏差:RSD≤2%,準確度:規定值±10%,通道分辨率:≥90% | 1 | |
51 | 塵埃粒子計數器 | 粒徑通道:0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0(um) | 1 |
52 | 折光儀 | 1 | |
53 | 超純水機 | 水質指標電阻率18.2兆歐,總有機碳<5ppb,配可定時、定量取水的採水臂;滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
54 | 馬弗爐 | 2 | |
55 | 電子天平 | 0.1mg和0.01mg各1臺 | 2 |
56 | 波長:190~870nm;波長準確度:0.1nm;靈敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨爐分析(Mn 1ppb 20μl):>0.20 | 1 | |
57 | 檢出限:砷、硒、鉛、錫、碲、鉍、銻<0.01μg/L;汞、鎘≤0.001μg/L;鋅≤1.0μg/L;鍺≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;線性範圍:大於三個數量級 | 1 | |
58 | 紫外分光光度計 | 波長範圍:190~900nm;分辨率:0.15nm;波長準確度:±0.3nm;波長重複性:±0.1nm;吸收度準確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
59 | 氣相色譜儀(帶頂空進樣器) | 柱溫箱:室溫以上4℃~450℃;進樣系統:帶電子氣路控制的分流/不分流進樣單元1個;檢測器氫火焰離子化檢測器(FID)1臺;電子捕獲檢測器(ECD)1臺;頂空進樣器 | 1 |
60 | ICP-MS | 具備多級杆組成的碰撞/反應池技術,靈敏度:低質量數:CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm;中質量數:IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm;高質量數:U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm;儀器信噪比:﹥200,000,000(﹥200M)信噪比=靈敏度、隨機背景,1PPmIN溶液計算);儀器檢出限:低質量數元素:CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt,中質量數元素:IN(115)﹤1ppt,重質量數元素:BI(209)﹤1ppt.質譜校正穩定性﹤0.05amu﹤一天,0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag. | 1 |
61 | 傅立葉紅外光譜儀 | 顯微鏡光譜範圍:MCT檢測器:≥7800-600cm;DTGS檢測器:≥7600-450cm;靈敏度:信噪比優於6000:1;紅外光源:高能量長壽紅外光源,配顯微鏡採樣附件。 | 1 |
62 | GC-MS | MRM靈敏度(MS/MS靈敏度) EI MRM 靈敏度: 100fg OFN ,s/n> 500:1(m/z 272 ion at m/z241 autotune); MS靈敏度: 全掃描:EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(掃描範圍50~300u); SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1; 最大掃描速率: ≥6200 amu/s; 離子源溫度:150 ℃~350℃; | 1 |
63 | 水法真空箱 | -105 Pa~0Pa | 1 |
64 | 手套測漏儀 | 1000mL | 1 |
3.12 12、殘障人康復輔具檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 靜態測試平臺 | 2*2m ,0~30°可調,精度0.2° | 1 |
2 | 動態測試平臺 | 4*10m ,0~15°可調,精度0.2° | 1 |
3 | 跌落測試機 | 要求能提起的質量:≥150kg;要求提起的高度:≥50mm;連續工作重複次數:≥7000次;要求有跌落計數器。 | 1 |
4 | 耐疲勞性試驗裝置 | 兩直徑爲250mm±25mm的雙輥,線速度爲1.0m/s,有運轉計數裝置。 | 1 |
5 | 輪椅制動器疲勞測試儀 | 制動-鬆開的頻率可調,範圍:≤0.5Hz; 操作力可調,範圍:10N~200N;連續工作重複次數:>60000次。 | 1 |
6 | 擺錘衝擊測試儀 | 擺錘角度0~90°可調 | 1 |
7 | 座椅衝擊試驗機 | 25kg,落球,高度可調 | |
8 | 助聽器測試儀 | 1 | |
9 | 阻燃性試驗裝置 | 測試框架:背部450*300mm,座部:450*150mm,火源:香菸、火柴 | 1 |
10 | 靜音屏蔽室(箱) | 1 | |
11 | 測試用假人 | 100kg、75kg、50kg、25kg | 各1 |
12 | 框式助行架加載裝置 | 載荷要求可調,載荷範圍:>1800N,載荷允差±2%;加載速率:>800N/s;循環加載頻率:≤1Hz;循環次數:>200000次。 | 1 |
13 | 模型臂 | 模型臂腕關節處角度調節:橫向0°~40°(調節後能固定,且在承受大於1200N的負載力之後角度不變)。 | 1 |
14 | 手動輪椅車靜態強度試驗裝置 | 載荷範圍:0~2000N,載荷允差±2%;要求能手動或自動控制加載時間,範圍:0~999s。 | 1 |
15 | 腋拐、肘拐加載裝置 | 腋拐長度:1.0m~1.8m;肘拐長度(加裝模型臂):0.8m~1.5m。加載裝置要求能循環加載。載荷要求可調,載荷範圍:0~1600N,載荷允差±2%; | 1 |
16 | 步入溫控箱 | 溫度:-40°~+60° | 1 |
17 | 雨淋試驗機 | IP 3/4 | 1 |
18 | 越障測試臺 | 階梯高度:20mm~200mm, | 1 |
19 | 越溝寬度測試臺 | 溝寬分別爲100mm、150mm,溝深100mm | 1 |
20 | 最小回轉半徑測試臺 | ≤0.8m | 1 |
21 | 耗電量測試儀 | 1.5級以上的功率表 | 1 |
22 | 0~100,000次 | 1 | |
23 | 加載力:0~5000N ,頻率:0~4Hz | 4 | |
24 | 加載力:30~100N , | 3 | |
25 | 假腳結構強度試驗機 | 加載力:0~5000N ,頻率:0~4Hz | 2 |
26 | 矯形器強度試驗機 | 加載力:0~3000N ,頻率:0~3Hz | 1 |
27 | 0~180° | 1 | |
28 | 康復牀強度試驗裝置 | 靜載荷:180kg 衝擊體:25kg ;加載力:0~1200N ,頻率:0~1Hz | 1 |
29 | 綜合動態疲勞試驗機 | 頻率:0~3Hz ,加載力:0~1000N | 1 |
30 | 聲級計 | 精度:±3dB | 1 |
31 | 輪椅車測試道 | 1 | |
32 | 測速儀 | 1 | |
33 | 0~60Ah | 1 |
3.13 13、診斷和治療用輻射醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量(臺/套) |
1 | 毫米級小功率計 | 頻率範圍:0.05~12.4GHz; 功率範圍:10μW~300mW;10% | 1 |
2 | 微波漏能測試儀 | 頻率:0.915~12.4GHz; 密度範圍:10μW/cm2~100mW/cm2±2.5dB | 1 |
3 | 紅外輻照計 | 0~21.59mw/cm2 | 1 |
4 | 圓環測試卡 | 鋁板直徑:300mm、260mm、200mm、130mm; 厚度:5mm | 1 |
5 | 對比靈敏度測試卡 | 可測對比靈敏度:1.50%~7.00% | 1 |
6 | 分辨率測試卡 | 0.25~7.0Lp/mm | 1 |
7 | 圖像亮度鑑別等級測試卡 | 2 | |
8 | 光野照射野準確度測試卡 | 2 | |
9 | CT劑量曲線測試系統 | 1 | |
10 | 2 | ||
11 | PET體模 | 符合GB/T18988.1標準的要求 | 2 |
12 | SPECT體模 | 符合GB/T18988.2標準的要求 | 2 |
13 | 伽瑪照相機體模 | 符合GB/T18989標準的要求 | 2 |
14 | 乳腺機模體 | 1 | |
15 | 符合GB/T 19042.3- 2005標準的要求 | 1 | |
16 | 狹縫式實時測焦點儀 | 最小焦點:0.01mm | 1 |
17 | 20~150kV;0.1ms~9999s; 0.1 uGy~2000Gy、11uR~200KR; 0.2uGy/s~580mGy/s、23uR/s~66R/s | 3 | |
18 | 3300埃~10000埃 | 1 | |
19 | 1 | ||
20 | 數字式毫安秒錶 | 0~1999mAs | 3 |
21 | 數字式千伏峯值表 | 0~165kV | 3 |
22 | X射線輻射時間表 | 0.001ms~9999s | 3 |
23 | X射線管測試裝置 | 1 | |
24 | 1 | ||
25 | 11組線對模型組成0.6~3.35 LP/mm; 焦點:0.5~2 mm | 1 | |
26 | X射線管轉速儀 | 2400~3000轉/分 可測5000~20000轉/分 | 1 |
27 | 0~500uR/h、0~5 m R/h、0~50 mR/h、 0~500mR/h、0~5R/h | 3 | |
28 | 變頻、變壓測試儀 | 45~600HZ; 0~1200V ;100kVA | 1 |
29 | 磁場強度測試儀 | 0.17T~3.2T | 1 |
30 | 磁共振模體 | 1 | |
31 | 逸散磁場測試儀 | 19.99mT;199.9mT;1999mT | 1 |
32 | SAR測試裝置 | 1 | |
33 | 1 | ||
34 | 大型醫用診斷X射線機 | 1 | |
35 | 0~1000μGy | 1 | |
36 | 輻射劑量儀 | 劑量:10nGy~200Gy、1.15uR~23000 R 劑量率:100uGy/S~500mGy/S、 11.4uR/S~57.0R/S | 3 |
37 | 高壓電纜測試裝置 | 符合GB/T 19042.3- 2005標準的要求 | 1 |
38 | 高壓發生器電介質強度試驗裝置 | 180kV | 1 |
39 | 光野亮度/對比度測試儀 | 0.5~100000cd/m2 | 1 |
40 | 光學密度:0~4.0OD;圖像深度:12級、8極灰度輸出;膠片掃描尺寸:寬度:20cm~35.6cm;長度:20cm~129.5cm;空間分辨率:好於1%或2個像素 | 1 | |
41 | 漏射線測試系統 | 1 | |
42 | 模擬定位機立體定位測試裝置 | 1 | |
43 | 屏幕亮度計 | 0.5~100000cd/m2 | 1 |
44 | 小型醫用診斷X射線機 | 1 | |
45 | 影像增強器測試裝置 | 1 | |
46 | MTF分析儀 | 1 | |
47 | 隔離調壓變壓器 | 418V,100kVA | 5 |
48 | X射線防護室以及防護設備 | 5 | |
49 | 標準鋁片、標準銅片、標準鉛片 | ≥99.99% | 各1套 |
50 | 供電系統 | 400kVA | 1 |
51 | 自動洗片機 | 片幅:17×17英寸 | 1 |
52 | 活度計 | 測量範圍:>1000MBq; 本底計數:≤0.06MBq; 測量不確定度:6% | 1 |
53 | 內照射劑量儀 | 0.05~100μsv/h; 精度:0.1μsv/h;±5% | 1 |
54 | 三維水箱系統 | 1)掃描範圍:495×495×495mm; 2)膠片掃描範圍:495×495mm 光密度範圍:0~4 OD; 3)劑量測量範圍:0.1PA~1.0μA;5PC~10μC ; 4)定位精度:±0.5%;分辨率:0.1mm; 5)分辨率:0.1 OD; 6)精度:2%;分辨率:0.1% | 1 |
55 | 符合IEC61847標準要求 | 1 | |
56 | 標準超聲源 | 1 | |
57 | 2.5MHz,3.5MHz,5.0MHz,7.5MHz,10MHz等各一組 | 1 | |
58 | 水聽器、放大器組 | 0.4,0.5,0.6,1.0mm薄膜、針狀水聽器等各一組 | 1 |
59 | 測量精度優於0.01mm | 1 | |
60 | 超低頻信號發生器 | 頻率範圍:0.001Hz至10kHz | 1 |
61 | 多用途超聲模塊 | 深度:≥180mm,盲區:0-10mm等 | 3 |
62 | 分辨率測試專用模塊 | 3 | |
63 | 超聲多普勒仿血流模塊 | 流速範圍:50~2000mL/min | 2 |
64 | 灰度模塊 | 相對於背景聲學媒質-15dB至+12dB | 1 |
65 | 近場測試專用模塊 | 盲區:0-10mm,最小橫/縱向分辨力:0.5mm | 1 |
66 | 三維超聲模塊 | 容積靶,標稱容積 | 1 |
67 | 1 | ||
68 | 數字頻率計 | 0~100MHz | 1 |
69 | 1 | ||
70 | 除顫器防護效應試驗裝置 | 1 | |
71 | 1 | ||
72 | 高頻衰減器 | 頻率範圍:0至30MHz,衰減範圍:0至130dB | 1 |
73 | 1 | ||
74 | 瓦級超聲功率計 | 2mW~30W,分辨率:2mW | 1 |
75 | 毫瓦級超聲功率計 | 0.1mW~100mW | 1 |
76 | 換能器溫升測量裝置 | 測量精度優於0.1℃ | 1 |
77 | 活塞往復式多普勒試驗裝置 | 1 | |
78 | 頻譜分析儀 | 頻率範圍:20Hz~40MHz 幅度範圍:-137dBm至+30dBm | 1 |
79 | 1 | ||
80 | 1 | ||
81 | 1 | ||
82 | 線靶式多普勒試驗裝置 | 流速模擬速度:20~200cm/s | 1 |
83 | 阻抗分析儀 | 測量範圍:0.0001Ω至1.2999MΩ | 1 |
84 | 低能射頻防護巡視儀 | 0~1000μsv/h | 1 |
85 | 脈衝大功率計 | 300MHz~3GHz 200kW | 2 |
86 | 射頻漏能測試儀 | 0.4~40GHz | 1 |
87 | 通過式功率計 | 100mW~10kW 450kHz~2.7GHz | 2 |
88 | 0.1~26.5GHz | 2 | |
89 | 直讀波長表 | 0.1~40GHz | 2 |
90 | <100mW/cm2 | 2 | |
91 | 毫米波頻率計 | 0.1GHz~40GHz | 1 |
92 | 體層攝影試驗裝置 | 體層高度規、針孔測試體、體層厚度測試器 | 1 |
93 | 防散射濾線柵物理特性測試裝置 | 1 | |
94 | 重複性:<1%;能量響應:100kV優於8%;劑量面積乘積率:最小0.01μGym2/s、最大3000Gym2/s;線性:優於2%;有效面積大於146mm×146mm | 1 | |
95 | 垂直位置試驗器件 | 1 | |
96 | 準直試驗器件 | 1 | |
97 | 灰階試驗器件 | 1 | |
98 | 乳腺攝影立體定位裝置試驗器件 | 1 | |
99 | 牙科體模 | 1 | |
100 | 數字成像探測或處理部分的牙科體模 | 1 | |
101 | 1 | ||
102 | 量熱計 | 1 | |
103 | 0.5mSv~10Sv | 1 | |
104 | 1 | ||
105 | 脈衝發生器:上升時間典型值優於7ns;脈衝電壓-300V;接受器帶寬1kHz~35MHz;電壓增益20,40,60dB可選 | 1 | |
106 | 符合GB/T15261要求 | 1 | |
107 | CR-DR模體 | 對比度範圍:12級 | 1 |
108 | MR僞影模體 | 尺寸:33cm′33cm′10cm | 1 |
109 | 1 | ||
110 | 聲場測試系統 | 運動最小步進:≤12微米/步;運動精度:<25微米;最大運動速度:≥1200步/秒或13毫米/秒 | 1 |