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關於印發《全國藥品監督管理機構執法基本裝備標準》(試行)和《全國藥品檢驗機構基本儀器配置標準》(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲適應各級藥品監督管理機構、藥品檢驗機構的執法監督和技術檢驗的需要，逐步提高藥品監督檢驗機構的裝備水平，保證各級藥品監督檢驗機構的基本工作需要，我局根據當前全國藥品...
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數字診療裝備重點專項實施方案徵求意見
...，政策措施不配套，應用環境不完善等因素的影響，我國醫療器械特別是高端影像診斷和大型治療等數字診療裝備的技術競爭力薄弱，高端數字診療裝備主要依賴進口，國民健康保障受制於人。數字診療裝備的研發及產業化受到...
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2015體外診斷行業新三板上市企業彙總
...武漢艾爾夫分析儀器有限公司）成立於2006年，是一家集醫療器械研發、生產和銷售的專業化高新技術企業。公司的主要產品有全自動C反應蛋白測定儀、TD系列特定蛋白儀、XN06系列和GDC系列血凝儀、凝血檢測試劑盒、特定蛋白檢...
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分級診療與POCT的發展機遇
...分級診療政策體系逐步完善，醫療衛生機構分工協作機制基本形成，到2020年，分級診療服務能力全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度。基於POCT（即時診斷設備及耗材）產品特點，將在分級診療建設體系建設中發揮重要...
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爲農業科研插上翅膀
...免費開放，每年接待觀衆達40萬人次左右，成爲上海市和全國科普教育基地。 “以前去國外，感覺我們的科研硬件有很大差距；現在去歐美，我們心裏很有底氣，科研環境和儀器設備一點不比他們差。”東海水產研究所陳雪...
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國產體外診斷產業產品難上三甲醫院採購單
...國醫藥工業信息中心發佈的《藍皮書》顯示：2014年我國醫療器械市場總量達到2760億元，依據市場佔比來看，前三位的依次是：市場佔比接近兩成的醫學影像設備(19%)、市場佔比爲16%的體外診斷產品和市場佔比爲13%的高值醫用耗...
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國務院關於加快發展節能環保產業的意見
...，開展生態文明先行示範區建設。根據不同區域特點，在全國選擇有代表性的100個地區開展生態文明先行示範區建設，探索符合我國國情的生態文明建設模式。穩步擴大節能減排財政政策綜合示範範圍，結合新型城鎮化建設，選...
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美國十大醫療健康風投最鍾情哪類公司？
...了更多的投資者。總的來說，與新興科技相關的公司（如醫療器械/機器人/智能硬件/數據挖掘等）獲得了整個醫療健康領域第二大份額的投資，過去10年內接近32億美元。這個分支的公司一開始都是默默無聞的，當科技的效果開...
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發改委、中科院聯合制定科技助推西部轉型計劃
...科技資源的機制。發揮中科院系統的示範帶動作用，依託全國科學院聯盟平臺，深化院地協商機制，共同凝鍊合作主題，充分發揮各類創新主體積極性，建設協同創新、開放共享的創新發展新模式。建立健全科技成果轉移轉化機...
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2015年基因測序儀器行業重要事件梳理
...或自主研發的形式，已有五家廠商的六款測序儀獲得CFDA醫療器械註冊認證，分別是：華大基因的BGISEQ-100(基於LifeTech的IonProton測序平臺)和BGISEQ-1000(基於CG的測序平臺)、達安基因的DA8600(基於LifeTech的IonProton測序平臺)、華因康的HYK-P...
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吉林省鄉鎮衛生院醫療儀器設備裝備狀況的研究
...反映出全省824所［3］鄉鎮衛生院的醫療儀器設備裝備的基本狀況。調查研究表明，心電圖機、X線機、顯微鏡、B型超聲、婦產科設備、洗胃機、消毒鍋等較爲普及;有部分衛生院擁有手術設備，可以開展下腹部、腹部手術等;也有...
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關於印發2004年制修訂醫療器械行業標準項目計劃（第二部分）的通知
...區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），各醫療器械標準化技術歸口單位： 現將2004年度制定、修訂醫療器械行業標準項目計劃（第二部分）印發至你們，其中強制性行業標準1項（見附件1），推薦性行業標準14...
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吉林省現代農作物種業發展規劃(2012—2020年)
...進我省農業長期穩定發展，按照《國務院辦公廳關於印發全國現代農作物種業發展規劃（2012—2020年）的通知》（國辦發〔2011〕59號）要求，結合我省實際，制定本規劃。 一、規劃背景 （一）主要成效。 新中國成立...
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關於印發鄭筱萸局長在全國藥品監督管理財務工作座談會上講話及會議紀要的通知
... 國家藥品監督管理局於2001年4月7日～8日在杭州召開了全國藥品監督管理財務工作座談會。會議根據全國藥品監督管理體制改革工作會議的精神，學習貫徹財政部關於做好藥品監督管理體制改革有關財務管理和經費保障工作的...
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關於印發2000年制定修訂醫療器械國家標準、行業標準項目計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會或技術歸口單位： 爲進一步做好醫療器械標準工作，現將2000年制定修訂醫療器械國家標準項目計劃及醫療器械行業標準項目計劃印發給你們，其中，國家標準15項（強制性國家標準5項，推薦性...
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今年推進醫保全國聯網和異地就醫結算
...，推動在機器人、先進軌道交通裝備、農業機械、高性能醫療器械等重點領域標準化實現新突破，並適應創新進展和市場需求及時更新標準，力爭到2020年使重點領域國際標準轉化率從目前的70%以上提高到90%以上。要弘揚工匠精...
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2015版中國藥典品種將新增43%
...保障相關試驗儀器的代表性和普適性。周福成還提出，在全國推廣2010年版藥典收載的實用技術與方法的基礎上，鼓勵新技術和新方法的研究與應用，而在堅持標準先進性的基礎上，必須兼顧國情藥情，不盲目採用“高精尖”技...
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張瑞祥:合理配置中醫資源穩步建設醫保體系
...市社區衛生服務中心（站）的中醫配置捉襟見肘：2005年全國社區衛生服務中心（站）1.66萬個，執業醫師3.12萬人，執業助理醫師0.87萬人。2006年6月衛生部和國家中醫藥管理局頒佈的《城市社區衛生服務中心基本標準》和《城市社...
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基因測序，風口上的思考：基因測序市場格局介紹
...的資深從業者，LifeTechnologies（現爲ThermoFisher收購）公司全國臨牀與科研事業部銷售總監、ThermoFisher公司全國臨牀市場戰略總監柴映爽寫了一系列文章，對上述問題進行了深入剖析。以下爲柴映爽系列文章的第一篇：有一家無創...
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中藥生產技術及工藝工程化
...廠由原來的手工作坊發展成具有一定規模的企業，1996年全國現有中藥廠1059家，中藥工業總值235．4億元。中藥生產從整理、炮製、滅菌到提取。製劑、包裝及一些傳統制劑的生產等，都基本上使用機器，有的初步實現了機械化和...
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體外診斷行業市場前景廣闊
...泌物等樣品進行檢測，獲取臨牀診斷信息的產品，與傳統醫療器械相比，一般具有數字化以及計算機化的特徵，是多個行業高新技術結晶，具有一定的技術含量與進入門檻。根據國家藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》，體外...
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醫療設備以法爲規全程標準化管理的探討
...000質量認證和控制體系，醫療設備安全質量控制與管理，醫療器械不良事件監測全球協調特別行動小組。設備購置流程中,若出現重複購置,造成資源浪費,使用科室與設備科均應承擔相應責任,使用科室應承擔與設備折舊等值的經...
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保衛舌尖安全的“神兵利器”
...之一，北京市食品安全監控和風險評估中心毛婷博士說。全國首家食品安全快檢監測網絡食品中有毒有害物質智能化應急篩查裝備檢測範圍包括食用油、水產品、蔬菜水果、飲料、奶製品、肉類、茶葉等，檢測指標包括有機磷、...
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中藥製藥工程引領中藥現代化
———訪全國製藥裝備技術評審專家許傳國研究員 中藥現代化離不開製藥工程，我國中藥製藥工程作爲一門新型學科和一個新興的產業，目前是一個怎樣的狀況，它對中藥的現代化發揮了怎樣的作用，取得了哪些成果？本報...
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加強中藥專利代理研究的探討
...考試每兩年進行一次，由專利代理人考覈委員會組織，在全國分若干考點統一進行。取得《專利代理人資格證》後，只有到專利代理機構工作，或者兼職從事專利代理工作，並由所在專利代理機構發給《專利代理人工作證》後，...
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關於印發《全國生物物種資源保護與利用規劃綱要》的通知
...合生物物種資源保護部際聯席會議成員單位共同編制了《全國生物物種資源保護與利用規劃綱要》。經國務院同意，現印發給你們，請結合實際工作，認真貫徹落實。 各地區、各有關部門要充分認識生物物種資源保護和...
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第三節 急診醫療體系的基本組織形式和要素
...大災難時，這個系統更能顯示出它的優越性。全城，及至全國應有統一呼救電話號碼，現在我國已規定爲“120”。但要在全國範圍都裝備好，尚需一段時間。美國紐約市自1984年實行這一通訊系統以來，已能做到接到“911”（美...
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“十二五”國家自主創新能力建設規劃
...進水平的重大科技基礎設施，構建了科技資源開放共享的全國大型科學儀器設備協作共用網，國家重點實驗室和野外觀測臺站(網)分別達到327家和105個，國家工程中心、國家工程實驗室、國家認定企業技術中心分別達到391家、91...
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專家共議中國糖化血紅蛋白檢測標準化與一致性
....04%。每年爲至少200萬例HbA1c檢測標本提供質量保證，爲在全國範圍內推動HbA1c檢測結果一致性積累經驗。羅氏診斷是率先經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准用於糖尿病診斷的HbA1c產品製造商，亦是當前率先成爲IFCC標準化委員...
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2015，這些新法規將影響醫藥行業！
...澳地區且已制定優惠原產地標準的產品實施零關稅。NO.5醫療器械新規即將出臺分三類進行監管12月4日，CFDA發佈《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》，向業界徵求建言，意見反饋截止時間爲2015年1月4日。新條例將對醫療器械按風...
與全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準（2011—2015年）相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準（2011—2015年）
《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準（2011—2015年）》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月24日國食藥監械[2012]63號發佈。本標準是在《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準（試行）》（2005年—2010年）基礎上，以醫療器械國家標準、行業標準的檢驗爲裝備依據，參考了部分國際標準，並考慮其前瞻性，以保障“十二五”期間醫療器械監管工作發展的需要，是開展醫療器械註冊檢驗、監督抽驗、應急保障和安全性評價等工作所需裝備。全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準（2011—2015年）1、物理檢驗實驗室序號設備名稱儀器設備技術參數數量（臺/套）1滲透壓儀測量範圍：（mOsm/kg）0～3000；精度＜500時：2mOsm/kg；＞500時：0.5%12表面粗糙度樣塊Ra：0.05μm～6.3μm13扭轉試驗機量程：36000圈，精度：0.5%14聲級計量程：25dB～140dB精度： ...
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