清火梔麥片

1 拼音

qīng huǒ zhī mài piàn

2 清火梔麥片藥典標準

2.1 品名

清火梔麥片

Qinghuo Zhimai Pian

2.2 處方

穿心蓮800g、梔予100g、麥冬100g

2.3 製法

以上三味，取穿心蓮140g與梔子粉碎成細粉，過篩；剩餘的穿心蓮與麥冬加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30～1.40的稠膏，加入上述細粉及輔料適量，混勻，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣^[1]，即得。

2.4 性狀

本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯褐綠色或黃褐色至棕褐色^[1]；味極苦。

2.5 鑑別

（1）取本品10片，除去包衣^[1]，研細，加石油醚（60～90℃）30ml，加熱迴流30分鐘，棄去石油醚液，藥渣揮去石油醚，加無水乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取穿心蓮內酯對照品，加無水乙醇製成每1ml含3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1～4μl、對照品溶液5μl．分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－無水乙醇（9：6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（2）取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含4mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液2μl、上述對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品5片，除去包衣^[1]，研細，加3.6%鹽酸溶液20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液加三氯甲烷振搖提取2次，每次10ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材0.5g，加水煎煮1小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以三氯甲烷－丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

2.7.1 穿心蓮

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（55：45）爲流動相；穿心蓮內酯檢測波長爲230nm，脫水穿心蓮內酯檢測波長爲250nm。理論板數按穿心蓮內酯峯和脫水穿心蓮內酯峯計算均應不低於2000。

2.7.1.2 對照品溶液的製備

取穿心蓮內酯對照品、脫水穿心蓮內酯對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含穿心蓮內酯、脫水穿心蓮內酯各20μg的混合溶液，即得。

2.7.1.3 供試品溶液的製備

取本品20片，除去包衣^[1]，精密稱定，研細，取約0.3g，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇適量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）30分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.1.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含穿心蓮以穿心蓮內酯（C₂₀H₃₀O₅）和脫水穿心蓮內酯（C₂₀H₂₈O₄）的總量計，不得少於1.0mg。

2.7.2 梔子

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（15：85）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於2000。

2.7.2.2 對照品溶液的製備

取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。

2.7.2.3 供試品溶液的製備

同穿心蓮[含量測定]項下。

2.7.2.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每片含梔子以梔子苷（C₁₇H₂₄O₁₀）計，不得少於1.2mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒，涼血消腫。用於肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、發熱、牙痛、目赤。

2.9 用法與用量

口服。～次2片，一日2次。

2.10 規格

薄膜衣片  每片重（1）0.27g  （2）0.31g^[1]

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 清火梔麥片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Qinghuo Zhimai Pian

3.2 標準編號

WS3-B-2617-97

3.3 處方

穿心蓮 800g 梔子 100g 麥冬 100g

3.4 製法

以上三味，取穿心蓮 140g與梔子粉碎成細粉，過篩，剩餘的穿心蓮與麥 冬加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合併濾液,濃縮成稠膏,加入上述細粉及適量輔料, 混勻，製成顆粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。

3.5 性狀

本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯褐綠色或黃褐色至棕褐色；味極苦。

3.6 鑑別

（1）取本品10片，除去糖衣，研細，加石油醚（60～90℃）30ml,加熱迴流 30分鐘，棄去石油醚液，殘渣揮去石油醚，加無水乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過， 濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。 另取穿心蓮內酯對照品，加 無水乙醇製成每1ml含3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸 取供試品溶液1～4μl，對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅 膠GF254薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-無水乙醇（9:6:1）爲展開劑，展開，取出，晾 幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同 顏色的斑點。

（2）取梔子甙對照品，加甲醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜 法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]

（1）項下的供試品溶液2μl及上述對照品溶液5μl，分 別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇（3:1）爲展開劑, 展開，取出，晾乾，噴以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃烘數分鐘。供試品色譜中，在 與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品10片，除去糖衣後研細，加3.6%鹽酸溶液20ml,水浴中加熱1小時,濾過, 濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解,濾過，濾液加氯仿振搖提取2次（10、10ml），合併氯仿 提取液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材 1g,加 水煎煮1小時，濾過，濾液濃縮成稠膏，加3.6%鹽酸溶液20ml，蒸乾，自“殘渣加水10 ml使溶解”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗,吸取上述兩種溶 液各10～20μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠GF254薄層板上，以 氯仿-丙酮（4:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫光燈（254nm）下檢視。供試品色譜 中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。

3.8 功能與主治

清熱解毒，涼血消腫。用於咽喉腫痛，發熱，牙痛，目赤。

3.9 用法與用量

口服，一次2片，一日2次。

3.10 貯藏

密封。

廣西壯族自治區藥品檢驗所　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　江西省藥品檢驗所　　　　　　　　起草

4 清火梔麥片使用說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

清火梔麥片

4.3 藥品漢語拼音

Qinghuo Zhimai Pian

4.4 成份

穿心蓮、梔予、麥冬

4.5 性狀

清火梔麥片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯褐綠色或黃褐色至棕褐色；味極苦。

4.6 清火梔麥片的功能主治

清熱解毒，涼血消腫。用於咽喉腫痛，發熱，牙痛，目赤。

4.7 規格

每片重0.34克

4.8 注意事項

1.忌辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。

3.因咽痛較重並有發熱者應去醫院就診。

4.服藥三天後症狀無改善，或出現其他症狀，應去醫院就診。

5.按照用法用量服用，兒童應在醫師指導下服用。

6.對清火梔麥片過敏者禁用，過敏體質者慎用。

7.清火梔麥片性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將清火梔麥片放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用清火梔麥片前請諮詢醫師或藥師。

4.9 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.10 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

5 參考資料

1. ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．