穿心蓮內酯_穿心蓮內酯的藥典標準、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

chuān xīn lián nèi zhǐ

2 英文參考

andrographolide[湘雅醫學專業詞典]

3 概述

穿心蓮內酯亦稱穿心蓮乙素。是從中藥穿心蓮中分離的具有抗菌作用的二萜內酯類成分。存在於爵牀科值物穿心蓮（一見喜） Andrographis paniculata （Burm．f．）Nees全草。味極苦。具有清熱解毒、消腫止痛等功效。適用於急性細菌性痢疾、急性胃腸炎、上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽喉炎及癤腫等。尚用於治療結核病或麻風病等。其製劑有穿心蓮內酯片等。

4 穿心蓮內酯藥典標準

4.1 品名

穿心蓮內酯

Ghuanxinlianneizhi

ANDROGRAPHOLIDES

4.3 性狀

本品爲無色結晶性粉末；無臭，味苦。

本品在沸乙醇中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在三氯甲烷中極微溶解，在水中幾乎不溶。

4.4 熔點

應爲224～230℃，熔融時同時分解（2010年版藥典一部附錄Ⅶ C）。

4.5 鑑別

（1）取本品約10mg，加乙醇2ml溶解後，加2%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液與5%氫氧化鉀的乙醇溶液各2滴，搖勻後，即顯紫紅色。

（2）取本品約10mg，加乙醇2ml溶解後，加乙醇制氫氧化鉀試液2～3滴，漸顯紅色，放置後變爲黃色。

（3）取本品，加無水乙醇製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外—可見分光光度法（2010年版藥典一部附錄Ⅴ A）測定，在224的波長處有最大吸收。

4.6 檢查

4.6.1 其他內酯

取本品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液作爲供試品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述溶液10μl，點於硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（19：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液與5%氫氧化鉀的乙醇溶液的等量混合液（臨用配製）。供試品色譜中，除主斑點外，不得顯其他斑點。

4.6.2 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ G）。

4.6.3 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ J）。

4.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水（60：40）爲流動相；檢測波長爲225nm。理論板數按穿心蓮內酯峯計算應不低於5000。

4.7.2 對照品溶液的製備

取穿心蓮內酯對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

4.7.3 供試品溶液的製備

取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含穿心蓮內酯（C₂₀H₃₀O₅）應爲95.0%～101.0%。

4.9 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 穿心蓮內酯 藥品介紹

5.1 別名

穿心蓮片 , 穿心蓮內酯

5.2 適應症

清熱解毒。用於咽喉腫痛，口舌生瘡。

5.3 用法用量

口服，一次2-3片（小片），一日3-4次，或一次1-2片（大片），一日3次。

5.4 注意事項

1.忌食菸酒、辛辣、油膩食物。2.凡聲嘶、咽痛初起，兼見惡寒發熱，鼻流清涕等外感風寒者忌用，。3.聲啞、咽喉痛同時伴有其他症狀，如心悸、胸悶、咳嗽喘、痰中帶血等，應及時去醫院就診。4.按照用法用量服用，兒童應在醫師指導下服用。5.一般症狀在服藥三天內無改善或出現發熱漸高等其他症狀應去醫院就診。6.藥品性狀發生改變時禁止服用。7.兒童必須在成人的監護下使用。8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。 10.密封。