2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Nuofushtaing Shuan
2.3 標準號
WS-094(x-76)-92
2.4 拉丁文或英文
SUPPOSITORIA NORFLOXACINI
2.5 主要活性成分
含諾氟沙星
2.6 性狀
乳白色至微黃色的鴨觜形栓。
2.7 鑑別
(1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在278nm波長處有最大吸收。
(2)取適量(約相當於諾氟沙星30mg),加乙醇約10ml,使溶解,過濾,濾渣加丙二酸約30mg,加醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加熱5-10分鐘,溶液變爲紅棕色。
2.8 檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄7頁)。
2.9 含量測定
取10粒,精密稱定,置乳鉢內研勻。精密稱取適量(約相當於諾氟沙星0.2g),置100ml量瓶中,加醋酸液(1.5mol/L)50ml,置60℃水浴中溶解後,放冷至室溫,加醋酸液(1.5mol/L)稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置100ml量瓶中,加醋酸液(1.5mol/L)稀釋至刻度,搖勻。再精密量取2ml,置25ml量瓶中,加醋酸液(1.5mol/L)稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在278nm波長處測定吸收度,按C16H18FN3O3。吸收係數爲1336計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
陰道給藥,一次0.2g,一日一次。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%。
2.15 類別
抗菌藥
2.16 製劑
陰道給藥,一次0.2g,一日一次。
2.17 規格
0.2g/粒
2.18 貯藏
密閉,避光保存。
2.19 有效期
暫定二年