2 英文參考
suppository[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]suppository[21世紀英漢漢英雙向詞典]
sappositorium[朗道漢英字典]
suppositoria[朗道漢英字典]
turunda[朗道漢英字典]
SUP[湘雅醫學專業詞典]
Supp[湘雅醫學專業詞典]
supp.[湘雅醫學專業詞典]
suppos.[湘雅醫學專業詞典]
suppositories[湘雅醫學專業詞典]
turunda[湘雅醫學專業詞典]
4 西醫·栓劑
4.1 栓劑的分類
栓劑因施用腔道的不同,分爲直腸栓、陰道栓和尿道栓。直腸栓爲魚雷形、圓錐形或圓柱形等;陰道栓爲鴨嘴形、球形或卵形等;尿道栓一般爲棒狀。[3]
4.2 栓劑的生產與貯藏
一、栓劑常用基質爲半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氫化植物油、甘油明膠、泊洛沙姆、聚乙二醇類或其他適宜物質。
三、除另有規定外,供製栓劑用的固體藥物,應預先用適宜方法製成細粉,並全部通過六號篩。根據施用腔道和使用目的的不同,製成各種適宜的形狀。
四、根據需要可加入表面活性劑、稀釋劑、吸收劑、潤滑劑和防腐劑等。
五、栓劑中的藥物與基質應混合均勻,栓劑外形要完整光滑;塞入腔道後應無刺激性,應能融化、軟化或溶化,並與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產生局部或全身作用;應有適宜的硬度,以免在包裝或貯存時變形。
七、除另有規定外,應在30℃以下密閉貯存,防止因受熱、受潮而變形、發黴、變質。
4.3 栓劑的質量檢查
【重量差異】照下述方法檢查,應符合規定。檢查法 取供試品10粒,精密稱定總重量,求得平均粒重後,再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較,按表中的規定,超出重量差異限度的不得多於1粒,並不得超出限度1倍。
平均粒重 | 重量差異限度 |
1.0g及1.0g以下 | ±10% |
1.0g以上至3.0g | ±7.5% |
3.0g以上 | ±5% |
【融變時限】 除另有規定外,照融變時限檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅹ B)檢查,應符合規定。
【微生物限度】照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J)檢查,應符合規定。