2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
mil inong Zhusheye
2.3 標準號
WS-327(X-286)-97
2.4 拉丁文或英文
Milr Inone Injection
2.5 主要活性成分
含米力農(C12H9N3O)
2.6 性狀
無色的澄明液體。
2.7 鑑別
(1)取10ml,置水浴上蒸乾,殘渣加1mol/L鹽酸羥胺的丙二醇溶液2ml,1mol/L氫氧化鉀的丙二醇溶液1ml,水浴上加熱至沸,即出現明顯黃色,放冷,濾過,濾波中加三氯化鐵試液1滴,即顯紅色至紫紅色。
(2)取合量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)
測定,在266nm,325nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
pH值應爲2.0 -3.5(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。
有關物質 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。
系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,以pH值爲7.0的0.5mol/L硼砂緩充液-甲醇-水(2∶30∶70)爲流動相,流速1ml/min,檢測波長爲254nm,米力農與雜質峯的分離度大於8.0。
測定法 直接取作爲供試液,另精密量取,加流動相製成每1ml中含米力農15μg的溶液,作爲對照溶液。取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節儀器檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高約爲記錄儀標度的…20-25%;再分別取上述兩種溶液各10ml,進樣,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍,除米力農主峯和乳酸溶劑峯外,供試液所顯雜質峯不多於一個,且雜質峯的峯面積不得超過對照溶液的主峯面積(1.5%)。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0-110.0%。中加有乳酸適量及氯化鈉調節等滲。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
3 藥品介紹
3.1 別名
3.2 外文名
Milrinone Injection
3.3 藥理作用
本品系非洋地黃、非兒茶酚胺類強心藥。實驗證明,本品通過選擇性地抑制心肌細胞內的磷酸二酯酶III、增加細胞內環磷酸腺苷(cAMP),改變細胞內外鈣的轉運,從而增加心肌收縮力。其確切的作用機制尚不完全清楚。本品對血管平滑肌有直接的松馳作用,可降低心臟前、後負荷。 本品可使充血性心力衰竭患者體循環血管阻力、肺循環血管阻力、肺動脈平均壓和肺毛細血管楔嵌壓顯著降低,心輸出量,心臟指數和每搏指數增加,但不增加心肌耗氧量。 本品大部分以原形隨尿排泄。
3.4 適用症
3.5 用法用量
米力農注射液可用適量生理鹽水或葡萄糖液稀釋後,先按37.5ug/kg-50ug/kg緩慢靜脈注射10分鐘(注射過快,可能出現室性早搏),繼續以0.375ug-0.75ug/kg/min靜脈滴注,此後根據臨牀效應調整用量。
3.6 不良反應
少數病人可有低血壓、竇性心動過速、室性心律失常,血小板計數減少,肝功能異常,腎功能異常、及頭痛、頭暈、嘔吐等。
3.7 禁忌症
嚴重室性心律失常。對本品過敏者。
3.8 注意事項
2.因本藥有較強的血管擴張作用,嚴重低血壓或血容量不足者應慎用。
3.不宜用於重度瓣膜狹窄症。
4.可能加重肥厚性心肌病的流出道梗阻。
6.對房顫或房撲患者,本品可增加房室傳導,導致心室率增快,宜先用或聯合應用控制心室率的藥物。
7.肝、腎功能損害嚴重者慎用。
10.與常用強心藥、利尿藥、血管擴張藥合用,臨牀未見不良相互作用,與多巴胺,多巴酚丁胺使用有協同作用。
3.9 規格
5ml:5mg。