-
药品说明书
例如雷米封为异烟肼的别名,扑热息痛为对乙酰氨基酚的别名等。此外,我们还能通过药品的通用名称,发现药品属性的小秘密,比如以“他汀”为后缀的药物(如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等)属于他汀类药物家族,具有降血脂的作用,但像同一家族的兄弟一样,它们之间又各有差异。
-
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
包装材料应与批准的一致。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的需要,结合质量研究情况,建立合理的检测项目和检测方法,完善和提高质量标准。2.中药注射剂如果没有充分、规范的临床安全性数据支持,应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。1.功能主治:应有充分的数据支持。
-
药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
-
药品说明书和标签管理规定
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
-
药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。第十四条《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。第二十五条对已确认发生严重不良反应的药品,依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。2.致癌、致畸、致出生缺陷;
-
江苏省药品监督管理条例
第四条县级以上药品监督管理部门负责本行政区域内的药品临督管理工作。逾期不改正的,可以处二千元以上一万元以下的罚款:(一)违反本条例第十六条规定,药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员,以及药品零售企业在其执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的;
-
药品不良反应报告和监测管理办法
第二十九条药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。
-
药品广告审查发布标准
第四条处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。第十七条按照本标准第七条规定必须在药品广告中出现的内容,其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认。
-
皮肤科用药
皮肤科的药和种类很多,性质和作用各异,主要有清洁药,温和保护药,局部麻醉药,止痒药,消毒防腐药,抗生素,抗真菌药,抗病毒药,杀虫药,收敛药,角质生成药,角质剥脱药,腐蚀药,刺激药等。(2)各种药物制剂应有各自的适应症,详细用法(包括应涂敷于何部位),注意事项,禁忌症和可能产生的不良反应。
-
医疗机构药品质量监督管理办法
第五章法律责任第二十九条(非法渠道处理)违反本办法第四条第一款的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或个人处购进药品的,违反本办法第九条的规定,从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片的,由县级以上食品药品监督管理部门依照《药品管理法》有关规定处罚。
-
中药品种保护指导原则
应进行与阳性对照药比较的优效性检验,或在确认申报品种有效性的前提下体现其与阳性对照药的优势。5.4延长保护期的品种在临床、药理毒理、药学等方面应较保护前有明显改进与提高,如生产用药材和饮片基原明确、产地固定,工艺参数明确,过程控制严格,质量标准可控完善,主治范围确切,药品说明书完善等。
-
药品流通监督管理办法
违反本办法第十八条第二款规定,药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的,按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚;
-
中药注射剂安全性再评价工作方案
《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。国家局组织开展再评价工作,对中药注射剂风险效益进行综合分析和再评价,研究制定改进措施,由各省(区、市)局监督落实;
-
麦道甘美
药品说明书:别名:克利宁,麦道甘美外文名:kirin,Medochemie成分:盐酸壮观霉素适应症:因淋病奈瑟菌引起的男性急性淋病性尿道炎、直肠炎以及女性急性子宫颈炎、直肠炎。用量用法:成人2g肌注,部分难治的病例可用4g。禁忌:对本药过敏者。不良反应:恶心,呕吐,头痛,头晕,寒战,发热。规格:注射粉剂2gx1瓶。
-
磺粘菌素
药品说明书:别名:磺粘菌素;可利菌素甲磺酸钠;注射用可立斯丁-M,粘菌素M外文名:ColistimethateSodium适应症:本品为绿脓杆菌感染的首选药物之一,可治绿脓杆菌性脑膜炎,也可用于败血症、泌尿系统、腹部及其它手术后感染。有时会出现暂时性的感觉异常、皮肤瘙痒、视觉障碍、语言紊乱、药物热、胃肠道菌群失调等。
-
粘菌素M
药品说明书:别名:磺粘菌素;可利菌素甲磺酸钠;注射用可立斯丁-M,粘菌素M外文名:ColistimethateSodium适应症:本品为绿脓杆菌感染的首选药物之一,可治绿脓杆菌性脑膜炎,也可用于败血症、泌尿系统、腹部及其它手术后感染。有时会出现暂时性的感觉异常、皮肤瘙痒、视觉障碍、语言紊乱、药物热、胃肠道菌群失调等。
-
复安欣
药品说明书:别名:磷霉素氨丁三醇,复安欣外文名:FosfmlycinTrometamol,Fosfomycin适应症:敏感病菌引起的下尿路感染如膀胱炎、尿道炎。不良反应:腹泻,软便,偶有皮疹、恶心。注意事项:肝病患者慎用。药物相互作用:甲腈脒胍及灭吐灵可影响本药吸收。规格:散剂5.631gx2袋。
-
硫酸多粘菌素B
药品说明书:成分:多粘菌素系由多粘芽孢杆菌产生的一组多肽类抗生素。药理作用:对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阴性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。
-
阿如多粘
药品说明书:成分:多粘菌素系由多粘芽孢杆菌产生的一组多肽类抗生素。药理作用:对绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、以及嗜血杆菌、肠杆菌属、沙门菌、志贺菌、百日咳杆菌、巴斯德菌和弧菌等革兰阴性菌有抗菌作用。变形杆菌、奈瑟菌、沙雷菌、普鲁威登菌、革兰阴性菌和专性厌氧菌均对本类药物不敏感。
-
复庚一号
药品说明书:别名:炔诺酮庚酸酯,庚炔诺酮性状:白色或微黄色结晶性粉末。作用:具有长效孕激素和抗雌激素作用,雌激素活性和蛋白同化作用很微弱。复方庚炔诺酮注射液:第1次于月经第5天肌注2支,第二周期起,每次于月经第10天肌注1支,每支可避孕个月经周期。注意事项:禁忌症同复方已酸孕酮避孕针。
-
达必佳
药品说明书:别名:达菲林,曲普瑞林,达必佳外文名:Diphereline,Decapetyl,Triptorelin药理作用:使用本药初期,可引起短期的垂体促性腺激素分泌增高,继而通过对垂体促性腺激素的抑制,最终抑制睾丸或卵巢的功能。不良反应:女性:可能发生潮热,阴道干燥,头痛和虚弱。建议在治疗前2周加用雄激素拮抗剂。
-
达菲林
药品说明书:别名:达菲林,曲普瑞林,达必佳外文名:Diphereline,Decapetyl,Triptorelin药理作用:使用本药初期,可引起短期的垂体促性腺激素分泌增高,继而通过对垂体促性腺激素的抑制,最终抑制睾丸或卵巢的功能。不良反应:女性:可能发生潮热,阴道干燥,头痛和虚弱。建议在治疗前2周加用雄激素拮抗剂。
-
前列腺素F2α
药品说明书:别名:地诺前列素,前列腺素F2α外文名:PGF2α,Dinoprost药动学:羊膜腔内给药后吸收,缓慢进入体循环,出现流产平均需时20h~24h,在羊水中T1/2为3h~20周)及过期流产、胎死宫内或较明显的胎儿先天性畸形的引产,也可用于足月妊娠时引产和用于动脉造影。病人放置栓剂后应保持卧位10min。
-
下乳涌泉散
用量用法:口服:每日1袋,水煎2次,煎液混合,分2次服。《清太医院配方》之下乳涌泉散:方名:下乳涌泉散组成:当归、川芎、天花粉、白芍药、生地黄、柴胡各一两,青皮、漏芦、桔梗、木通、白芷、通草各五钱,穿山甲一两五钱,王不留行三两,甘草二钱五分。功能主治:《清太医院配方》之下乳涌泉散功在通经下乳。
-
通乳汤2号
药品说明书:成分:每剂含蒲公英9g、漏芦9g、冬葵子12g、王不留行9g、通草3g。用于乳腺分泌多而流不出时。用量用法:口服:每次1剂,水煎服,连用3剂。
-
15-(R)甲基前列腺素E2甲酯
药品说明书:别名:地诺前列酮,前列腺素E2,地诺前列腺素,15-(R)甲基前列腺素E2甲酯外文名:Dinoprostone,ProstinE,PGE2适应症:可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
-
通乳汤1号
药品说明书:成分:每剂含黄氏6g(或制首乌12g)、木通3g(或通草3g)、冬葵子12g、赤豆少许。乳腺无分泌时用。用量用法:口服:每日1剂,水煎服,连服3剂。
-
薯莨浸膏
药品说明书:别名:薯莨浸膏,红孩儿浸膏适应症:用于月经过多、功能性子宫出血、产后出血、上消化道出血等的治疗。尚有催乳作用。用量用法:口服:每次4片,每日3次。规格:片剂。
-
红孩儿浸膏
药品说明书:别名:薯莨浸膏,红孩儿浸膏适应症:用于月经过多、功能性子宫出血、产后出血、上消化道出血等的治疗。尚有催乳作用。用量用法:口服:每次4片,每日3次。规格:片剂。
-
妈妈多片
药品说明书:别名:妈妈多片,催奶片适应症:用于乳母乳汁不足的治疗。用量用法:口服:每次2~3片,每日3次,饭前服。规格:片剂。
-
催奶片
药品说明书:别名:妈妈多片,催奶片适应症:用于乳母乳汁不足的治疗。用量用法:口服:每次2~3片,每日3次,饭前服。规格:片剂。
-
保列治
非那利得,保列治外文名:Finasteride,Proscar,MK906药理作用:本品为5α-还原酶抑制剂,5α-还原酶在细胞内能将睾酮代谢成双氢睾酮,而前列腺增生是由于前列腺内睾酮转化成双氢睾酮所致,故本品通过抑制5α还原酶,降低血中及前列腺内的双氢睾酮浓度,使前列腺体积明显缩小,尿流速率增加,临床症状改善。
-
爱宝疗
药品说明书:别名:聚甲酚磺醛,爱宝疗外文名:Policresulen,Albothyl适应症:妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各种阴道感染。两次用药间隔:隔日上阴道栓剂1枚,上栓剂前用1:80-1:100稀释的浓缩液冲洗阴道。注意事项:本药会加速伤口的愈合过程,当坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。
-
聚甲酚磺醛
药品说明书:别名:聚甲酚磺醛,爱宝疗外文名:Policresulen,Albothyl适应症:妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各种阴道感染。两次用药间隔:隔日上阴道栓剂1枚,上栓剂前用1:80-1:100稀释的浓缩液冲洗阴道。注意事项:本药会加速伤口的愈合过程,当坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。
-
麦角苄酯
药品说明书:药理作用:本品具有明显的抗5-羟色胺活性。已证明本品对5-羟色胺为主要病因的其他临床疾病有效,它们包括分泌5-羟色胺的嗜铬细胞瘤综合征、偏头痛、倾倒综合征,以及小肠蠕动过强引起的腹泻。适应症:防止和抑制产后乳汁分泌,治疗血中催乳激素过多性月经不调(闭经-乳溢);
-
甲麦角林
药品说明书:药理作用:本品具有明显的抗5-羟色胺活性。已证明本品对5-羟色胺为主要病因的其他临床疾病有效,它们包括分泌5-羟色胺的嗜铬细胞瘤综合征、偏头痛、倾倒综合征,以及小肠蠕动过强引起的腹泻。适应症:防止和抑制产后乳汁分泌,治疗血中催乳激素过多性月经不调(闭经-乳溢);
-
采酸依沙吖啶
药品说明书:别名:雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名:Ethacridine适应症:可应用于中期妊娠引产,成功率达95%以上。然后由导尿管向宫腔注入本品溶液50ml(取本品1%注射液10ml加注射用水40ml),保留导尿管24小时取出。0.2%(以片剂溶解配成),供局部洗涤、湿敷。
-
依沙吖啶
药品说明书:别名:雷佛奴尔;利凡诺,采酸依沙吖啶,雷佛奴耳,依沙吖啶外文名:Ethacridine适应症:可应用于中期妊娠引产,成功率达95%以上。然后由导尿管向宫腔注入本品溶液50ml(取本品1%注射液10ml加注射用水40ml),保留导尿管24小时取出。0.2%(以片剂溶解配成),供局部洗涤、湿敷。
-
芫花萜膜
药品说明书:别名:芫花酯甲,芫花萜,芫花萜膜外文名:Yuanhuacin,Ghidilatidin,Odoracin,Pertene适应症:用于中期妊娠引产。治疗措施:注意保暖,轻者可给予异丙嗪,重者可肌注地塞米松。子宫颈发育差;哺乳期的生殖道急性炎症及重度慢性宫颈炎者。4.胎儿娩出后,给予催产素,以防产后出血。
-
芫花酯甲
概述:芫花酯甲商品名称为芫花萜。是从芫花根中分离的催产有效成分,为瑞香烷型三环二萜成分。常见的副作用为致热作用,无论宫腔、静脉、皮下给药都能引起发热。治疗措施:注意保暖,轻者可给予异丙嗪,重者可肌注地塞米松。哺乳期的生殖道急性炎症及重度慢性宫颈炎者。4.胎儿娩出后,给予催产素,以防产后出血。
-
芫花萜
药品说明书:别名:芫花酯甲,芫花萜,芫花萜膜外文名:Yuanhuacin,Ghidilatidin,Odoracin,Pertene适应症:用于中期妊娠引产。治疗措施:注意保暖,轻者可给予异丙嗪,重者可肌注地塞米松。子宫颈发育差;哺乳期的生殖道急性炎症及重度慢性宫颈炎者。4.胎儿娩出后,给予催产素,以防产后出血。
-
涌泉散
《产宝诸方》:方名:涌泉散组成:漏芦1分,百部1分,麦门冬(炒,去心)1分,没药1分,乳香1分(研)。主治:气滞少乳,乳胀痛,及乳痛肿。以木梳于乳上梳下。《仙拈集》卷三:方名:涌泉散组成:当归2钱,生黄耆2钱,通草2钱,瞿麦1钱半,木通1钱半,川山甲1钱半,王不留行1钱半。用法用量:每服不拘多少,温酒调下。
-
前列腺素E2
药品说明书:别名:地诺前列酮,前列腺素E2,地诺前列腺素,15-(R)甲基前列腺素E2甲酯外文名:Dinoprostone,ProstinE,PGE2适应症:可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
-
地诺前列腺素
药品说明书:别名:地诺前列酮,前列腺素E2,地诺前列腺素,15-(R)甲基前列腺素E2甲酯外文名:Dinoprostone,ProstinE,PGE2适应症:可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
-
扑蛲喹
药品说明书:别名:吡维氯铵;双羟萘酸扑蛲宁,吡维胺,扑蛲喹,恩波维铵,扑蛲灵外文名:PyrviniumPamoate,PyrviniumEmbonate,Pamovin,POVAN,Vermofin适应症:本品具有杀蛲虫作用,为治疗蛲虫病的首选药。注意事项:1.偶有恶心、呕吐、肌痉挛,腹痛,腹泻和荨麻疹等反应。规格:片剂:每片50mg(盐基)。
-
吡维胺
药品说明书:别名:吡维氯铵;双羟萘酸扑蛲宁,吡维胺,扑蛲喹,恩波维铵,扑蛲灵外文名:PyrviniumPamoate,PyrviniumEmbonate,Pamovin,POVAN,Vermofin适应症:本品具有杀蛲虫作用,为治疗蛲虫病的首选药。注意事项:1.偶有恶心、呕吐、肌痉挛,腹痛,腹泻和荨麻疹等反应。规格:片剂:每片50mg(盐基)。
-
双羟萘酸扑蛲宁
药品说明书:别名:吡维氯铵;双羟萘酸扑蛲宁,吡维胺,扑蛲喹,恩波维铵,扑蛲灵外文名:PyrviniumPamoate,PyrviniumEmbonate,Pamovin,POVAN,Vermofin适应症:本品具有杀蛲虫作用,为治疗蛲虫病的首选药。注意事项:1.偶有恶心、呕吐、肌痉挛,腹痛,腹泻和荨麻疹等反应。规格:片剂:每片50mg(盐基)。
-
扑蛲喹啉
药品说明书:别名:吡维氯铵;双羟萘酸扑蛲宁,吡维胺,扑蛲喹,恩波维铵,扑蛲灵外文名:PyrviniumPamoate,PyrviniumEmbonate,Pamovin,POVAN,Vermofin适应症:本品具有杀蛲虫作用,为治疗蛲虫病的首选药。注意事项:1.偶有恶心、呕吐、肌痉挛,腹痛,腹泻和荨麻疹等反应。规格:片剂:每片50mg(盐基)。
-
吡维氯铵
药品说明书:别名:吡维氯铵;双羟萘酸扑蛲宁,吡维胺,扑蛲喹,恩波维铵,扑蛲灵外文名:PyrviniumPamoate,PyrviniumEmbonate,Pamovin,POVAN,Vermofin适应症:本品具有杀蛲虫作用,为治疗蛲虫病的首选药。注意事项:1.偶有恶心、呕吐、肌痉挛,腹痛,腹泻和荨麻疹等反应。规格:片剂:每片50mg(盐基)。
-
左旋噻咪唑
药品说明书:别名:驱蛔钩;左旋驱虫净;左旋噻咪唑,盐酸左旋咪唑,左旋咪唑外文名:Levamisole,Levasole,LMS,L-Tetramisole,Nemicide药理作用:能抑制虫体肌肉琥珀酸脱氢酶的活动,使肌肉发生持续性收缩而麻痹。适应症:是一种广谱驱肠虫药,主要用于驱蛔虫及勾虫。个别病人可有白细胞减少症、剥脱性皮炎及肝功损伤。