3 硫酸奎寧片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Kuining Pian
3.1.3 英文名
Quinine Sulfate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸奎寧[(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O]應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片,除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
(1)取本品,除去包衣,研細,稱出適量(約相當於硫酸奎寧50mg),加水5ml,振搖,使硫酸奎寧溶解,濾過,分取濾液照硫酸奎寧項下的鑑別(1)、(2)、(3)項試驗,顯相同的反應。
(2)取(1)項細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中約含10mg的溶液,濾過,濾液依法測定旋光度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),應爲左旋(與硫酸奎尼丁片的區別)。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品20片,除去包衣後,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於硫酸奎寧0.3g),置分液漏斗中,加氯化鈉0.5g與0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,混勻,精密加三氯甲烷50ml,振搖10分鐘,靜置,分取三氯甲烷液,用乾燥濾紙濾過,精密量取續濾液25ml,加醋酐5ml與二甲基黃指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯玫瑰紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於19.57mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O。
3.7 類別
抗瘧藥。
3.8 規格
0.3g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版