2 強力天麻杜仲膠囊中藥部頒標準
2.1 拼音名
Qiangli Tianma Duzhong Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-0854-91
2.3 處方
天麻 69. 6g 杜仲(鹽制) 73. 9g 制草烏 8. 7g 附子(制) 8. 7g 獨活 43. 4g 藁本 51. 3g 玄蔘 51. 3g 當歸 87g 地黃 139. 1g 川牛膝 51. 3g 槲寄生 51. 3g 羌活 87g
2.4 製法
以上十二味,天麻粉碎成細粉,獨活、藁本、當歸、羌活提取揮發油,藥渣與杜仲等七味,加水煎煮二次,第一次 3小時,第二次 2小時,合併煎液,濾過,濾液 濃縮成膏,與上述粉末,混合,乾燥,粉碎,過篩,製成顆粒,乾燥,噴入揮發油,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕色至棕黑色顆粒;氣微香,味略苦、麻。
2.6 鑑別
(l)取本品內容物0. 4g,以水浸漬3次,每次約2ml,浸漬10分鐘。殘渣置顯微鏡下,再以水洗除有色殘液,見棕色組織碎塊,加碘液(0.02mol/L)染色3~5分鐘,染成茶棕色,再用水洗除碘液,則部分組織碎塊邊緣或部分菲薄組織碎塊呈紫堇色或茶紫色。
(2)取本品內容物3. 2g,加約15ml乙醚及約1ml氨試液,充分攪拌或振搖5分鐘,靜置10分鐘,取上層醚液,揮幹,加稀硫酸約0.5ml、水2ml使溶解,濾過,取濾液1ml加碘化鉍鉀試液1滴,生成橙色沉澱;另取濾液1ml加碘-碘化鉀試液1滴,生成棕色沉澱。
(3)取本品內容物 4g,加水飽和的正丁醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水 2ml使溶解,加在已處理好的D-101型大孔吸附樹脂柱(柱長16cm,內徑1cm)上,用10%乙醇25ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取天麻素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~ 3μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:3:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鑰酸乙醇溶液,在 l10℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
2.8 含量測定
取本品內容物 8g,精密稱定,混合研勻,精密稱取約 4g,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,搖勻,密塞,稱重,超聲處理1小時,靜置過夜,再超聲2小時,稱重,補足損失的甲醇量,搖勻,靜置,取上清液作爲供試品溶液。另取天麻素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液4μl、8μl,供試品溶液6μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(9:1:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%磷鉬酸乙醇溶液,於105℃烘5~7分鐘,待冷後,立即照薄層色譜法(附錄Ⅵ B,薄層掃描法) 進行掃描,波長λs=600nm(單波長),測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,按兩點法計算,即得。 本品含天麻以天麻素(C13H18O7)計,應不低於0.12%。
2.9 功能與主治
散風活血,舒筋止痛。用於中風引起的筋脈掣痛,肢體麻木,行走不便,腰腿痠痛,頭痛頭昏等。
2.10 用法與用量
口服,一次 4~6 粒,一日 2次。
2.11 貯藏
密封。