2 壯骨伸筋膠囊藥典標準
2.1 品名
Zhuanggu Shenjin Jiaonang
2.2 處方
淫羊藿、熟地黃、鹿銜草、骨碎補（炙）、肉蓯蓉、雞血藤、紅參、狗骨、茯苓、威靈仙、豨薟草、葛根、醋延胡索、山楂、洋金花
2.3 製法
以上十五味，紅參、狗骨、茯苓及醋延胡索粉碎成細粉，洋金花粉碎成細粉，其餘淫羊藿等十味加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，分次濾過，合併濾液，濃縮至相對密度爲1.28～1.32（ 60℃）的清膏。加入紅參等細粉，混合，乾燥（60～80℃），粉碎成細粉。加入洋金花細粉，與上述粉末配研，過篩，混勻，製成顆粒，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色的顆粒；氣微，味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。骨碎片爲無色或淡黃色不規則塊狀，表面有細小裂隙，骨陷窩較多，呈類圓形、長梭形，大多同向排列，少數排列不規則（狗骨）。花粉粒類球形或長圓形，直徑42～65μm，表面有條紋狀雕紋（洋金花）。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖（紅參）。
（2）取本品內容物5g，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液回收甲醇至幹，殘渣加水15ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取2次，每次15ml，合併正丁醇液，加3倍量氨試液洗滌，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取紅參對照藥材1g，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液回收甲醇至幹，殘渣加水10ml使溶解，同法制成對照藥材溶液。再取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Re對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液3μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同的紫紅色斑點。
（3）取本品內容物10g，加80%乙醇70ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，滴加氨試液調節pH值至9～10，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，揮幹，殘渣加無水乙醇3ml使溶解，作爲供試品溶液。另取延胡索乙素對照品，加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺（10：6：1：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置碘蒸氣中燻至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇—水（54：46）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於6000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.5g，精密稱定，置索氏提取器中，加三氯甲烷40ml，加熱迴流2小時，棄去三氯甲烷液，藥渣揮幹，加甲醇40ml，加熱迴流4小時，提取液蒸乾，殘渣加少量甲醇溼潤，加水2ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（內徑爲1.5cm，柱高爲10cm）上，以每1分鐘3ml的流速，分別用水、30%乙醇各100ml洗脫，再用70%乙醇洗脫，收集70%乙醇洗脫液50ml，蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）計，不得少於0.13mg。
2.8 功能與主治
補益肝腎，強筋壯骨，活絡止痛。用於肝腎兩虛、寒溼阻絡所致的神經根型頸椎病，症見肩臂疼痛、麻木、活動障礙。
2.9 用法與用量
口服。一次6粒，一日3次。4周爲一療程，或遵醫囑。
2.10 注意
本品含洋金花，不宜超量服用；高血壓、心臟病慎用；青光眼和孕婦禁服。
2.11 規格
每粒裝0.3g
2.12 貯藏
密封.
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版