2 祛風止痛片藥典標準
2.1 品名
Qufeng Zhitong Pian
2.2 處方
老鸛草334g、槲寄生167g、續斷167g、威靈仙83g、獨活83g、制草烏83g、紅花83g
2.3 製法
以上七味,威靈仙、獨活粉碎成細粉,過篩;其餘槲寄生等五味加水煎煮二次,每次3小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮成相對密度1.18~1.20( 80℃)的清膏,與上述細粉混勻,乾燥,粉碎,加入適量的蔗糖粉、澱粉、二水硫酸鈣,用65%乙醇制粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黑色;味苦、澀。
2.5 鑑別
(1)取本品6片,研細,加乙醚10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取獨活對照藥材0.2g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-甲苯-乙酸乙酯(2:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品5片,除去糖衣,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取川續斷皁苷Ⅵ對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1;5)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 烏頭鹼限量
取本品36片,除去糖衣,研細,置250ml錐形瓶中,加乙醚100ml,再加氨試液30ml,振搖10分鐘,超聲處理30分鐘,放置過夜,分取乙醚液,揮幹,殘渣用無水乙醇溶解使成2ml,作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-二乙胺(14:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現的斑點應小於對照品的斑點或不出現斑點。
2.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 功能與主治
祛風寒,補肝腎,壯筋骨。用於風寒溼邪閉阻、肝腎虧虛所致的痹病,症見關節腫脹、腰膝疼痛、四肢麻木。
2.8 用法與用量
口服。一次6片,一日2次。
2.9 注意
孕婦忌服。
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 祛風止痛片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Qufeng Zhitong Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0120-89
3.3 處方
老鸛草 334g 槲寄生 167g 斷繼 167g 威靈仙 83g 獨活 83g 制草烏 83g 紅花 83g
3.4 製法
以上七味,威靈仙、獨活粉碎成細粉,過篩;其餘槲寄生等五味碎斷加 水煎煮二次,每次3 小時,合併煎液,濾液濃縮至相對密度爲1.18 ̄1.20(80℃)的清膏 ,與上述細粉混勻,乾燥,粉碎,用適量單糖漿製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖 衣,即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕黑色;味苦、澀。
3.6 鑑別
取本品粉末6片,研細,加乙醚10ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液揮幹 ,加醋酸乙酯1ml 溶解,作爲供試品溶液;另取獨活對照藥材0. 2g,同法制成對照藥材 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以正己烷-苯-醋酸乙酯(2:1:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外 光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的 熒光斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
舒筋活血,祛風止痛,強壯筋骨。用於四肢麻木,腰膝痠軟,風 寒溼痹等症。
3.9 用法與用量
口服,一次6 片,一日2 片。
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 貯藏
密封。