3 硫酸奎尼丁片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Kuiniding Pian
3.1.3 英文名
Quinidine Sulfate Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含硫酸奎尼丁[（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O]應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲糖衣片，除去包衣後顯白色。
3.4 鑑別
取本品，除去包衣，研細，稱取適量（約相當於硫酸奎尼丁20mg），加水20ml，振搖，濾過，濾液照硫酸奎尼丁項下的鑑別試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液約10ml，濾過，精密量取續濾液2ml，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至10ml，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在347nm的波長處測定吸光度，按（C20H24N2O2）2·H2SO4的吸收係數（
）爲149，並乘以1.048，計算每片的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於硫酸奎尼丁0.2g），加醋酐20ml，加熱使硫酸奎尼丁溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於26.10mg的（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O。
3.7 類別
3.8 規格
0.2g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版