3 硫酸奎寧藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Liusuan Kuining
3.1.3 英文名
Quinine Sulfate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
（C20H24N2O2）2·H2SO4·2H2O 782.96
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲（8S,9R）-6'-甲氧基-脫氧辛可寧-9-醇硫酸鹽二水合物。按乾燥品計算，含（C20H24N2O2）2·H2SO4不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色細微的針狀結晶，輕柔，易壓縮；無臭，味極苦；遇光漸變色；水溶液顯中性反應。
本品在三氯甲烷－無水乙醇（2：1）中易溶，在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中含20mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度爲-237°至-244°。
3.6 鑑別
（1）取本品約20mg，加水20ml溶解後，分取溶液10ml，加稀硫酸使成酸性，即顯藍色熒光。
（2）取鑑別（1）項剩餘的溶液5ml，加溴試液3滴與氨試液1ml，即顯翠綠色。
（3）取鑑別（1）項剩餘的溶液5ml，加鹽酸使成酸性後，加氯化鋇試液1ml，即發生白色沉澱。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》488圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.20g，加水20ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.7～6.6。
3.7.2 三氯甲烷－乙醇中不溶物
取本品2.0g，加三氯甲烷－無水乙醇（2：1）的混合液15ml，在50℃加熱10分鐘後，用稱定重量的垂熔坩堝濾過，濾渣用上述混合液分5次洗滌，每次10ml，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過2mg。
3.7.3 其他金雞納鹼
取本品，用稀乙醇製成每1ml約含10mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用稀乙醇稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－丙酮－二乙胺（5：4：1.25）爲展開劑，展開，微熱使展開劑揮散，噴以碘鉑酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加醋酐5ml與結晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於24.90mg的（C20H24N2O2）2·H2SO4。
3.9 類別
抗瘧藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版